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平成 26 年 6 月
「モダシン静注用」0.5g 製剤並びに 1g 製剤の出荷停止のお詫びとお知らせ
謹啓 時下 先生におかれましては益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、弊社のセフェム系抗生物質製剤
「モダシン静注用」の原薬であるセフタジジム
の製造所（英国アルバーストン工場）において、当該原薬の製品規格不適合（無菌性）が
生じたことにより原薬の供給に遅れが生じております。
このため日本国内においても、「モダシン静注用」の出荷に影響が出ることが明らかと
なり 6 月初旬より 0.5g 製剤並びに 1g 製剤ともに特約店様への出荷を停止せざるを得ない
状況となりました。
つきましては、誠に恐れ入りますが、当面は患者様への「モダシン静注用」の処方を控
えていただきますようお願い申し上げます。
なお、「モダシン静注用」の後発品としてセフタジジム製剤が販売されております。ま
た、同種同効品を選択される際に必要な学術情報の提供に関しましては弊社としては最大
限の努力を行ってまいります。
弊社としましては今回の事態を深刻に受け止め、一刻も早い出荷再開に向け鋭意努力し
ておりますが、少なくとも数か月間は出荷が困難な状況でございます。今後の出荷再開の
見込みにつきましては、わかり次第改めてご案内申し上げます。
この度の出荷停止につきましては、患者の皆様ならびに医療関係の先生方に、多大なご
迷惑をおかけ致しますことを心よりお詫び申し上げます。
謹白
グラクソ・スミスクライン株式会社
専務取締役
益尾 憲
記
品名
モダシン静注用0.5g
（日本薬局方注射用セフタジジム）
モダシン静注用1g
（日本薬局方注射用セフタジジム）
包装
統一商品コード
10バイアル
246722179
10バイアル
246722186
本件に関するお問い合わせ先は以下までお願いいたします
https://glaxosmithkline.co.jp/legal/inquire3_1.html