1. No category

製造販売承認取得のご案内
抗悪性腫瘍剤
LENVIMA
薬価基準未収載
レンバチニブメシル酸塩製剤
劇薬、処方箋医薬品注）
注）
注意－医師等の処方箋により使用すること
謹　啓
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、エーザイ株式会社は「根治切除不能な甲状腺癌」を効能・効果とした抗悪性
腫瘍剤「　カプセル4㎎、10㎎」
（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の製造販売承認
を取得しました。
本剤は、血管新生や腫瘍増殖に関わるVEGFR、FGFR、RET、KIT、PDGFRなどに対する
選択的阻害活性を有する経口投与の分子標的薬であり、特に甲状腺がんの増殖、腫瘍血管新生
に関与するVEGFR、FGFRおよびRETを同時に阻害します。また、本剤は、X線結晶構造解析
によりVEGFR2との新たな結合様式（タイプV）を有することが確認された最初の薬剤であり、
速度論的解析からは、素早く強力なキナーゼ阻害作用を示すことが確認されております。今後
甲状腺癌患者様への新たな治療選択肢として貢献できるものと考えております。
本剤は、弊社筑波研究所で研究開発された薬剤で、2015年2月に米国で承認され、2015年
3月現在、欧州、スイス、韓国、カナダ、シンガポール、ロシア、オーストラリア、ブラジルで
承認申請中です。
なお、承認条件に従い、一定期間は本剤が投与されたすべての患者様を対象に、使用成績
調査（全例調査）を実施いたしますので、ご協力の程、宜しく御願い申し上げます。
今後ともご指導、ご鞭撻を賜りますよう、宜しく御願い申し上げます。
謹　白