平成26年度 第1回 臨床研究倫理審査委員会議事録の要旨 日時 場所 2014 年 4月 21 日 18 時 00 分 ~ 18 時 30 分 多目的ホール 小林茂昭 田内克典 薄田誠一 伊藤信夫 橋本隆男 出席者 久保田嘉信 深澤賢一郎 大槻瀬平 金井浩三 1. リンチ症候群のスクリーニングにミスマッチ修復遺伝子免疫染色を用いる方法の有 用性の検討 ・山ノ井一裕 / 病理診断科 2. 透析時間を延長した患者の満足度 3. ・小澤きよみ / 腎臓病・透析センター WJOG 7011Bアンスラサイクリン、周術期タキサン既治療のHER2陰性術後再発乳 がんにおいて、エリブリンとアルブミン結合パクリタキセルを比較するランダム化比較 第Ⅱ相試験 ・唐木芳明 / 乳腺・甲状腺外科 4. がん化学療法による口内炎に対するエレンタールの効果についての第Ⅱ相試 験 5. ・中村将人 / がん集学治療センター・化学療法科 フッ化ピリミジン+オキサリプラチン+セツキシマブ療法耐性の切除不能進 行・再発大腸癌患者に対する二次治療ティーエスワン+イリノテカン塩酸塩水 和物+ベバシズマブ療法の第Ⅱ相試験 ・中村将人 / がん集学治療センター・化学療法科 6. フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、抗VEGF抗体治 療薬、抗EGFR抗体治療薬投与歴を有する治癒切除不能な進行・再発結腸/直腸 癌に対するレゴラフェニブ VS S-1+ベバシズマブ併用療法の無作為化比較 臨床第II相試験(OGSG1301) 研究課題名 研究医師 ・中村将人 / がん集学治療センター・化学療法科 7. 切除不能大腸癌1次治療におけるTS-1,irinotecan,bevacizumab併用療法の有用性 を検証する臨床第Ⅲ相試験 ・中村将人 / がん集学治療センター・化学療法科 8. Oxaliplatin,bevacizumab(BV)を含む初回化学療法不応のKRAS野生型進行・再 発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療法vs FOLFIRI+BV 併用療法のランダム化第Ⅱ相試験及び治療感受性・予後予測因子の探索的研 究 ・中村将人 / がん集学治療センター・化学療法科 審議事項 審議内容 結果 特記事項 9. 脳卒中既往患者を対象とした厳格降圧療法の二次予防効果を検討する大規模 臨床研究(略称RESPECT Study) ・櫻井俊平 / 循環器内科 1-2. 終了報告 3-5. 中止報告 6-7. 有害事象報告、継続実施の可否 8-9. 迅速審査報告 主な審議内容は下記のとおり。 1-9. 委員からの意見・異議は特になし 全審議事項承認 なし
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