臨床評価・モニター評価までの手順(含む項目作成) (2014年6月19日版) 以下において【P】:貴社担当、 【C】:福祉用具総合評価センター担当 点線の項目は当契約とは別に【C】が独自に行う項目 ①依頼評価対象品目確認【P、C】 ②評価表の有 無【C】 有り 無し この間に適宜協議【 P、C】 ③評価項目策定方針の確定【C】 ④評価項目策定委員の確定【C】 ⑤評価項目策定委員会の実施【C】 (3~4回を予定) ⑦評価項目策修正など【P】 (正式協議 1回のみ) 有り ⑥貴社との協議【P、 C】(修正の有無確認) 無し ⑧臨床評価方針の確定【C】 ⑨臨床評価実施 【C】 (事前に予定日を決定) 評価結果に問題無し 評価結果に問題有り ⑩改善策についての助言・討議【P、C】 ⑪改善【P,C】と再確認【C】 ⑫モニター評価項目の提案【C】 ⑬モニター評価項目の協議と決定【P、C】 フロー図 A ⑭倫理委員会 【C】 承認 非承認 ⑮倫理委員会への再申請【C】 ⑯インフォームドコンセント、守秘義務等確 認、モニター評価の実施【C】 ⑰モニター評価結果集計【C】 ⑱報告書作成【C】 合格 ⑲検収【P(+C)】 不合格 ⑳報告書修正【C】 21請求書発行【C】 22支払い【P】、領収書【C】 終了
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