シンフロリックス 製造販売承認取得のご案内;pdf

沈降10 価肺炎球菌結合型ワクチン
(無莢膜型インフルエンザ菌プロテインD、破傷風トキソイド、
ジフテリアトキソイド結合体)
製造販売承認取得のご案内
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、
厚く御礼申し上げます。
さて、このたびジャパンワクチン株式会社は、
「シンフロリックス®水性懸濁筋注」に関し、肺炎球菌
(血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F及び23F)による侵襲性感染症及び肺炎の予防を適応
として、製造販売承認を取得いたしましたのでご案内申し上げます。
本ワクチンはキャリアタンパクとして破傷風トキソイド・ジフテリアトキソイド及び、新規に無莢膜型
インフルエンザ菌由来プロテインDを結合させた、新しいタイプの小児用肺炎球菌結合型ワクチン
です。2008年にカナダで初めて承認を取得し
(製品名:Synflorix )、2015年3月現在では130か国
TM
以上で承認されています。
本ワクチンを小児における肺炎球菌感染症予防の一助としてお役立ていただければ幸いです。
なお、
発売の詳細につきましては改めてご案内申し上げます。
今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
2015年 3月
製造販売元(輸入)
販売元
製造元
SYR1X00100-MD
作成年月2015年3月