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平成２６年度「医工連携事業化推進事業」
タイトル：再使用可能な尿流量率計の開発
～在宅医療分野におけるニッチ市場を
狙った医療現場と中小企業の連携～
平成２７年３月２５日
マイクロニクス株式会社
八木良樹
排尿機能在宅スクリーニングの意義
蓄尿障害 ⇒ 排尿日記
尿排出障害 ⇒ 尿流測定
医療施設
自己測定・記入
在宅での排尿状態を一元評価
いつでも
どこでも
だれでも
排尿時刻
排尿時間
排尿量
排尿データ
デジタル化
尿流率
受尿カップに排尿
自己評価
判りやすい
診療支援データ
研究開発の経過
文科省知的クラスター創成事業（第Ⅰ期） 2005-6 年度
医療用スマートデバイス＆システムの研究開発と事業化
文科省地域科学技術振興事業（都市エリア） 2007年度
無拘束生体情報・感性評価システムの研究開発とその応用
文科省都市エリア産学官連携促進事業
2008-10年度
ユビキタス生体計測ヘルスケアデバイス・システムの開発
「泌尿器計測モジュールの開発」
経産省課題解決型医療機器等開発事業
2013年度
在宅排尿機能検査の基盤になる携帯式尿流量率計の
市場化開発事業（携帯式尿流量率計）
経産省医工連携事業化推進事業
2014年度
在宅排尿機能検査の基盤になる携帯式尿流量率計の
市場化開発事業（携帯式尿流量率計）終了
上市！・・・2015年5月販売開始予定
ビジネス体制
P-flowdiary®の概要
平成14年度版
平成15年度版
製造販売業者：村中医療器株式会社
製造業者：マイクロニクス株式会社
米国特許 8,141,420 (2012年3月27日)
医療者の多彩な要望 !!
在宅測定の
膨大なデータ
データの
即時表示
ＳＤカード
Blue Tooth
排尿データ１００回分
双方向通信
動作検証
初期化・ID入力
用途の拡大
ソフトウェア
汎用pc
専用タブレット
診療を支援する解析ソフト
在宅測定の解析
タブレット端末（単回測定の表示）
成果のうら話（1）
医療機器開発の難しさ：薬事法（EMC・電気安全性試験など）では
苦労しました。→基板の製作、電池など
使っていただく上で・・・：故障は少なく、手間がかからないもの
医療機関に利益を生む機器であること
在宅用の測定器・・・
：使い勝手、汚れ対策、高齢者、女性用等
販売会社の意見・・・
：営業担当者が惚れる機器＝手離れが良く
操作が簡単なことが必要
苦情処理対策・・・
：厳しい意見を装置に反映→1変が必要
どこまで改良しても切りがない？
必要なものをまとめて行う
成果のうら話（２）
研究用ではなく診療に役立つもの
お医者様は好き勝手な要望が多い？！
⇒ 命に係わることから患者にやさしい必要から・・
⇒ 可能な限り意見の反映を・・・
補助金や公的資金を大いに利用すべき
期間・費用・人材面・書類作りで中小企業
は医療機器の自費開発は難しい？！
⇒ 大丈夫！いろいろな支援体制があります
テーマを選ぶべし→開発予定の企業さんにエール！
自分の開発したものは素晴らしい
＝売れると勘違いしやすい？！
⇒ 第3者の厳しい意見を仰ぎ、冷静な判断を
結び
ものづくり日本、世界に羽ばたけ
「評価はこれから、売れてから」
このシステムが排尿機能スクリーニングの
「De facto standard」といわれるように、
頑張ります！
ご清聴ありがとうございました。