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LC Technical Note
第十六改正日本薬局方第二追補　D-マンニトールの分析
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GL Sciences Inc.
日米欧三薬局方でD-マンニトールが調和合意され、それに基づき第十六改正日本薬局方（JP16）第二追補で試験項
目などが改正となり、液体クロマトグラフィー(HPLC)による分析が追加されました。
D-マンニトールの純度試験（４）及び定量法では、長さ30cmのカラムを温度85℃でHPLC分析を行いますが、オーブ
ン機種によってはカラムサイズが大きすぎて入らない場合やオーブン温度が高すぎて制御できない場合があります。
GL7700シリーズのカラムオーブンCO7730では、収納部の高さが365mmあり温度が85℃まで制御できるため、D-マ
ンニトールの分析を行うことが可能なシステムとなっています。
今回、GL7700シリーズを用いて第二追補の定量法条件を参考にHAMILTON HC-75(Ca2+)カラムでHPLCによる分
析が良好に行えましたのでご紹介します。
(R. Hirano)
D-マンニトール定量法　参考データ　Analyte:
1,3. Isomalt
2. Maltitol
4. D-Mannitol
5. D-Sorbitol
400
システム適合性試験用溶液 (1)
4-a
0
200
mV
5
0
10
20
30
Time (min)
20
mV
40
システム適合性試験用溶液 (2)
2
3
0
1
0
10
20
30
Time (min)
800
標準溶液
0
200
400
mV
600
4-b
0
10
20
30
Time (min)
HPLC 条件
・ システム
・ カラム
・　溶離液
・
・　・　・　温度
検出器
注入量
流速
GL7700 HPLC system
HAMILTON HC-75 (Ca2+) (9 m, 305 x 7.8 mm I.D.)
H2O
85℃
RI (40℃)
20 μL　0.5 mL/min
相対保持時間 (1 to 4-a)
相対保持時間 (2 to 4-a)
相対保持時間 (3 to 4-a)
相対保持時間 (5 to 4-a)
: 0.71 (約 0.6)
: 0.76 (約 0.69)
: 0.79 (約 0.73)
: 1.17 (約 1.2)
分離度 (4-a, 5)
: 3.61 (≧ 2.0)
ピーク面積(4-b)の相対標準偏差 (%)(n=6) : 0.16 (≦ 1.0)
*()内数値は薬局方規格値
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GL Sciences　LC　Technical　Note
カラムオーブンCO7730
D-マンニトール分析カラム
カラム（JP16第二追補本文より抜粋）：
内径7.8 mm, 長さ30 cmのステンレス菅にジビニル
ベンゼンで架橋させたポリスチレンにスルホン酸基
を結合した9 μmの液体クロマトグラフィー用強酸性
イオン交換樹脂（架橋度：8%）（Ca型）を充填する．
カラムHAMILTON HC-75(Ca2+)
HC-75(Ca2+) 9μm, 305 x 7.8 mm I.D.
Cat.No. 7845-79436
基材：ポリスチレンジビニルベンゼン
官能基：スルホン酸
架橋度：7.5%
温度設定範囲：４℃－８５℃
温度制御範囲：（室温＋１０）℃－８５℃
収納空間：Ｗ２２０×Ｈ３６５×Ｄ９５ｍｍ
大きさ：Ｗ２６０×Ｈ４１５×Ｄ４２０ｍｍ
ジーエルサイエンス株式会社はHAMILTON COMPANY社製
HPLC用ポリマーカラムの日本総代理店です。
DG7760
分析装置：GL7700 シリーズ
D-マンニトール分析システム
①
②
③
④
⑤
脱気装置
送液ポンプ
オートサンプラー
RI検出器
カラムオーブン
DG7760
PU7710
AS7720
RI7754
CO7730





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