治験ボランティアの募集の開始について

厚生部
くすり政策課
担当:指導係 笹島
News Release
電話:
(直通)076-444-3237(内線)3565
平成 27 年1月7日
治験ボランティアの募集の開始について
県では県内における治験実施環境を整備し、医薬品の開発を促進するため、ジェ
ネリック医薬品等の治験に参加するボランティアを募集・登録・紹介する「治験ボ
ランティア会」の設置を支援しています。
このたび、治験ボランティア会として「とやま医薬学ボランティア会」が設置さ
れ、治験ボランティアの募集が開始されますので、ご案内します。
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事業の趣旨
富山県内における治験実施環境を整備し、医薬品の開発を促進する目的で、県では
「ジェネリック医薬品治験推進事業」として、治験に参加するボランティアを募集、
登録し、治験実施医療機関に紹介する「治験ボランティア会」の設置を支援していま
す。
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治験ボランティア会
<名称> とやま医薬学ボランティア会
<設置・運営団体>
名 称:特定非営利活動法人 とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
代表者:理事長 倉石 泰
所在地:富山市杉谷 2630(富山大学医薬学図書館内) TEL:076-434-5455
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治験ボランティアの募集
とやま医薬学ボランティア会では、ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験※
(BE試験)等の治験に参加する健康な成人の募集を、1月8日(木)から開始
します。
入会・問合せ電 話 番 号 0120-206-103
携帯サイト http://www.igakuv.com/toyamav/indexkeitai.htm
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治験実施医療機関について
県内でBE試験を実施する医療機関として、公立学校共済組合 北陸中央病院(小
矢部市野寺 123)が準備を進めています。
北陸中央病院では、2月14日(土)及び15日(日)に治験依頼者(製薬企業)
向けの内覧会を開催する予定です。
※ 生物学的同等性試験:
既に新薬として承認された医薬品(先発品)と生物学的に同等であることを証明する
ために実施する試験で、通常、20人程度の健康な成人男性に対して先発品とジェネリ
ック医薬品を投与し、血中濃度の推移を比較することにより、同等性を確認する。
■治験とはどのような制度でしょう?
一般に、人での有効性や安全性について調
べる試験を「臨床試験」と呼んでいますが
その中で、国(厚生労働省)からくすりと
しての承認を受けるために、 健康な人や患
者さんの協力によって行う臨床試験のこと
を特に治験と呼んでいます。
治験ボランティア募集
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とやま医薬学ボランティア会