溶出試験結果(PDF:32KB)

ジェネリック医薬品から先発医薬品に戻った事例の溶出試験品目
成分名
商品名
1 ロキソプロフェンナトリウム ロキソニン錠60mg
製造販売業者等
第一三共
2
ロキソプロフェン錠60mg「EMEC」
エルメッドエーザイ
3
ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」
沢井製薬
4
ロキソプロフェンNa錠60mg「三和」
三和化学
5
ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「日医工」
日医工
6
ロゼオール錠60mg
辰巳化学
7
ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「タイヨー」
デバ
8 シルニジピン
アテレック錠10
持田製薬
9
シルニジピン錠10mg「サワイ」
沢井製薬
10 フェキソフェナジン
アレグラ錠60mg
サノフィ
11
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「EE」
エルメッドエーザイ
12
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」
日医工
13
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「杏林」
キョーリンメディオ
14
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」
ファイザー
15 エチゾラム
デパス錠0.5mg
田辺三菱製薬
16
エチゾラム錠0.5mg「EMEC」
エルメッドエーザイ
17
エチゾラム錠0.5mg「SW」
沢井製薬
18
エチゾラム錠0.5mg「アメル」
共和薬品工業
19
エチゾラム錠0.5mg「日医工」
日医工
20 アルプラゾラム
コンスタン0.4mg錠
武田薬品工業
21
ソラナックス0.4mg錠
ファイザー
22
メデポリン錠0.4
沢井製薬
23 レバミピド
ムコスタ錠100mg
大塚製薬
24
レバミピド100mg「EMEC」
エルメッドエーザイ
25
レバミピド100mg「日医工」
日医工
26
レバミピド錠100mg[ファイザー]
ファイザー
27
レバミピド錠100mg「JG」
日本ジェネリック
28
レバミピド錠100mg「サワイ」
沢井製薬
29
レバミピド錠100㎎「MED」
旭化成
30 トリアゾラム
ハルシオン0.25mg錠
ファイザー
31
ハルラック錠0.25mg
富士薬品 (協和)
32 フルニトラゼパム
ロヒプノール錠2
中外製薬
33
フルニトラゼパム錠2mg「アメル」
共和薬品工業
34
ビビットエース錠2mg
辰巳化学
35
フルニトラゼパム錠2mg「JG」
日本ジェネリック
36 フラボキサート
ブラダロン錠200mg
日本新薬
37
ウロステート錠200mg
あすか製薬
38 ブロチゾラム
レンドルミン錠0.25mg
日本ベーリンガー
39
グッドミン錠0.25mg
田辺三菱製薬
40
ブロチゾラム錠0.25mg「日医工」
日医工
【試験結果】
溶出試験を実施した40製剤は全て、第16改正日本薬局方もしくは日本薬局方外医薬品規格
第三部の溶出規格に適合した。