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コード
ID-001A
ID-002A
ID-003A
PM−001A
PM−002A
PM−003A
PM−004IA
PM−004DA
PM−005A
PM−006D
PM−007D
PR-001NA
PR-001GA
PR-002A
PR-003A
PA-001SA
PA-001LA
PA-002D
PA-003D
PV-001A
PV-002A
PV-003A
PV-004D
PV-005D
PV-006D
コード
PV-007D
PV-008D
PV-009D
PV-010D
PV-011D
PV-012D
試験内容
識別情報（ID）
アイデンティティ·テスト（アイソエンザイム）
ランダム増幅多型DNA（RAPD）指紋（齧歯類、人間と霊長類の細胞）
細胞基材の染色体分析
純度 - 微生物学的試験（PM）
無菌性テスト·ダイレクト接種（USP / EP）
無菌性テスト·膜濾過（USP / EP）
バイオバーデン（USP / EP）
マイコプラズマインジケータセルカルチャー（USP / EP）
マイコプラズマダイレクト培養（USP / EP）
マイコプラズマPCR（USP / EP）
マイコダイレクト培養（USP / EP）
マイコ-Q-PCR 法（USP / EP）
純度 - レトロウイルステスト（PR）
PERT アッセイ(Mn2+)
PERT アッセイ(Mg2+)
同時培養アッセイ - PG-4 S + L-フォーカスアッセイ（宿主と異なる
種の細胞で増殖するレトロウイルス）
同時培養アッセイ - のXC プラークアッセイ（エコトロピックレト
純度 - 外来性ウイルス試験（PA）
外来性ウイルスのインビトロ検出（14 日/齧歯類細胞）
外来性ウイルスのインビトロ検出（28 日/齧歯類細胞）
外来性ウイルスのインビトロ検出（霊長類/犬細胞）
外来性ウイルスのインビボ検出（成体マウス/乳のみマウス/ギニア豚/
純度 - 特定のウイルステスト（PV）
豚のウイルスにおけるインビトロ（9CFR） - サーコ/パルボウイルス/
TGEV/ブタアデノウイルス/レオ/狂犬病
豚サーコウイルス（PCV-Ⅰ＆Ⅱ）Q-PCR
ブタ内在性レトロウイルス（PERV）Q-PCR
ウシウイルスのインビトロ（9CFR） - BVDV/ウシパルボウイルス/ウシ
アデノウイルス/ BRSV/ブルータングウイルス/レオ/狂犬病ウイルス
ウシポリオーマウイルスQ-PCR
抗体産生アッセイ[MAP（+ LCMV チャレンジ）/ RAP/ HAP]
試験内容
Moues·ミニッツウイルスQ-PCR
人間のセルバンクに関連するウイルス試験（18種類）
HAV、HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV-1、HTLV-2、ヘルペスウイルス
6、ヘルペスウイルス7、ヘルペスウイルス8、エンテロウイルス、サー
コウイルス、パルボウイルスB19、パピローマウイルス、ポリオーマウ
イルス、EBV、CMV、アデノウイルス
人間以外の霊長類細胞に関連するウイルス試験（5種類）
ポリオーマウイルス、SIV、STLV、サイトメガロウイルス、サルフォー
イヌ細胞関連ウイルス試験
パラミクソウイルス、パルボウイルス、アデノウイルス、ラブドウイ
ルス、
薄切片のTEM：細胞のプロファイリング
薄切片のTEM：レトロカウンティング
PI-001GA
PI-001KA
PI-002A
PI-003A
GS-001A
GS-002A
GS-003A
PR-001
PR-002A
PR-003A
PR-004A
BC-001D
コード
BC-002D
BC-003D
BC-004D
BC-005D
BC-006D
BC-007D
BC-008D
BC-009D
YC-001A
YC-002A
YC-003A
YC-004A
YC-005A
TO-001CD
TO-001AD
IR-001D
IR-002D
純度 - 不純物試験（PI）
発熱物質 - LAL のゲルクロット法
発熱物質 - LAL アッセイキネティクス
宿主細胞タンパク質 - CHO/ E 大腸菌/酵母
残存DNA - CHO/ E 大腸菌/酵母
遺伝的安定性（GS）
真核細胞エクスプレッション
システムにおけるコピー数のエクスプレッションコンストラクト分析
（人間細胞/ CHO）
真核細胞におけるエクスプレッションコンストラクトの遺伝子の安定
遺伝子DNA の配列解析
プロセスバリデーション（PR）
ウイルスクリアランスのためのプロセスバリデーション
核酸クリアランスのためのプロセスバリデーション
宿主タンパク質のクリアランスのためのプロセスバリデーション
マイコプラズマクリアランスのためのプロセスバリデーション
細菌のバンクキャラクタリゼーション（BC）
細菌細胞におけるエクスプレッションコンストラクトのリテンション
試験内容
腸内細菌とその他のグラム陰性桿菌の識別のためのAPI-20Eテスト
細菌細胞の純度のバクテリオファージテスト
他の微生物のコンタミネーションの染色グラム
細菌および真菌汚染物質の純度試験
DNA のフィンガープリントを用いた菌株確認
抗生物質耐性による細菌細胞の表現型同定
エクスプレッションコンストラクトにおける組換えタンパク質コード
配列のシークエンシング
細菌細胞における整合性とコピー数の エクスプレッショコンストラク
イーストバンクキャラクタリゼーション（YC）
rRNA の配列決定によって、または培養による純度試験
真核細胞発現システムにおけるコピー数のエクスプレッションコンス
整合性のエクスプレッションコンストラクト分析
遺伝子DNA の配列解析
遺伝子の安定性解析
腫瘍原性と発癌性（TO）
軟寒天による腫瘍/発癌性
新生児ヌードマウスモデルによる腫瘍/発癌性
免疫応答（IR）
ADA のスクリーニングアッセイ
中和試験
アッセイバイオアッセイ開発（BD
薬物動態学的および薬力学的研究のためのバイオ分析とセルベースアッセイ
（例：生物学的製剤と抗ウイルスCPE のバイオアッセイのELISA...）