EasiCollect™の使用説明™ - GE Healthcare Life Sciences

GE Healthcare
Life Sciences
EasiCollect™の使用説明™
製品情報シート
WB120462
EasiCollect装置を使用した口腔内の試料捕集
警告
研究目的にのみ使用
診断法には使用できません
装置の準備
1. 使用前にパッケージを開けないでください。試料捕集の際は、常に
手袋を着用してください。
はじめに
EasiCollectは、頬細胞の収集および保存のための一体型装置です。細胞
は、両頬の内側をスワブ法により発泡スチロール製アプリケーターで捕集
され、装置内に保持された指示FTA™ カードに移されます。
2. FTAカード端の保護スリーブを開きます。パッケージに発泡スチロール
の先端を残しながら、EasiCollect装置をスライドさせて取り出し
ます。
FTAカードは、開細胞を壊してDNAをリリースする、専有の化学混合物で処
理されます。同化学混合物は、生物学的または環境的損傷からDNAを保護
します。
3. FTAカードの背面にある識別情報を記録し、パッケージのスリーブから
完全に取り外します。
また、指示FTAカードには、無色の液体がカードに適用されると白色に
変わる色素が含まれています。
これは、試料位置の決定を簡単にする方法
です。
保管
室温で保管してください。試料の適用後は、指示FTAカードを乾燥させ、
乾いた環境の室温でマルチバリアポーチ(WB100036)に保管してくださ
い。乾燥試料カードは、乾燥剤の小包(WB100003)を添えたマルチバリア
ポーチに入れて長時間保存することができます。
役に立つヒント:
• 生体試料を取り扱う際は、常に手袋を着用し、汚染を防止するために
収集装置の表面に触れないようにします。
•
頬細胞採取
4. 図に示されているように、EasiCollectを保持します(図 2)。口の中に
フォームヘッドを置き、適度な圧力をかけながら舌の下を歯肉線に沿
って動かします。
フォームヘッドが唾液でぬれたら、両方の頬の内側を
それぞれ 15秒間こすります。採取中は、頬がわずかに突出しているよ
うに感じる、
または見えることを確認してください。正常な試料移動を
可能にするには、
この段階でフォームヘッドが唾液で十分被覆されて
いることを確認することが非常に重要です。
5. 口からフォームヘッドを取り外します。
6. FTAカードを露出するため、FTAカードホルダー(図2)からプラス
チック製の保護フィルムを慎重に取り出します。
被験者が、試料捕集30分前に飲食や喫煙を回避した場合、試料捕集を
改善することができます。
各15
秒
EasiCollect装置の主要機能は、以下の図に示されています。
頬両側
フォームヘッド
図2
ヒンジ
試料移動
で装置を折りたたみ、FTAカードの上にフォームヘッドを
7. ヒンジ(1)
押しつけます(図3)。
ポジション ステムロック2
ステムロックが最低位置(2)
で、
また、
フォーム
8. フォームヘッドが、
ヘッドがヘッドタブの下(3)
となる、所定位置にあることを確認して
ください。
9. フォームヘッドをFTAカードと10秒間接触させます。.
試料領域
3
ヘッドタブ
FTAカード
2
1
図1
3
2
図3
乾燥位置
10. 装置を曲げてフォームヘッドのタブを離します(図4)。
11. ステムロックの一番上の位置までステムを引き上げ(4)、FTAカードと
の接触からフォームヘッドを取り外します。
注: 試料を出荷する前に、完全に乾燥させることを強くお勧めしま
す。ユーザーは、試料のタイプや量の違い、
または異なる地域条
件によって乾燥時間を長く、
または短くすべきかを判断する必
要があります。たとえば、1つのヒト全血試料に対する推奨乾燥
時間は、室温で約3時間です。
この時間は、18~22°
C、相対湿度
60%で試料減量法を用いたヒト全血125μLの乾燥時間に基づ
いて決定されています。乾燥期間を短縮するために加熱しない
でください。
12. 試料が乾燥するのを待ちます。
4
図4
移動チェック
13. 乾燥したら指示FTAカードをチェックして、試料領域内の色が 白く 変化
したことを確認します(図 5)。
14. この色の変化が発生しない場合は、試料移動が十分でない可能性が
あり、試料は新しい装置で再採取されなければなりません。同じ装置で
試料捕集を繰り返さないでください。
または移動や保存のために包装す
15. これで、試料を直ちに処理するか、
ることができます。
移動された
移動されない
• 乾
燥する際は表示のとおり、
ステムロックが上側位置にあり、
フォーム
ヘッドがヘッドタブの下から完全に開放されている
(図7)
ことを確認し
てください。
図7
FTA試料処理
直接PCR
1. Harris Micro Punch(WB100005)
、Harris Uni-Core Punch(WB100028)
または e-Core™(WB100052)を使用して、乾燥した指示FTAカードか
ら1.2 mmのパンチを取り外します。
2. ディスクにPCR試薬を加え、
メーカーの指示に従って増幅プロセスを
始めます。
パンチインPCR
1. Harris Micro Punch™(WB100007)
またはHarris Uni-Core™ Punch
(WB100029)
を使って、乾燥した指示FTAカードから2.0 mmパンチを
取り外します。
でパンチディスクを3回、各5分間洗
2. 200μLのFTA精製試薬(WB120204)
ってください。洗浄液を廃棄します。
(10 mM Tris-HCl、0.1 mM
3. パンチディスクを200 μL TE-1 バッファ
EDTA、pH 8.0)
で2回洗浄します。洗浄液を廃棄します。
メーカーの指示に従って増幅プロセスを
4. ディスクにPCR試薬を加え、
始めます。
法的注意事項
GE、imagination at work、およびGE MonogramはGeneral Electric
Companyの商標です。
EasiCollect、e-Core、FTA、Micro-punch、Whatman およびUni-core は、GE
Healthcare companiesの商標です。
© 2013 General Electric Company – All rights reserved.
初版2013年1月。
図5
トラブルシューティング ガイド
正常な試料移動が達成 されず、白い領域が生成されない場合 は、以下を
見直す必要があります:
•
スワブ法での拭き取り前に、
フォームヘッドが唾液でよく濡れているこ
とを確認します。唾液は試料移動を助けます。
•
装置が、試料移動位置に優に10秒間は保持されることを確実にします
(図 6)。装置が移動位置にあるとき、
フォームヘッドがヘッドタブの下
にあり、かつ下側のステムロック位置が使用されていることを確認して
ください。
これは、試料領域全体に一貫した圧力が適用されることを
保証します。
すべての商品およびサービスは、それらを提供するGEヘルスケアの販売
条件に従って販売されるものとします。
ご希望によりこれらの販売条件の
コピーをご利用いただけます。最新情報に関しては、GEヘルスケア担当者
までお問い合わせください。
各地の営業所の連絡先については、以下をご参照ください。
www.gelifesciences.com/contact
GE Healthcare UK Limited
Amersham Place
Little Chalfont, Buckinghamshire,
HP7 9NA, UK
http://www.gelifesciences.com
GE Healthcare offices:
GE Healthcare Bio-Sciences AB
Björkgatan 30, 751 84 Uppsala,
Sweden
図6
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Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg,
Germany
GE Healthcare Bio-Sciences Corp.
800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327,
Piscataway, NJ 08855-1327,
USA
imagination at work
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Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho,
Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073,
Japan
29094549JA AA 01/2013