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2015年度 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会開催予定一覧
2015年4月9日現在
【レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会　認定コース】
分野
研修会名
MA
2015年度 メディカルアフェアーズ(MA)
エキスパート研修講座
開発
2015年度 開発エキスパート研修講座
2015年度 安全管理・調査（PV)
エキスパート研修講座
PV
－医薬品医療機器法並びに関連通知への対応とグローバルに通用するRMPの作成
－
2015年度 安全管理・調査（PV)
エキスパート研修講座
基本編①
基本編②
基本編③
応用編
基本編①
基本編②
応用編
基本編①
開催日
6月2日（火）～3日（水）
6月29日（月）～30日(火）
7月9日（木）～10日(金）
7月27日（月）～28日(火）
5月11日（月）～13日（水）
5月25日（月）～27日（水）
9月14日（月）～15日（火）
5月19日（火）～21日（木）
基本編②
7月1日（水）～2日（木）
応用編
9月9日（水）～10日（木）,
10月8日（木）
基本編①
基本編②
応用編
-
9月30日（水）～10月2日（金）
10月29日（木）～30日（金）
11月9日（月）～10日（火）
10月13日（火）～14日(水）
－Drug Safety Scienceへのアプローチ－
品質
薬害教育
2015年度 製造・品質管理/品質保証・薬事（品質）
エキスパート研修講座
2015年度 薬害教育エキスパート研修講座
（薬害教育以外、最終日に各分野のレギュラトリーサイエンス エキスパート認定のための試験を実施する。）
【レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会　専門コース(半日～1日)】
第171回　通常の医薬品安全性監視活動(RMP/PBRERを含む)における
シグナルマネジメントの考え方
PV
MA
－シグナル評価やインパクト分析が見かけ倒しのシグナルマネジメントとならないために－
PV
MA
第172回　RMP時代の患者リスク最小化策としての添付文書を考える
－薬剤師の情報提供・指導義務の視点から－
4月28日（火）
開発
PV
MA
第173回　開発後期および市販後の臨床試験・研究における
安全性データの収集と管理
6月5日(金)
4月21日（火）
【レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会　専門コース(短期集中型)】
品質
第一回 無菌医薬品GMP研修講座
4月14日（火）～15日（水）
品質
2015年度　医薬品（原薬）GMP研修講座
6月22日（月）～24日(水）
医薬品の品質に関するエッセンシャル研修
11月25日（水）～26日（木）
品質
－一流講師が熱く語る特別レクチャー－
【レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会　専門コース（日本薬局方に関する研修会)】
品質
第14回日本薬局方に関する研修会
大阪：4月13日(月)
東京：4月17日(金)
【レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会　専門コース(ICH関連説明会)】
全分野
ICH日本シンポジウム2015(第32回 ICH即時報告会)
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会長井記念館
TEL. 03-3400-5644 (研修会担当); FAX. 03-3400-3158
＊一部変更となる場合もございますので予めご了承ください。
7月23日（木）