PERMANENT DOCUMENT CIG 023 Factory Inspection Report

CIG 023
Factory Inspection
Report
Japanese
PERMANENT DOCUMENT
CIG 023
Factory Inspection Report
工場検査レポート
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XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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PD CIG 023 reports shall not contain any unauthorised modifications which change the
original meaning or the requirements.
Any additions created to any document in the series shall be shown in an Appendix.
This document contains:
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
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
two cover pages
a report form of 22 pages
Inspector‟s Evaluation – Findings
Inspector‟s Evaluation - Informative
TEST DATA SHEET- Product Verification Test
TEST DATA SHEET Routine Tests
IDENTIFICATION OF SELECTED SAMPLE
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
FACTORY INSPECTION REPORT
工場検査レポート
Inspection carried out by (Name of Inspection Body):
工場検査実施機関
Reference number of the Body carrying out the inspection:
検査実施機関の参照番号
– For page control, please write this number in the header of each page (including the
attachments)
各ページのヘッダーに、上記参照番号を入れて下さい(添付書類も含む)。
GENERAL GUIDANCE
一般ガイダンス
– The questions of this factory inspection report are based on the requirements given in
Permanent Document CIG 021.
この工場検査レポートの質問は、CIG 021 の要求事項に基づいている。
– Guidance for the inspector is given in Permanent Document CIG 024.
検査員へのガイダンスは、CIG 024 に記載されている。
– Both documents, PD CIG 021 and PD CIG 024 shall be taken into account during inspection.
CIG 021 と CIG 024 の両方の文書を考慮に入れて、検査を行うこと。
– Instructions to the Inspector are shown in italics
検査員への指示は、イタリック字体で記載されている。
– The report shall be completed even if there is no production at the time of the visit.
訪問時に、製品が製造されていなくても、レポートを完成させること。
– For all ‘NO’ answers details shall be provided on the INSPECTORS EVALUATION-Findings
page
全ての“いいえ”の回答に対し、「INSPECTORS EVALUATION-Findings」に詳細を記載すること。
– For all ‘N/A’ answers rationale shall be provided as to why the item is not applicable
全ての ”該当なし” の回答に対し、該当しない根拠を記載すること。
– Details should be given on INSPECTOR’S EVALUATION-Informative page.
詳細は、「INSPECTOR’S EVALUATION-Informative」に記載すること。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
1.0
GENERAL INFORMATION
一般情報
1.1
Manufacturer's registered name and factory location
製造者の登録名称・工場の所在地
Manufacturer‟s registered
name:
製造者の登録名称
Street address of the factory
and Number:
工場の番地
Postal code:
郵便番号
City:
市町村
County:
都道府県
Country:
国
GPS-coordinates:
(optional)
1.2
Manufacturer's representative name and contact data
製造者の代表者名とご連絡先
Manufacturer's representative
name:
製造者の代表者名
Position:
所属
Position:
役職
Telephone:
電話番号
Fax:
ファックス
E-Mail:
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
1.3
Record below the names and position held of the main people involved in the
inspection
検査に携わる主な関係者と役職を下記に記載して下さい。
same as mentioned under 1.2
1.2 と同じ
If not the same as mentioned under 1.2 please give details
1.2 と異なる場合は、以下に記載して下さい。
Name:
氏名
Position:
所属 / 役職
Telephone:
電話番号
Fax:
ファックス
E-Mail:
1.4
1.5
Pre-Licence
Routine
初回工場検査
定期工場検査
HAR
EMC
ENEC
Others:
その他
Pre-Licence only: Is the information given in the Questionnaire CIG
022 Section B accurate and complete?
YES N/A NO
初回工場検査のみ:質問票 CIG 022 セクション B の内容は、正確で完全ですか。
If 'no', amend the Questionnaire as appropriate and attach a copy to this
report.
“いいえ”の場合、質問票を修正して、このレポートに添付して下さい。
1.6
Inspection Details:
検査詳細
Certification
Body
requesting
inspection
Inspection File Reference
X of Y
No.
検査 X of Y
ファイル参照番号
Product
Category
Type of Product
製品タイプ
製品カテゴリー
検査を要求する認
証機関
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
1.7
Name of Inspector
Date of inspection:
検査員名
検査日
(YYYY – MM – DD )
(年 – 月 – 日)
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
2
Verification of purchased components and materials which have a safety implication
on the certified product (Incoming Inspection)
認証製品の安全に影響する購入部品および材料の確認
2.1
(受入れ検査)
Are materials, components and sub-assemblies verified by the
manufacturer as complying with appropriate specification?
YES N/A NO
材料や部品およびサブアセンブリ品は、製造者によって、適切な仕様への適合が確認され
ていますか。
2.2
Does this verification also include the verification of the Certification
Marks?
YES N/A NO
上記の確認に、認証マークの確認も含まれていますか。
Description of procedure (one or more boxes may be ticked)
手順の記述 (複数のボックスにチェック可)
Rely on suppliers‟ out-going inspection / Suppliers‟ quality plan
供給者の出荷検査/供給者の品質計画による
Audit conducted at the suppliers‟ premises
供給者施設における監査を実施
Supplier control based on manufacturers‟ check list
製造者のチェックリストに基づく供給者の管理
Conduct own incoming inspection
製造者自身による受入れ検査の実施
Identification check
同一であることのチェック
Checked for correct type
正しいタイプの確認
Comparison to a reference
リファレンスとの比較
Rating
定格
Certification mark
認証マーク
Certificate of conformity
適合証明書
Others
その他
Details given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
2.3
If the manufacturer relies on Certificates of Conformity, do they clearly
identify the product, quantity of items covered, the specification to which
the products conform, the production date and are they properly issued?
YES N/A NO
製造者が適合証明書を使用している場合、その証明書が製品、カバーされている項目の
数、製品に適合する仕様、製造日を明確に特定しており、正しく発行されていますか。
2.4
Is there a procedure covering the way to handle non-conforming
components and materials?
YES N/A NO
不適合部品や材料を取り扱う方法を盛り込んだ手順はありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
2.5
Is the procedure and the way in which it is applied satisfactory?
YES N/A NO
手順およびその方法は、適切に運用されていますか。
(e.g.: components and materials clearly identified and/or segregated to
prevent unauthorised use?)
(例:許可されない使用を防ぐために、部品と材料は明確に識別され、分離されています
か。)
2.6
Are records of the incoming inspection maintained and satisfactory?
YES N/A NO
受入れ検査の記録は保管され、要求事項を満たしていますか。
2.7
Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
3
Production Control, Inspection and Routine Tests
製造管理、検査、ルーチン試験
3.1
Are the Quality Assurance and manufacturing Personnel adequately
briefed on their duties?
YES N/A NO
品質保証担当者と製造担当者は、各々の職務について、適切に説明を受けていますか。
3.2
Do they have readily available up-to-date documents, manufacturing and
test instructions, photographs, drawings or samples on all those parts
which have an impact on the safety of the finished products?
YES N/A NO
品質保証担当者と製造担当者は、完成品の安全性に影響する全部品について、最新の文
書、製造指示書、試験指示書、写真、図面またはサンプルを容易に利用可能となっていま
すか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
3.3
Is there evidence that the production process ensures that the final
product is identical to the reference version as described in clause 15.1?
YES N/A NO
製造工程において、完成品が 15.1 項で記載する参照バージョンと同一であることを保証
するエビデンスはありますか。
3.4
Is there a procedure to ensure that all products will be tested or inspected
according to the manufacturer‟s requirements?
YES N/A NO
全ての製品が製造者の要求事項に従い、試験され、検査されることを確認出来る手順はあ
りますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
3.5
Is the production process controlled at appropriate stages?
YES N/A NO
製造工程は、適切な段階で管理されていますか。
3.6
Are products inspected at appropriate stages of manufacture
(Production Line Inspection)?
YES N/A NO
製品は、製造の適切な段階で検査されていますか (製造ライン検査)。
Give details of all tests and inspections performed by the manufacturer and enter in the routine
test table on the TEST DATA SHEET
製造者が実施している全ての試験と検査の詳細について記載して下さい。また、「TEST DATA SHEET」のルーチン
試験表に記入して下さい。
3.7
Do the Routine Tests entered on the TEST DATA SHEET sufficiently
cover all the Certification Bodies‟ requirements?
YES N/A NO
「TEST DATA SHEET」に記入したルーチン試験は、認証機関の全ての要求事項を満たし
ていますか。
3.8
Is there a procedure covering the way to handle non-conforming
products?
YES N/A NO
不適合製品を取り扱う方法を盛り込んだ手順はありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Procedure of handling non-conforming products (one or more boxed may be ticked)
不適合製品を取り扱う手順 (複数のボックスにチェック可)
Automated segregation process
自動的に分離する工程
Manual segregation process
手動で分離する工程
Non-conforming products are destroyed
不適合製品は破棄されている
Non-conforming products are repaired
不適合製品は修理されている
Others (please give details)
その他 (詳細を記入して下さい)
Details given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page
詳細は、「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
3.9
Is the procedure and the way in which it is applied satisfactory?
YES N/A NO
手順およびその方法は、適切に運用されていますか。
(e.g. non-conforming products clearly identified or segregated to prevent
unauthorised use?)
(例:許可されない使用を防ぐために、不適合製品は明確に識別され、分離されています
か。)
3.10 Are repaired and reworked (corrected) items again subjected to
appropriate tests/inspections in accordance with procedures?
YES N/A NO
修理または手直し(修正)された項目は再度、手順に従い、適切な試験 / 検査の対象とな
っていますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
3.11 Are test records of the routine tests maintained and satisfactory?
YES N/A NO
ルーチン試験の記録は保管され、また要求事項を満たしていますか。
3.12 Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
4
Functional Check on Test and Measuring Equipment used for Safety Tests
安全試験に使用する試験機器および測定機器の機能チェック
(Dummy Test)
(ダミー試験)
4.1
Is there a procedure describing how the functional checks shall be
conducted?
YES N/A NO
機能チェックの実施方法を記した手順はありますか。
Automated process
自動プロセス
Manual process
手動プロセス
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
4.2
Is there evidence that the functional check of the equipment is conducted
properly, even if certified products were not in production?
YES N/A NO
認証製品が製造されていなくても、機器の機能チェックが適切に行われているエビデンス
はありますか。
4.3
Is a functional check conducted with intervals which will allow previous
production to be retested if incorrect functioning is detected before it
leaves the factory?
YES N/A NO
機能チェックは、工場から製品を出荷する前に機能に誤りが見つかった場合、既に試験し
た製品を再試験できる間隔をおいて行われていますか。
4.4
Is the proper function of the test equipment verified with a simulated failure YES N/A NO
(dummy) or by other equivalent means?
試験機器の適切な機能は、模擬故障 (ダミー)、または同等の方法で確認されていますか。
simulated failure (dummy)
模擬故障 (ダミー)
Test procedure according to the equipment manual
機器のマニュアルに従った試験手順
Internal self test; test program included in equipment certification
社内的な自己試験;機器認証に含まれる試験プログラム
Internal self test; verified by the inspector
社内的な自己試験;検査員による確認
4.5
Is there evidence that the simulated failure (dummy) (if used) represents
the tripping limits?
YES N/A NO
(もし使用しているのであれば)模擬故障 (ダミー) が、トリッピングの限度を表す証拠
はありますか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
4.6
Is there a procedure requiring appropriate actions to be taken by the
operator if a functional check is found to be unsatisfactory?
YES N/A NO
機能チェックにおいて不具合があったと判明した場合は、オペレーターによる適切な対応
を要求する手順はありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
4.7
Is this procedure appropriate to ensure that improperly checked products
are re-tested?
YES N/A NO
この手順は、不適切にチェックされた製品を確実に再試験することを示していますか。
4.8
Are subsequent corrective actions taken recorded in all cases?
YES N/A NO
全てのケースにおいて、その後の是正処置は記録されていますか。
4.9
Are the test records of results of functioning checks of test and measuring YES N/A NO
equipment maintained and satisfactory?
試験機器と測定機器の機能チェック結果の試験記録は、全て保管され、また要求事項を満
たしていますか。
4.10 Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
5
Products seen in Production during visit
訪問時に製造ラインで確認した製品
Identify type number and any certification mark that appeared on products seen in production at
the time of the visit. If no certified products were seen, indicate what kinds of products were
manufactured at the time of visit.
工場訪問時に製造ラインにおいて見かけた製品に表示されていた型番と認証マークについて確認して下さい。認証製
品を見かけない場合においても、工場訪問時に、どのような製品が製造されていたか述べて下さい。
The manufacturing process should nevertheless be examined.
認証製品がない場合でも、製造工程を検査して下さい。
At least one kind of product per product category and electrical insulation class shall be listed.
少なくとも、製品カテゴリーおよび電気絶縁クラス毎に、一種類の製品を記載して下さい。
No production
製造なし
Production seen
製造あり
Complete TEST DATA SHEET for each kind of product per product category and electrical
insulation class even if there is no production.
製造がない場合でも、製品カテゴリーおよび電気絶縁クラス毎の各製品について、「TEST DATA SHEET」を完成さ
せて下さい。
6
Calibration of Safety Test and Measuring Equipment
安全試験機器および測定機器の校正
6.1
Is test and measuring equipment used calibrated or verified?
YES N/A NO
使用している試験・測定機器は、校正され、検証されていますか。
(several boxes may be ticked)
(複数ボックスへのチェック可)
Verification done by the manufacturer by means of calibrated reference equipment
検証は、校正された標準器を用いて製造者自身による実施
Calibration done by:
校正は、以下が実施
Laboratory accredited according to ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 によって認定された試験所
Test equipment manufacturer/supplier
試験機器のメーカ / 納入者
National metrology institute
国家計測機関
Other (please provide details):
その他 (詳細を記入して下さい)
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Provide details for at least one electrical measuring equipment:
少なくとも、一台の電気測定機器の詳細を記載して下さい:
Kind of equipment:
機器の種類:
Type reference:
タイプ名:
Calibration reference number:
校正リファレンス番号:
Date of last calibration:
前回の校正日:
Calibration due date:
校正期限:
6.2
Is reference equipment (used for verification) calibrated?
YES N/A NO
(検証に使用した) 標準器は、校正されていますか。
(several boxes may be ticked)
(複数ボックスへのチェック可)
Calibration of reference equipment done by:
標準器の校正は、以下が実施
Laboratory accredited according to ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 によって認定された試験所
Test equipment manufacturer/supplier
試験機器のメーカ/ 納入者
National metrology institute
国家計測機関
Other (please provide details):
その他 (詳細を記入して下さい)
6.3
Is the equipment provided with a label or similar indicating the next
calibration/verification due date?
YES N/A NO
機器には、ラベルまたは類似の方法で、次回の校正・検証の期限日が表示されています
か。
6.4
Do the calibration/verification records indicate that calibration is traceable
to national/international standards of measurement?
YES N/A NO
校正・検証の記録は、その校正が測定に関する国家・国際規格にトレース可能であること
を示していますか。
6.5
Are the records for calibration/verification of test and measuring
equipment maintained and satisfactory?
YES N/A NO
試験機器・測定機器の校正・検証に対する記録は保管され、要求事項を満たしています
か。
6.6
Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
7
Handling and Storage
取扱いおよび保管
7.1
Are the components and materials to be used for production stored and
handled in such a way as to ensure that they will continue to comply with
the applicable standards?
YES N/A NO
製造に使用される部品と材料は、適用規格への適合を継続することを確保できるような方
法で保管され、取り扱われていますか。
7.2
Are the finished products stored and handled in such a way as to ensure
that they will continue to comply with the applicable standards?
YES N/A NO
完成品は、適用規格への適合を継続することを確保できるような方法で保管され、取り扱
われていますか。
8
Product Verification Tests / Periodic Tests (PVT)
製品確認試験・定期試験
8.1
(PVT)
Are required PVT conducted? (one or more boxes may be ticked)
YES N/A NO
要求された PVT は実施されていますか (複数のボックスにチェック可)。
NO PVT required, all questions of this section shall be marked with „N/A‟
PVT の要求なし。このセクションの質問は全て「適用なし」。
PVT conducted at the factory location
PVT は、工場所在地で実施。
PVT conducted at a external laboratory owned by the manufacturer
PVT は、製造者が所有する外部試験所で実施。
PVT conducted at a external laboratory owned by the license holder
PVT は、認証取得者が所有する外部試験所で実施。
PVT conducted by independent external laboratory
PVT は、外部の独立した試験所で実施。
PVT conducted by certification body‟s laboratory
PVT は、認証機関の試験所で実施。
Others (please provide details):
その他 (詳細を記載して下さい)
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
If conducted at a location other than the manufacturers premises, then specify
where performed:
製造者の施設以外で PVT が実施されている場合は、実施場所を明記して下さい。
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Note: Product Verification Tests shall be conducted under the responsibility of the manufacturer
and may be named also as Periodic Tests or Sample Tests depending on the certification
scheme.
注:製品確認試験は、製造者の責務において実施されなければいけない。製品確認試験は、認証スキームによって
は、定期試験またはサンプル試験とよばれている。
Describe which tests(required by the Certification Body/certification scheme) are conducted and
at what sampling rate on TEST DATA SHEET – Product Verification Tests
(認証機関/ 認証スキームが要求する)どの試験が実施されているか記載して下さい。またサンプル率を「TEST DATA
SHEET – Product Verification Tests」に記載して下さい。
Note: Details of any additional product verification tests should be entered by the Inspector on the
INSPECTOR’S EVALUATION instead of the TEST DATA SHEET
注:追加の製品確認試験の詳細については、検査員が、「TEST DATA SHEET」ではなく、「INSPECTOR’S
EVALUATION」に記入すること。
8.2
Are the tests conducted in accordance with procedures?
YES N/A NO
試験は手順に従って実施されていますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
8.3
Is appropriate equipment that is required for conducting tests available?
YES N/A NO
試験に必要な機器は、使用できる状態ですか。
8.4
Are the tests described in TEST DATA SHEET – Product Verification
Tests in compliance with the requirements of the Certification Schemes
and/or the requesting Certification Body?
YES N/A NO
「TEST DATA SHEET – Product Verification Tests」に記入された試験は、認証スキー
ム、または認証機関の要求事項に適合していますか。
8.5
Is there a procedure requiring actions to be taken if PVT are found to be
unsatisfactory?
YES N/A NO
PVT が不合格の場合に取るべき対応を要求する手順がありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
8.6
Are the records of product verification tests maintained and satisfactory?
YES N/A NO
製品確認試験の記録は保管され、また要求事項を満たしていますか。
8.7
Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
9
Void
無効
10
Corrective actions in response to inspector’s evaluation
検査員の評価に応じた是正処置
If there were any unsatisfactory findings entered in the previous inspection
report, have these been corrected?
YES N/A NO
前回の検査レポートに不適合事項が記載されていた場合、それらは是正されていますか。
Provide details of each unsatisfactory finding and how each has been resolved
個々の不適合事項の詳細を述べ、またそれらがどのように解決されたか記載して下さい。
11
Quality Management System
品質管理システム
If the manufacturer has a Quality Management System certified or assessed by an accredited
Body, provide details of QMS standard, scope, name of certification body and certificate expiry
date.
or provide copy of the certificate.
製造者の品質管理システムが認定された機関による認証もしくは監査を受けている場合、品質管理システムの規格の
詳細、スコープ、認証機関名、認証有効期限日について記載して下さい。
または、認証書のコピーを添付して下さい。
Quality Management System NOT certified
品質管理システムの認証なし
Quality Management System certified by an accredited Body
認定された機関が認証した品質管理システムあり
Quality Management System certified by a non accredited Body
認定されていない機関が認証した品質管理システムあり
Copy of the certificate provided as appendix to this report
このレポートの付属書として、認証書のコピーを添付
Details of QMS standard:
品質管理システム規格の詳細
Does the scope covers the production of the certified product:
YES
NO
スコープは、認証製品の製造をカバーしていますか。
Name of certification body:
認証機関名
Certificate no.:
認証書の番号
Certificate issued date:
認証書の発行日
Certificate expiry date:
認証書の有効期限日
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
12
Manufacturer’s self assessment of the manufacturing- and control process of
certified products (Former: Audits of the Quality System)
製造者による認証製品の製造と管理プロセスの自己評価 (旧:品質システムの監査)
12.1 Does the manufacturer regularly check that all procedures as required by
the Certification Body(ies) and the harmonised inspection scheme
(PD CIG 021) are followed?
YES N/A NO
製造者は、認証機関が要求する全ての手順と、整合された検査スキーム (PD CIG 021) に
従っていることを、定期的に確認していますか。
12.2 Are records regarding results and actions taken available?
YES N/A NO
(12.1 の確認に関する)結果と是正処置に関する記録は、利用可能となっていますか。
Note: The use of PD CIG 023 to document the results of the self
assessment is acceptable
注:自己評価の結果を記録するために PD CIG 023 を使用することを許可します。
12.3 Are the personnel carrying out above required checks appropriately
trained and independent of the process being assessed?
YES N/A NO
上記で要求されたチェックを実施する社員は、適切なトレーニングを受け、評価を受ける
プロセスからは独立していますか。
13
Void
無効
14
Customer Complaints
顧客からの苦情
The Manufacturer shall record any technical complaint regarding the certified product.
The questions in this section shall be answered even if no customer complaints have been
received. In this case the questions should be applied to the process
製造者は、認証製品の技術的な苦情について記録すること。
顧客から苦情がない場合でも、このセクションの質問に回答すること。この場合、質問はプロセスに当てはめるこ
と。
14.1 Is there a procedure regarding how to handle customer complaints?
YES N/A NO
顧客の苦情対応に関する手順はありますか。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
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Japanese
Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
14.2 Are the received complaints reviewed on a regular basis regarding
whether they are related to single errors or system errors?
YES N/A NO
受けた苦情について、それらが偶発的な問題であるか、あるいはシステムの問題であるか
を、定期的にレビューしていますか。
Actual case checked
実際のケースを確認した
Procedure checked
手順を確認した
14.3 Are corrective actions and decisions regarding customer complaints
recorded?
YES N/A NO
顧客苦情に対する是正処置や決定事項は、記録されていますか。
Actual case checked
実際のケースを確認した
Procedure checked
手順を確認した
14.4 Is the originator of the complaint informed about the handling and the
result of the complaint?
YES N/A NO
苦情してきた方に、苦情の対応と結果を伝えていますか。
Actual case checked
実際のケースを確認した
Procedure checked
手順を確認した
14.5 Are the records of customer complaints maintained and satisfactory?
YES N/A NO
顧客苦情の記録は保管され、また要求事項を満たしていますか。
14.6 Are records kept at least for the period between two inspection visits?
YES N/A NO
少なくとも、2 回の工場検査の間の記録が、保管されていますか。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
Factory Inspection
Report
Japanese
Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
15
Changes to Certified Products
認証製品の変更
15.1 Is reference about the certified version available?
YES N/A NO
認証されたバージョンについての参照(文書、リスト、サンプルなど)は利用可能です
か。
(one or more boxes may be ticked)
(複数ボックスへのチェック可)
Set of drawings
図面一式
Parts list
部品リスト
Product description
製品の説明
Reference sample
参照サンプル
Photo-documentation
写真資料
Other specification (Please provide details):
その他の仕様書 (詳細を記載して下さい)
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
15.2 Is this reference under control of the licence holder?
YES N/A NO
この参照は、認証取得者の管理下にありますか。
15.3 Is there a procedure ensuring that no changes to the construction of
certified products will be implemented prior to acceptance by the License
Holder?
YES N/A NO
認証製品の構造変更は、認証取得者による許可を受ける前に実行しない事を保証する手順
はありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
15.4 If the manufacturer is also the licence holder:
YES N/A NO
製造者が認証取得者でもある場合:
Is there a procedure ensuring that constructional changes of the certified
product will be made only after approval by the Certification Body?
認証製品の構造変更は、認証機関による認証を受けた後にのみ行われることを保証する手
順はありますか。
Description of the procedure or ref. of documented procedure & revision or issue date:
手順を記載するか、文書化された手順書への参照および改訂または発行日
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
Factory Inspection
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Japanese
Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
15.5 Are any changes made to the certified version since the last inspection?
YES N/A NO
前回の検査以降、認証のバージョンに何らかの変更はありますか。
no changes
変更なし
changes authorised by the license holder
認証取得者により認められた変更あり
16
Selection and Shipping of Re-Examination Sample(s)
再試験サンプルの抜き取り及び送付
Regarding samples requested by the Certification Body(ies) please refer to the table
IDENTIFICATION OF SELECTED SAMPLES and enter details as appropriate
認証機関が要求するサンプルについては、「IDENTIFICATION OF SELECTED SAMPLES」表を参照して、必要に応
じて詳細を記載して下さい。
16.1 Please give reasons why no samples were selected during the inspection:
検査時にサンプルを抜き取らなかった理由を記載して下さい。
(one or more boxes may be ticked)
(複数ボックスへのチェック可)
None required by the certification body:
認証機関による要求なし
No production, no stock:
製造なし、在庫なし
Build to clients‟ order
受注生産により
No access to warehouse
倉庫への立ち入りなし
Warehouse not at manufacturer‟s location
製造者の所在地に倉庫なし
Manufacturer has been instructed to send re-examination samples:
製造者に再試験サンプルの送付を指示した
Others (Please provide details):
その他 (詳細を記載して下さい)
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
Factory Inspection
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Japanese
Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
16.2 If the selected sample(s) do not bear the Certification Mark then provide the reason for
selection in the table IDENTIFICATION OF SELECTED SAMPLES
選択したサンプルに認証マークが表示されていない場合は、表「IDENTIFICATION OF SELECTED
SAMPLES」にその理由を記載すること。
(one or more boxes may be ticked)
(複数ボックスへのチェック可)
Type reference is mentioned on the certification bodies certification list
認証機関の認証リストにタイプ名の参照が記載されている
Mark is applied on the package, catalogue or by other means
認証マークがパッケージ、カタログ、または他の方法で添付されている
Special sample selection order
特別なサンプル抜き取り指示がある
Others (Please provide details):
その他 (詳細を記載して下さい)
Details are given on INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative page.
詳細は「INSPECTOR‟S EVALUATION-Informative」に記載
17
Inspector’s Evaluation
検査員の評価
17.1 List your findings on the INSPECTORS EVALUATION – Findings page(s) by referencing
the applicable clauses in this report (including comments, recommendations, etc.) and
explain them to the manufacturer.
If possible indicate also the corrective actions the manufacturer intends to take.
「INSPECTORS EVALUATION – Findings page」に、指摘事項とこのレポートの該当項目(コメント、推奨
等を含む) を記載し、製造者に説明して下さい。
可能であれば、製造者が取ろうとしている是正処置についても述べて下さい。
17.2 Give your recommendations by ticking the appropriate box
該当するボックスにチェックをし、検査員としての勧告を示してください。
1
2
No unsatisfactory findings.
Grant or continue certification.
指摘事項なし
認証の付与または継続。
Minor unsatisfactory finding(s).
Manufacturer’s corrective action(s) will be
checked at next visit. Grant or continue
certification.
軽微な指摘事項あり
次回の訪問時に製造者の是正処置を確認する。認証につい
ては付与または継続。
3
Major unsatisfactory finding(s).
Safety not directly affected.
重要な指摘事項あり。しかし、安全性に直
接的な影響はない。
Manufacturer shall confirm corrective
action(s). Grant or continue certification.
Special or early routine inspection
recommended for checking corrective action(s).
製造者は是正処置を確認しなければならない。認証につい
ては付与または継続。
是正処置を確認するため、特別検査もしくは定期検査の前
倒しを勧告する。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
Factory Inspection
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
4
Critical unsatisfactory finding(s),
Safety directly affected.
重大な指摘事項あり。安全性に直接影響す
る。
Certification refused/suspended and
repeated factory inspection recommended
after the manufacturer has confirmed
implementation of corrective action(s).
認証の拒否 / 一時停止。製造者が是正処置の実施を確認し
た後に、工場検査を繰り返し行うことを勧告する。
17.3 Attachments:
添付書類
For page control, please write the reference number in the header of each attachment page.
ページ管理のために、添付ページのヘッダーに、参照番号を記載して下さい。
PD CIG 023 - Signature page
No. of pages:
PD CIG 023 - 署名ページ
ページ数
ENEC Appendix to PD CIG 023
No. of pages:
PD CIG 023 への ENEC 付録
ページ数
Copy of Quality Management Certificate
No. of pages:
品質管理認証書のコピー
ページ数
Others
No. of pages:
その他
ページ数
Total no. of pages of this report including all attachment pages:
添付ページを含むこのレポートの総ページ数
A copy of this report shall be provided to the undersigned contact person who should be aware of
the contents and sign for its receipt.
このレポートの写しを、下記に署名した工場担当者に提供すること。下記に署名した工場担当者が、レポートの内容
を承知した上で、受け取りにサインすることを確認のこと。
Printed copy provided
印刷したコピーを提供
Electronic copy provided
電子版のコピーを提供
Inspection duration:
hours.
検査時間
時間
The responsibility for ensuring that a product is manufactured in accordance with the
standard to which it was originally approved rests with the licence holder
認証取得者には、初めに認定された規格に適合させて製品を製造する責務があります。
Date:
Date:
日付:
日付:
Inspector‟s name (printed letters):
Contact person‟s name (printed letters) :
検査員の名前 (活字体)
工場の担当者名 (活字体)
Signature:
Signature:
署名:
署名
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
For signature see attached signature page
署名については、添付の署名ページを見て下さい。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Inspector’s Evaluation
検査員の評価
=Related Findings 指摘事項
paragraph Inspector‟s points requiring corrective action from the manufacturer
number of 製造者による是正処置を要求する検査員の指摘
this report: Use separate Supplementary Page for different Certification Bodies if necessary
本レポートの
関連項目番号
必要があれば、他の認証機関毎に別の補足ページを使用すること。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
Page 26 of 33
CIG 023
Factory Inspection
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Japanese
Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Inspector’s Evaluation
検査員の評価
Informative
参考情報
Use separate Supplementary Page for different Certification Bodies if necessary
必要があれば、他の認証機関毎に別の補足ページを使用すること。
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
Page 28 of 33
CIG 023
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
TEST DATA SHEET - Product Verification Tests / Periodic Tests (PVT)
テストデータシート - 製品確認試験 / 定期試験 (PVT)
CB
認証機関
Product, Sampling rate, Standards Clause or Test-parameters, Results
製品、サンプリング率、規格項目または試験パラメータ、結果
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
TEST DATA SHEET - Routine Tests
テストデータシート - ルーチン試験
No production
製造なし
Production seen
Certification mark:
製造あり
認証マーク:
Product Category (e.g. HOUS):
Kind of product (e.g. vacuum cleaner):
製品カテゴリー (例:HOUS)
製品の種類 (例:電気掃除機)
Type number:
Electrical Insulation Class:
タイプ番号:
電気絶縁クラス:
Rated voltage:
定格電圧:
TESTS
試験
b
Diele
ctric
stren
gth
c
%
チェック
Earth continuity
アース導通
Test value
Applied
適用試験値
V
A
Insulation resistance
絶縁抵抗
Leakage current
漏洩電流
絶縁耐
圧
a
%
Check
Basic insulation
基礎絶縁
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
V d.c.
Time
Factory limits applied:
時間
適用社内限度値:
s
Ohm (max.)
s
MOhm (min.)
V
V
Failure
indicated by
不合格表示方法
W
Remarks
備考
R
mA (max.)
s
mA (max.)
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CIG 023
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Supplementary
insulation
V
s
mA (max.)
V
s
mA (max.)
補助絶縁
Reinforced insulation
強化絶縁
e
f
e
Load deviation
負荷変動
Functional test
機能試験
Indicate method used (hot/cold, at mains voltage, low voltage resistance check, etc.).
使用している方法を記載のこと (ホット / コールド、主電圧、低電圧、抵抗チェック、他)
f
Are all controls and components checked during the test ?
試験中に、全てのつまみ類および部品を確認しましたか。
W Test witnessed by the inspector, R = according to records
“W”は、検査員による立会を行った試験、“R”は、記録による確認を行った試験
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
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CIG 023
Factory Inspection
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
IDENTIFICATION OF SELECTED SAMPLES
at manufacturer::
date
抜取サンプルの確認表
製造者
日付
Selected for Label No.
Quantity
Product/Type/Technical data
Licence No.
Production period
認証機関
数量
製品/タイプ/技術データ
認可番号
製造期間
ラベル番号
XX-XX-XXXXX, Issue 1.0
Code
letters
コードレター
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
P
S
F
T
A
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CIG 023
Factory Inspection
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Reference number of the body carrying out the inspection:
参照番号:
Code letters: P = Sample from Production or S = Stock; F = Forwarded by the Manufacturer; T = Transported to the Certification Body by
the Inspector; A = Shipped by the Inspection Agency —
コードレター:P = 製造から抜き取ったサンプル 又は S = 在庫から抜き取ったサンプル; F = 製造者による送付サンプル; T = 検査員により認証機関に転送したサンプル; A = 検査代
行により出荷したサンプル
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