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全自動免疫測定装置「HISCL-5000」を用いた NT-proBNP の基礎的性能評価
○財満 美希、伊良皆 千秋、伊佐 和貴、山内 恵
琉球大学医学部附属病院検査部
【はじめに】NT-proBNP (ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチ
度：患者血清を段階希釈後、10 重測定し 2SD 法で求めた
ド前駆体 N 末端フラグメント)は心筋マーカーの 1 つであ
結果、1.0pg/mL と算出された。４.共存物質の影響：2 濃
り心不全患者では重症度により血中濃度が増加するため、
度の患者プール血清に干渉チェック A プラスおよび RF プ
心不全の診断および予後の把握に有用である。今回シスメ
ラス(シスメックス)を添加し共存物質による影響を評価し
ックスより新たに開発された自動化学発光免疫測定装置
た結果、いずれも影響は認められなかった。５.相関性：患
HISCL-5000 を用い、
「HISCL NT-proBNP 試薬」の基礎
者検体 112 例において本法(y)と比較対照法(x)との間に求
検討を行った。
めた回帰式は y=0.85x＋183.2 と本法がやや低値傾向を示
【対象および方法】当院を受診した患者の残余検体 112 件
し た が 、 相 関 係 数 (γ )は 0.994 と 良 好 で あ った 。 ま た
および 2 濃度の専用コントロールを用いた。測定機器は
NT-proBNP 値を 6 段階に分類した慢性心不全の診断指針
CLEIA 法を原理とする HISCL-5000 を使用し、「HISCL
により比較したところ、一致率は 87.5%であった。本法が
NT-proBNP 試薬」(シスメックス)を検討試薬とした。比較
対照法に比べて１クラス低く分類される傾向にあったが、
対照法は ECLIA 法であるモジュラーアナリティクス E170
2 クラス以上の乖離は認められなかった。
を使用し、専用試薬である「エクルーシス NT-proBNPⅡ」
【まとめ】HISCL-5000 を用いた NT-proBNP 試薬の基礎
(ロシュ)を用いた。
検討は良好な結果が得られ、日常検査において十分な性能
【結果】１.再現性：2 濃度のコントロールを用いた同時再
を有していた。本装置は反応時間約 17 分、さらに動作停
現性は CV 0.9～1.2%、日差再現性は CV 2.0～2.4%であっ
止せずに試薬や消耗品の補充が可能であり、迅速検査にも
た。２.希釈直線性：患者検体を段階希釈して測定した結果、
有用であるといえる。
34,434pg/mL までの直線性が確認された。３.最小検出感