ZOLB005イ B603 2014年3月作成

ZOLB005イ B603
2014年3月作成
ゾラデックス® の治療を
受ける患 者さまへ
はじめに
乳がんは、治癒が期待できるがんの 1 つです。また
進行や再発した場合でも、現在では、たくさんの治療
法があることから、患者さんに大きな利益を提供でき
C o ntent s
るようになりました。
がんの治療を受けるとき、正確な情報を入手し、そ
01
閉経前乳がんの術後の治療について
2
02
閉経前のエストロゲン分泌のしくみ
4
03
閉経前のホルモン療法について
5
本冊子は、ゾラデックス ® の治療を受ける閉経前乳
04
ゾラデックス®の治療効果について
(術後療法)
6
がん患者さんに、その治療の目的やお薬に関する情
05
ゾラデックス®の治療効果について
(進行・再発)
7
報を提供することを目的に作成いたしました。理解を
06
副作用について
9
深め、よりよい治療を受けていただけるその一助にな
07
治療期間中のセルフケア
10
れば幸いです。
08
ゾラデックス®による治療中の注意事項
11
09
注射スケジュールと投与期間
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投与部位
13
11
薬剤費について
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12
情報ツール:乳がん.jpについて
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れを正しく理解することが大切です。そのため、医師
や看護師などの医療者とのコミュニケーションは大変
重要でしょう。
監修:増田 慎三先生(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 外科医長・乳腺外科科長)
四方 文子先生(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター)
江並 亜希子先生(独立行政法人国立病院機構大阪医療センター)
1
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閉経前乳がんの術後の治療について
乳がんは、卵巣から分泌される女性ホルモン(エストロゲン)
で、大きくなる性質があります。乳がん患者さんの多くは、エスト
ロゲンを感知するエストロゲン受容体がたくさん発現しています
(ホルモン陽性乳がん)。乳がんの手術を行った後でも、目にみえ
ない体の中に残っている可能性のあるがん(微小転移)を抑え、
再発を予防するために、薬の治療が大切です。エストロゲンは月
経と深い関係があるので、月経を止める(エストロゲンの産生を
止める)治療がホルモン陽性乳がんの場合、重要になります。
がんの性格やその腫瘍の大きさにより、化学療法(抗がん剤治
療)が勧められる場合もあります。化学療法を受けると、卵巣の
働きが低下もしくは休止し、月経が停止することがあります。ホル
モン陽性乳がんの場合、化学療法で無月経(生理が止まる)
となっ
た患者さんでは、月経が継続した患者さんに比べ、がんの再発の
危険性が少なくなることがわかっています。つまり、術後の一定
期間、月経を止めておくことが、再発防止に役立つといえます。
化学療法を終えた後に、ホルモン療法を 5 年間実施するこ
とが標準です。その基本は、抗エストロゲン剤のタモキシフェン
とLH-RH アゴニストという治療薬が用いられます。化学療法によ
り完全に卵巣機能が抑えられている状態でしたら、LH-RH アゴ
ニストは不要ですが、卵巣機能が戻る可能性がある場合は、月
微小転移(潜在がん)のイメージ図
●
経の再開よりも以前に、卵巣機能が徐々に復活してきていること
から、早い時期からLH-RHアゴニストを併用することも多いです。
微小転移(潜在がん)
ん)
月経: 生理のこと
無病生存率: がんがない状態の患者さんの生存割合のこと
手術後に体の中にがんが
んが
あります。
残っている可能性があります。
月経有無別の無病生存率
リンパ
再発を認めない人の割合
肺
100
(%)
骨
肝臓
80
ハザード比:0.70
p< 0.001
60
40
月経状態 患者数 再発を認めた人数
1,868
無月経
424
475
月経あり
173
20
0
0
再発を認めない人数
全体数
2,343
無月経
1,868
月経あり
475
2
4
手術からの期間
6
2,101
1,705
396
1,838
1,519
319
974
797
177
8(年)
323
250
73
Swain SM, et al. N Engl J Med 2010: 362; 2053-65.
Copyright © 2010 Massachusetts Medical Society. All rights reserved. Translated with permission.
もっと乳がんの治療について知りたい方へ
乳がん. jp では、乳がんに関する詳しい情報を提供しています。さらに乳がんの治療
について知りたい方は、P15 の乳がん. jp の項をご参照ください。
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3
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03
閉経前のエストロゲン分泌のしくみ
閉経前のホルモン療法について
乳がんと深い関係があるエストロゲンの分泌指令は、脳の視
乳がんの手術後には、体の中のエストロゲンを少なくする必要
床下部という場所から黄体ホルモン放出ホルモン(LH-RH)が放
があります。そのためには、ホルモン療法で月経を止める必要があ
出され、それが下垂体に伝わって黄体形成ホルモン(LH)と卵胞
ります。閉経前の患者さんにおいては、LH-RHアゴニストのゾラデッ
刺激ホルモン(FSH)の分泌を促します。LHとFSH のバランス良
クス® を使用することで、体の中のエストロゲンを減少させること
い刺激で卵巣が働き、エストロゲンが産生されます。
ができます。ゾラデックス® は、下垂体からの指令ホルモンを抑え
て、卵巣からのエストロゲンの分泌を少なくさせる治療薬です。
エストロゲン分泌のしくみ(イメージ図)
一般的にゾラデックス® は、エストロゲン受容体をブロックする
抗エストロゲン剤のタモキシフェンと併用されます。
● 閉経前女性のホルモン環境
※治療薬や治療期間は、患者さんの年齢や病状によって異なる場合があります。
視床下部
ゾラデックス®のはたらき
(イメージ図)
LH-RH↓
LH RH↓
● 閉経前女性のホルモン環境
下垂体
(LH-RH受容体)
エストロゲン
受容体
ゾラデックス
LH↓
FSH↓
®
エストロゲン↓
視床下部
下垂体
(LH-RH受容体)
タモキシフェン
LH↓
FSH↓
乳がんの退縮
卵巣
エストロゲン
受容体
エストロゲン↓
LH-RH:黄体ホルモン放出ホルモン
LH:黄体形成ホルモン
FSH:卵胞刺激ホルモン
卵巣
LH-RH:黄体ホルモン放出ホルモン
LH:黄体形成ホルモン
FSH:卵胞刺激ホルモン
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5
04
ゾラデックス®の治療効果について
(術後療法)
ゾラデックス®の治療効果について(進行・再発)
ゾラデックス® は、閉経前ホルモン陽性の患者さんでその治療
乳がん検診が広まり、乳房健康への関心が浸透して、がんは
®
効果を発揮します。このゾラデックス には、4 週間に 1 回、腹部
®
に注射するゾラデックス 3.6mgデポと、3ヵ月(12週間)に1回、
®
腹部に注射するゾラデックス LA10.8mg デポがあります。ゾラ
®
05
早期でみつかることが多くなりましたが、進行した状態でがんが
みつかることも少なくありません。また、手術後、適切な薬物療
法を実施しても、がんが再発することもあります。進行や再発の
デックス LA10.8mg デポの場合、注射を始めてから12 週目で
乳がんでは、ホルモン陽性乳がんの場合、まずは、エストロゲン
月経が止まります。
を減少させる、あるいはエストロゲンの働きをブロックするホル
モン療法を中心に治療を行います(がんの状態により、化学療法
剤なども使用されることがあります)。ホルモン療法は、患者さん
ゾラデックス®の無月経誘発までの期間
の QOL(生活の質)を維持しながら、治療効果が期待できる治
療法です。
ゾラデックス® LA10.8mgデポ(n=86)
ゾラデックス® 3.6mgデポ(n=84)
(%) 100%(86例)
100
進行・再発時の治療
100%(84例)
90
● がんが進行・再発しても
治療において 打つ手はいろいろあります。
80
月経を認める人の割合
72.6%(61例)
70
67.4%(58例)
60
治療薬 A
治療薬 B
治療薬 C
治療薬 D
50
40
30
20
10
1.2%(1例)
2.3%(2例)
1.2%(1例)
0%
0%
0%
0
投与前
4週目
8週目
12週目
16週目
社内資料
6
7
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副作用について
臨床試験の結果、ゾラデックス® と抗エストロゲン剤のタモキ
ゾラデックス® による治療を始めた数日間は、一時的に体の中
シフェンの併用による治療は、ゾラデックス® 単独による治療と
のエストロゲンの量が増加することがあるため、骨が痛いといっ
比べて、病勢進行だけでなく全生存期間も延長することが示さ
た症状が現れることがあります。その後には、体の中のエストロ
れています。
ゲンの量が低くなるため、ほてりなどの更年期様症状があらわれ
病勢進行: がんが大きくならないこと
全生存率: 患者さんの生存している割合
ることがあります。気になる症状が現れたときは、担当医に必ず
ご相談ください。
進行・再発閉経前乳がんにおける
ゾラデックス®+タモキシフェンの治療効果
主な副作用の発現頻度
●ゾラデックス®3.6mgデポ
●ゾラデックス®LA10.8mgデポ
ほてり
(13.6%)
代謝・栄養障害(5.4%)
肝臓・胆管系障害(5.2%)
ほてり
(38.3%)
頭痛(6.2%)
関節痛(5.8%)
ゾラデックス® 注射後、以下の症状が現れたときは、直ちに医
療機関に連絡し、相談してください。
非常にまれ(0.1%未満)であるが
注意すべき副作用とその症状
高カルシウム血症: ひどい吐き気や嘔吐、のどがかわく
ゾラデックス®とタモキシフェンの
併用による治療で効果が上がります。
アナフィラキシー: 顔、くちびる、舌、のどなどが腫れる、足や陰部が
腫れる、食べ物が飲みこみにくい、息ができない、
発疹がでる
間 質 性 肺 炎: 息切れがする、息苦しい、乾咳がでる
肝機能障害、黄疸: からだがだるい、かゆみ、吐き気、食 欲 がない、
皮膚や白目が黄色くなる
血 栓 塞 栓 症: 手足の麻痺やしびれ、しゃべりにくい、胸の痛み、
呼吸困難、片方の足の急激な痛みや脹れ
8
9
07
治療期間中のセルフケア
ゾラデックス®による治療中の注意事項
ゾラデックス® による治療中の代表的な副作用には、ほてりや
ゾラデックス® による治療には、いくつか注意していただく事
のぼせなどがあります。服装を工夫したり、適度な運動や、ヨガ・
項があります。注意事項に該当する方、または該当する症状が現
アロマなどのリラックス効果で、ほてりやのぼせの症状をやわら
れた方は、必ず担当医と相談してください。
08
げることができるかもしれません。また、熱いお風呂は、ほてりや
のぼせの原因になるともいわれています。ぬるめのお風呂で半
治療前または治療中の注意事項
身浴もいいかもしれません。
(ゾラデックス® を注射した日の入浴
■ 治療が受けられない人:妊婦または妊娠している可能性のある人、授
乳中の人。
も基本的には可能ですが、担当医の指示に従ってください)。症
状がひどいときは、主治医や看護師・薬剤師に相談してみてくだ
さい。患者サロンなどで他の患者さんの工夫を聞いてみるのも
いいでしょう。
ゾラデックス® は、体の中のエストロゲンを減少させます。エスト
ロゲンには、骨の健康を維持する働きがあります。ゾラデックス®
による治療中は、エストロゲンの低下によって、骨の密度が低く
なり、骨量減少症の場合は、骨折の危険性が高くなります。併用
■ ホルモン療法中は、適切な方法※で避妊するようにしましょう(※ホル
モン剤(ピルなど)の使用は避けましょう)。
■ 現在、服用している薬や、治療している病気について、必ず担当医や
看護師に伝えましょう(血を固まりにくくする薬剤を一緒に服用してい
る場合は、血が止まりにくくなることがあります)。
■ 過去に注射や薬を服用して、発疹などが現れたことのある方は、あら
かじめ担当医に伝えましょう。
■ ほかの医療機関を受診する場合や薬局で薬を買う場合は、必ずゾラ
デックス® による治療を受けていることを伝えましょう。
するタモキシフェンには、一方、骨保護作用があるといわれてい
ますので、治療開始前に骨量が正常な場合は、あまり気にする必
要はないかもしれませんが、普段から、バランスの良い食事で、
カルシウムやビタミン Dも摂取し、さらに適度な運動を日常生活
の中に取り入れることで、骨の健康維持をめざしましょう。骨量
が低い場合は、1 年に 1 回、骨密度検査を受けながら、必要に応
じて、骨保護作用のあるお薬の治療をうけることも大切です。
注射後数日間の注意事項
®
■ ゾラデックス を注射した場所(投与部位)は、揉まないでください。
■ 注射部位から出血がないことを確認した後、ご帰宅ください。
■ 帰宅途中や帰宅後に、注射部位から出血があった場合には、上から軽
く押さえてください。
■ 次の症状があった場合は、すみやかに医療機関に連絡してください。
血が止まらない場合、いつもと違う症状があると感じたとき、注射部
位周囲の腫れ、注射部位周囲の痛み、注射部位周囲の肌の色の変化
( 内出血 )、気分が悪い、動悸、冷や汗がでる。
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10
注射スケジュールと投与期間
投与部位
ゾラデックス® には、4 週 間 に 1 回 注 射 するゾラデックス®
ゾラデックス® は、腹部などの皮下脂肪内に注射する治療薬で
3.6mg デポと、3ヵ月(12 週間)に 1 回注射するゾラデックス®
す。注射する具体的な場所は、おへその下右側、左側の皮下の
®
LA10.8mg デポがあります。ゾラデックス LA10.8mg デポは、
®
どちらかに行い、注射回数に応じて右側と左側を交互に注射す
ゾラデックス 3.6mg デポと比べて、注射の間隔が長くなるとい
ることがあります。投与の際は、皮膚をつまんで投与することが
うメリットがあります。
あります。
投与期間については、担当医に相談しましょう。
注射について不安に感じることがございましたら、担当医や看
護師、薬剤師に相談しましょう。
ゾラデックス®の注射スケジュール
ゾラデックス®の投与部位
●ゾラデックス®3.6mgデポの注射スケジュール
治療
開始
4
8
12
16
20
24
28
32
36
40 (週)
36
40 (週)
投与部位
●ゾラデックス®LA10.8mgデポの注射スケジュール
治療
開始
4
8
12
16
20
24
28
32
おへその下右側、
もしくは左側の皮下のどちらかに注射します。
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薬剤費について
情報ツール:乳がん.jpについて
ゾラデックス® による治療は、多くの場合、抗エストロゲン剤の
治療にあたって、正確な情報を入手し、それを正しく理解する
タモキシフェンとの併用で行われます。一般的な治療期間は、ゾ
ことは大切なことです。そのため、医師や看護師、薬剤師などの
®
ラデックス が2∼5年間、タモキシフェンが5年間とされています。
®
12週間(3ヵ月)
に1回注射するゾラデックス LA10.8mgデポは、
医療者とのコミュニケーションは重要です。説明された内容でわ
かりにくいところがあれば、遠慮なく質問し、疑問を解決される
4 週間に 1 回注射するゾラデックス 3.6mg デポと比べ、患者
ことが大切です。説明を受けた内容をより詳しく知りたい、復習
さんの薬剤費の負担を軽減できるというメリットがあります。
したいと思われることもあるでしょう。そのようなときは、乳がん.
®
12
jpを一度ご覧ください。
ゾラデックス®の薬剤費の比較(2014年4月∼)
●ゾラデックス®+タモキシフェンの1年間にかかる薬剤費
(3割負担)
乳がん .jp は、乳がんの発症の過程や、さまざまな乳がんに対
する治療などの情報について、分かりやすく説明している患者さ
ん向けのサイトです。
【薬価】
ゾラデックス®LA10.8mgデポ(68,203円) ゾラデックス®3.6mgデポ(38,888円) タモキシフェン20mg(322.4円)
ゾラデックス®
LA10.8mgデポ
タモキシフェン ゾラデックス®LA10.8mgデポ
35,303円
81,844円
( 3ヵ月徐放製剤)
117,147円
+タモキシフェン
ゾラデックス®
3.6mgデポ
タモキシフェン
35,303円
( 4週間徐放製剤)
ゾラデックス®3.6mgデポ
151,663円
186,966円
+タモキシフェン
● ゾラデックス®LA10.8mgデポの場合:28,585円 /
1回あたりの薬剤費
(3割負担)
3ヵ月
【タモキシフェン
(84日)
:8,124円+ゾラデックス®LA10.8mgデポ(1回)
:20,461円】
●ゾラデックス®3.6mgデポの場合:14,374円 /
1ヵ月
【タモキシフェン
(28日)
:2,708円+ゾラデックス®3.6 mgデポ(1回)
:11,666円】
®
タモキシフェン20mg/日:ノルバデックス(販売名)
で算出
乳がん.jp: http://www.nyugan.jp/
以下のサイトもご参照ください
がんになっても: http://www.az-oncology.jp/
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memo
お名前: 医療機関名: 医療機関連絡先: 医療機関緊急連絡先: 担当医: