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食品向け口腔内崩壊錠用賦形剤 （開発品）
『スウェルウィック』
口腔内崩壊錠用賦形剤 TM
グランフィラーＤ
SWELWiCK
（開発コード：FD-401）
本開発品の概要
本開発品の概要
食品添加物公定書収載の添加剤から構成されています。水なしで口の中で速やかに崩壊する食
品向け口腔内崩壊錠用途のプレミックス型添加剤です。
有効成分（主剤）、甘味剤、香料、滑沢剤などと混合し直接打錠することにより、口腔内崩壊
錠の製造にご使用いただけます。
４０秒以内の速やかな崩壊性と十分な錠剤硬度を両立しており、優れた導水性を有することか
ら有効成分の高含有量化に期待できます。
■ ＳＥＭ写真（９００倍）
■ 添加剤の外観
■ 口腔内崩壊錠の製造例
本開発品の製法
SWELWiCK TM は食品添加物公定書収載の既存添加剤を、独自の配合と独自の造粒法により製造しています。
Ｄ－マンニトール
微小繊維状セルロース
前処理
コーンスターチ
造粒
食品向け口腔内崩壊錠用賦形剤
整粒
SWELWiCK
TM
（開発品）
アルファ化デンプン
粉体物性（参考値）
基本性能
（規格値ではありません）
項目
（参考値）
平均粒子径*1
メジアン径 99μm
嵩密度*2
Loose 0.39g/cm3
Tapping 0.53g/cm3
安息角*3
42°
水分量*4
3.2重量％
測定方法
*1乾式レーザー回折／散乱式測定器に
よる測定値
*2日本薬局方「タップ密度測定法第一法」
による測定値
*3パウダーテスタによる測定値
*4ハロゲン式水分計による測定値
錠剤形状
打錠圧縮力 [kN]
4
6
8
10
錠剤硬度 [N]
52
83
115
137
水中崩壊時間 [s]
16
23
31
34
口腔内崩壊時間 [s]
14
15
16
20
摩損度 [%]
0.26
0.21
0.10
0.12
錠剤硬度ＣＶ値［%］
5.9
4.9
5.0
5.6
錠剤重量ＣＶ値［%］
0.62
0.75
0.64
0.25
40
頻度（％）
10
80
8
60
6
40
4
20
2
0
1
10
100
1000
通過分積算（％）
100
0
10000
粒子径（μm）
お問い合わせ先
ダイセルファインケム株式会社 新事業開発室
Ｔｅｌ：０６－６３４２－６１９１
崩壊時間（sec）
＜乾式レーザー回折による粒度分布測定＞
12
２５０ｍｇ, φ８ｍｍ, 隅角平錠
水中崩壊時間
30
20
10
口腔内崩壊時間
0
40
錠剤組成
錠剤硬度
水中崩壊時間
口腔内崩壊時間
摩損度
打錠条件
錠剤重量ＣＶ値
60
：
：
：
：
：
：
：
80
100 120
錠剤硬度（N）
140
160
FD-401(99.5部）＋ステアリン酸Mg（0.5部）
デジタル硬度計による測定値（n＝10平均）
日本薬局方「崩壊試験法」（補助盤なし）による測定（n＝6平均）
成人男女4名，各2回測定（n＝8平均）
日本薬局方「錠剤の摩損度試験法」による測定
ロータリー打錠機，杵12本立ての6本使用，20rpm、オープンフィーダー方式
ランダムにサンプリングした錠剤（n=10）の 評価値
本資料の内容の無断複写・転載を禁じます。（2014年5月）