Page 1 Page 2 ルビスタ園開発の経緯 ルビスタは、英国の口ンドン北東

│■ │■
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‐ ‐
││‐
Infёlrml
環境除菌・洗浄斉JI
Multi― purpose
disinfectant cleaner
RUBYSTA③
杏林製薬株 式会社 /キ ョーリリ メデイカルサプライ株式会社
│ル ビスタ゛開発 の経緯
レビスタは、英国の 回ンドン北東音5に あるサドベ リーに創設 されたアンテック・インターナショナル社によつて
リ
開発 された環境除菌・洗浄剤で硯 現在では、このアンテック・インターナショナル社は米国デラウェア州ウィル
ルビスタは英国、
オーストラリア、
米国、ドイツ、
韓国を
ミントンに本拠 を置くデュポン社の子会社となつており、
含め、
世界46ヶ 国にてVirkona RelyOn3Virkon■ Relyon3 Multi¨ Purpose Disinfectant Cleaner等
の名称で発売されています。米国では、RelyOnO Multi― Purpose Disinfectant Cleanerの 製品名で環境
保護庁 (Environmental Protection Agency)に 登録され、医療施設等の環境衛生管理に使用されています。
ルビスタは、
下記の コンセプトに基づき製品化されています。
①幅広 い病原微生物 に作用を発揮すること、②単 一の化学物質 では全ての病原 微生物に作用を示すことは
③ 10分 以内に表面除菌を達成できること、
④除菌効果に優れつつ、
困難であるため、多成分製剤とすること、
洗浄剤による除菌作用減弱 )を
⑤事前洗浄 による問題 (清 掃用具 による汚染、
使用者にとつて安全であること、
洗浄作用を併 せ持つこと、
⑥効力 のない、あるいは効力の薄れたものを使用させ
防ぐため、除菌作用 に加え、
⑦調製時の秤量が不要であり、保管・
ないため、
有効期間の 目安 がわかるような変色指示薬を組み込むこと、
輸送しやすい剤形とすること。
ル ビスタはこれらの コンセプ トにより、確実な作用と、優れた利便性を兼ね
備えた環境除菌・洗浄剤として開発されました。
また、国 内における製 品名 で あるル ビスタは、ル ビー ピンク色 の調製液 で 、
日常の衛 生管理 に使用する標準 的 (ス タンダー ド)な 製 品 になることを期 待
して命名されています。
鰺
一
鷺
●一
一
●・
│ル ビスタ①の 製品特長
1ス テップで除菌 &洗 浄 が可能です
EPA※ に登録され、医療施設等 の環 境衛生 に使用されている製 品です
ベ ッド周 り、トイレなどの環境表面から器具・器材 まで、幅広い除菌が期待できます
調製液 は塩素臭が少なく、様々な場所で使用 しやすい製剤です
金属・プラスチックに影響が少ない製剤です
調製液 の有効期間の 目安 が色で判別できます
※EPA Env「 onmenta Protect on Agency(米
国環境保護庁)
の作用メカニズム
■■RIル ビスタ゛
ル ビスタの活性機構 について
ルビスタの配合成分のひとつである塩化ナトリウム
)が 、
主成分であるペルオキソー硫酸水素カリウム(酸 化斉」
①水溶液中で、
を酸化することで、
強力な除菌活性を持つ「次亜塩素酸」を生成します。
細菌やウイルスの構成タンパク質を酸化分解することで
②次亜塩素酸とペルオキソー硫酸水素カリウムの酸化作用により、
除菌作用を示します。
塩化ナトリウムとなり、
新たな次亜塩素酸の供給源と
③次亜塩素酸が有機物と反応した後に生じる塩化物イオン(CI‐ )は 、
なります。
④上記の反応を繰り返します。
※この活性機構では塩素ガスがほとんど放出さねないため、
塩素臭の少ないことがルビスタの特長です。
①
ベルオキソー硫酸水素カリウム (KHS05)
塩化ナトリウム (NaCI)
水溶液中で
生成
鰺
鵞
蜀
隧
網菌:ウ イルスの構成タンパク質
酸化分解
イ一ゞ﹁
I一ンル
▼
DuPont社 資料〕
〔
の有効塩素濃度と有効期間
■■口:ル ビスタ゛
有効塩素濃度
◎ルビスタは酸化作用 により除菌作用を示 しますが、その除菌活性の基準となる酸化力 (活 性酸素濃度 )は 、
として表示されます。
◎ルビスタの 10/o調 製液の有効塩素濃度 は約 0.1°/o相 当 (約 1,000ppm)で す。
0.14
‐
有効塩素濃度 (%)
0.12
︵
S︶
鰹興鵬雲 最位
0.1
0.08
0.06
0.04
0.02
0
o2468
調製後日数
試験概要】
【
3日 後、
4日 後、
フ日後の有効塩素濃度を測定
20-22℃ で保管した。調製直後、1日 後、2日 後、
ルビスタを約26℃ の水道水で 1%に 調製後、
DuPont社 資料〕
調製7日 後において調製直後の925%の 活性 (有 効塩素濃度 0095%)を 保持していた。 〔
した。1%ル ビスタ調製液は、
①
■■藤│ル ビスタ の環境表画素材への影響
大理石
種々の金属やプラスチックなどの環境表画素材に対して影響しにくい製斉1で す。ただし、
ルビスタは、
下表のように、
亜鉛メッキ鉄 (ト タン)な どは、ルビスタの酸化作用により劣化する恐れ
や銅、
亜鉛などの軟鋼や、真鍮 (し んちゅう)、 軟鉄 、
がありますので、
使用 しないでください。
無可塑ポリ塩化ビニル (u‐ PvC)
亜鉛メッキ(ト タン
)
エチレンプロピレンジエンゴム(EPDM)
ニッケル銅合金
非金属
ポリエチルフルオロエチレン樹脂(PTFE:テ フロン
)
高密度ポリエチレン(HDPE)
試験方法】
【
otection Counci(BCPC:英 国作物保護協議会)の 方法に従い、21℃ のルビスタ2%調 製液に48時 間浸漬させ、
(DuPont社 資料〕
素材重量を測定し外観評価を行つた。
その後、
すすぎなしで24時 間乾燥させ、
British Crop P「
③
■■饉 :ル ビスタ の安全性について
■ 急性毒性 ……………・◎経口急性毒性 :ラ ットに単回経口投与した時のLD50値 は4,123mg/kgで あった。
247,380mg/bodyl跡 目当する)
(体 重 60kgの 成人に換算 した場合、
◎経皮 :ラ ットに単回経皮投与した時のLD50値 は >2,200mg/kgで あった。
>132,000mg/bodyに 相当する)
(体 重 60kgの 成人に換算 した場合、
◎吸入 (エ アロゾル):ラ ットに4時 間連続吸入させた時の LC50値 は3.7mg/Lで あつた。
(成 人が常用濃度 である 10mg/mLを エアロゾル化し24時 間連続吸入しても影響はほとんど
ないと予測される)
■ 皮膚刺激性 ………… ◎2,000mg/mL(常 用濃度 :10mg/mLの 200倍 )に 懸濁したルビスタ調製液をウサギに4時
間連続塗布 した時に中等度の皮膚刺激性 が認めらねた。
(常 用濃度では刺激性はほとんどないと予測さねる)
刺激性は認め
■ 眼刺激性 …………… ◎ 10mg/mL(常 用濃度)の ルビスタ調製液をウサギに点眼し72時 間観察した時、
られなかつた。
再塗布時のアレルギー反応の
■ 皮膚感作性 …………・◎ 10、 50、 100mg/mLの ルビスタ調製液をモルモットに感作し、
全ての濃度で感作性 は認められなかつた。
有無を観察 した時、
■ 変異原性 …………… ◎動物および哺乳類の培養細胞を用いた試験において変異原性 は認められなかつた。
生殖毒性 … ◎動物を用 いた試験において発がん性および生殖毒性 は認められなかつた。
■ 発がん性 。
■ 環境へ の影響 ……… ◎GHS:化 学品の分類 および表示に関する世界調和 システム(Globally Harmonized System
of ClasstticaJon and Labelling Of Chemicals)で は化学物質の水性環境へ の影響度を
区分している。
◎ミジンコに対する影響 :EC50=6.5mg/L
OECD× 分類カテゴリー 区分 2
(lmg/L<48h EC50≦ 10mg/L)
◎魚に対する影響 :LC50=24.6ppm OECD分 類カテゴリー区分3
(10mg/L<96h LC50≦ 100mg/L)
※OECD:0「 ganizaJon fo「 Econom c Co opera■ on and Deve opment(経 済協力開発機構 )〔 DuPont社 資料〕
I Product inforlnation
環境除菌・洗浄剤 ルビスタ
●5g× 50錠
●酸化剤 (ペ ルオキソー硫酸水素カリウム)
●界面活性剤 (ド デシルベ ンゼンスルホン酸ナトリウム)
●添加物 :着 色料、
香料 ●液性 :酸 性
●よく触れる環境表面の除菌 洗浄
ベ ッド周囲、
スイッチ類 等
ド乃 /ス 机、
家具、
・トイレの便器、
バー、
洗面所の蛇口 等
便座、
水洗レ
・床、
手すり等
ぃ ○降著
暮
Tま
③出言蓄
(屏
●看護 介護用の器具 器材の除菌 洗浄
〆
││
―
●本品 1錠 (5g)に 対して水道水 500mL(500g)で 溶かし、1%
(w/v)の 調製液を作製してください。調製液はピンク色を呈します。
なお、
溶けにくい場合は、ぬるま湯をこ使用ください。●調製液は、
調製後約 7日 間有効です。溶液が透明になつたら新しく調製してく
ださい。●調製液は、直射日光を避け、常温で保管してください。
●環境清拭用ル ビスタ ワイプに付属の ワイプ、あるいは市販の
環境清拭用ワイプ等に調製液を浸して使用ください。ワイプに浸し
●用途以外には使用しないでください。●小児の手の届くところ
には保管しないでください。●本品および調製液を飲み込まない
ようにしてください。誤つて飲み込んだ時は、
速やかに医師の診察
を受けてください。医師の指示がない限り、無理に吐かせな いで
ください。意識のある場合 には、十分な水を飲ませ 、意識のな い
場合には、何も与えないでください。●目に入 らないように注意
してください。目に入つた場合には、速やかに水で洗い流してくだ
さい。その後、
速やかに医師の診察を受けてください。●本品、調
プラスチック手袋等を使用くだ
製液を取り扱う際には、ゴム手袋、
さい。●本品、
かゆみ等
調製液との接触により、
手荒れ 発疹・発赤、
の症状が現れた場合は使用を中止してください。●調製液が肌に
ついた場合には、
速やかに十分な水で洗い流してください。
て使用する場合には、
含浸ワイプは作製後速やかに使用ください。
●定められた「使用方法」を厳守してください。●手袋 (ゴ ム プラス
チック等)を 装着して調製 使用してください。●目や顔などの人体、
食器・
食品には使用しないでください。●直接体内に接触するような
塩素系薬斉」
などの
器具 器材には使用しないでください。●酸性薬剤、
亜鉛などの軟銅は、
●大理石や銅、
他の薬剤と混合しないでください。
酸化作用により劣化する恐れがありますので使用しないてください。
●本品は、
本容器に入れ、
直射 日光の当たらない湿気の少な い涼
しい場所に保管してください。●使用後は容器のフタをしつかりと
閉めてください。●容器内の乾燥剤を容器から取り除かないでく
ださい。●清潔な容器を使つて調製してください。●使い終わつた
容器、ワイプ等は、お住まいの地域の規定 に従つて廃棄 してくだ
さい。●本品の使用期限は製造月から24ヶ 月です。
゛
参考 :Jレ ビスタ ワイプの使用方法
100枚 入の場合
ワイプロールの中央から、 ワイプの 先端 を自いキャップ 自いキャップの上蓋 を閉 じて
ワイプをつまんで引つ張り出 の 大 き い 方 の 穴 に通 し、中 から、キャップ全 体 をしつかり
500mL(500g)の 水道水に ワイプロJレ を容器 内に入れ 注 い で ワイプ全 体 を浸 して し、ビンク色のキャップのみ、 央の 穴 までスライドしてくだ と閉めてください。
。
くださしヽ
本体にセットしてくださしヽ
。 さしヽ。
溶 解 し、ル ビスタ 調 製 液 を てください。
スプ レー ボ トルで、環 境 除 菌
本 容 器の ビンク色の キャップ
ル ビスタ 調 製 液 を ワイプ ロ
ル ビスタ 1錠 (5g)を
洗 浄 斉」
を 外 し、袋 か ら取 り出 した
一 ル の上 部 か らゆ っくりと
作製 してください。
300枚 入の場合
環 境 除 菌 洗 浄 斉」ル ビスタ
キャップ 白いキャップの上蓋 を閉 じて
フタを外した容器バケツに ルビスタ調製液をワイブロ キ ャップを外 した状 態 でフタ ワイプの先端 を自しヽ
3錠 (15g)を 1 500mL ビニール袋から取り出した ―ルの上部からゆっくりと
でワイプ全体を浸して
(1.500g)の 水道 水 に溶 解 ワイプロールを入れてくだ 注しヽ
した ル ビスタ調 製 液 を用 意
してください。
さい。
ください。
を開 じ、ワイブロール の 中央
の 大 きい方 の穴 に通 し、
中央
か らワイプを 引 き出 した 後 、 の 穴 ま で スラ イ ドしてくだ
から、キ ャップ全体 をしつか り
。
と開めてくださしヽ
ビ ン ク 色 の キ ャップ の み 、 さい 。
。
本体 にセットしてくださしヽ
※作製後は調製 日シールに調製日を記入してから、
各ワイプ容器に貼付けてこ使用ください。
:製 品一覧
ヽ一一
一
一
一
一
ヽ
一一
一
一
一
一
,
一一
一
一一一
一
―
⑥
ル ビスタの規格
117× 68× 68
関連製品 ラインナップ
②
鸞
繁
袋から取 り出したワイプを専 用容器 内にセツトし、作製 したル ビスタ調製液 500mLを 注 いで除菌・洗浄 ワイプとして使用 できます。
295
1,100円
ⅢⅢⅢⅢ 0
180× 」15× 115
Ⅲ=== 0
==== 0
100枚
==== 0
)
140mm× 259mm
==== 7
環境清拭用
ルビスタ ワイプ
100枚 入
(詰 替ワイプ入専用容器
ル ビスタ ワイプ 100枚 入 の詰替用です。専用容器内 にセットし、作製 したル ビスタ調製液 500mLを 注 いで除菌・洗浄 ワイプとして使用できます。
==== 5
==== 1
ⅢⅢⅢⅢ 0
ⅢⅢⅢⅢ 0
==== 1
==== 0
=ⅢⅢⅢ 0
==== 0
==== 0
H=== 0
==== 0
840円
==== 0
182
引=== 0
==Ⅲ= 0
140× 96× 96
ⅢⅢⅢⅢ 0
ⅢⅢⅢⅢ 0
④
炒
100枚
==== 0
1lM
=ⅢⅢⅢ 0
=ⅢⅢⅢ 0
層
140mm× 259mm
==== 0
③
==== 7
環境清拭用
ルビスタ ワイプ
詰替用 100枚 入
袋 から取 り出 したワイプを専用容器 内 にセットし、作製 したル ビスタ調製液 15Lを 注 いで除菌・洗浄 ワイプとして使用できます。
(詰 替 ワイプ入専用容器 )
145mm× 250mm
300枚
210× 210× 210
1,004
5,080円
==== 7
環境清拭用
ルビスタ ワイプ
300枚 入
ル ビスタ ワイプの詰替用 です。専用容器 内にセットし、作製 したル ビスタ調製液 15Lを 注 いで除菌・洗浄 ワイプとして使用できます。
⑤
145mm× 250mm
1麒
300枚
145× 158× 158
520
2,700円
==== 7
環境清拭用
ルビスタ ワイプ
詰替用 300枚 入
容器 内のル ビスタワイプに注 いで除菌・洗 浄ワイプを作製するの に便利 です。
ル ビスタ調製液 15Lを 作製 でき、
1,500mL(3錠 )溶 解用
297× 103× 103
110
860円
70
570円
1.5L用
==== 7
⑥
一種
環境除菌・洗浄斉じ
ルビスタ
調製ボトル
そのままスプレーボトルとして使用できます。
ルビスタ調製液500mLを 作製でき、
.
疇
500mL(1錠 )溶 解用
214× 72× 82
==== 3
==== 0
500mL用
②
==== 7
環境除菌・洗浄剤
ルビスタ
スプレーボトル