株式会社LSIメディエンス RSウイルス抗原検出試薬 診断薬・機器 体外 診 断用医 薬 品 プロラスト RS RSウイルスキット 迅速検査試薬 RSウイルスの早期診断へ! RSウイルス感染症とは: RSウイルスによる乳幼児の代表的な呼吸器感染症です。 感染力が強く、一部の乳幼児、高齢者では重篤な下気道感染を 起こす可能性があります。 point カード型 使いやすい ▲ Photo 原寸大 製品名 プロラスト RS 包装 10テスト 貯法 1 30℃ 有効期限 24か月 反応時間 15分 RSウイルス抗原定 性146点/免疫学 (2014年4月現在) 的 検 査 判 断 材 料 144点 ■ カバーケースの透明化により反応進行状況が 容易に確認できます。患者様名も記入可能です。 やわらかい綿棒で採取し、 患者様の負担も最小限で抑えられます。 ■ 保険点数 *保険点数改定(2011年10月より保険適用範囲 が拡大しました。) 対象者:入院中の患者/乳児/パリビズマブ製 剤の適用となる患者 軽減 患者様の負担も 測定時間 15分 ■ その場で結果が分かるイムノクロマト法 (金コロイド法) です。 RSウイルスキット プロラスト RS RSウイルス抗原検出試薬 相関試験成績 採取方法 (鼻腔ぬぐい液) 1 2 鼻腔ぬぐい液 悪い例 本品 親指と人差し指で 軽く挟む 1.綿棒を奥まで挿入 2.鼻腔粘膜を擦る 3.ゆっくり回転させながら 引き抜く 操作方法 1 上下に! 52 4 57 4 陰性 8 57 3 164 60 61 60 168 陽性一致率 86.7% 95.0% 陰性一致率 93.4% 97.6% 全体一致率 90.1% 96.9% 本品陽性、既承認品1陰性の4例は、PCR法ですべて陽性 本品陰性、既承認品1陽性の8例は、PCR法で4例陽性、4例陰性 本品陽性、既承認品2陰性の4例は、PCR法ですべて陽性 本品陰性、既承認品2陽性の3例は、PCR法ですべて陰性 3滴 2 陽性 合計 図のような挿入では 検体量が得られない 鼻腔吸引液 つまんで! 抽出液中に検体を浮遊 既承認品2 陽性 陰性 既承認品1 陽性 陰性 チューブの中程をつまみ滴下口に3滴 反応時間:15分 判定方法 目視で判定します 本品 陽性 69 1 陰性 3 59 1 72 60 67 合計 陽性 陰性 判定保留 コントロールライン とテストラインが出 現します コントロールライン のみ出現します コントロールラインが 出 現しない 場合、判定保留となります 既承認品2 陰性 陽性 4 66 既承認品1 陽性 陰性 61 65 陽性一致率 95.8% 98.5% 陰性一致率 98.3% 93.8% 全体一致率 97.0% 96.2% 本品陽性、既承認品1陰性の1例は、PCR法で陽性 本品陰性、既承認品1陽性の3例は、PCR法ですべて陰性 本品陽性、既承認品2陰性の4例は、PCR法ですべて陽性 本品陰性、既承認品2陽性の1例は、PCR法で陰性 製品概要 プロラスト Flu プロラスト hMPV 体外 診 断 用 医 薬 品 ①テストカード (10枚) ②フィルター付きノズル (10個) ③検体抽出液(10本) ④滅菌綿棒(鼻腔用) ( 10本) ヒトメタ ニューモ ウイルス RS ウイルス アデノ ウイルス ①テストカード (10枚) ②フィルター付きノズル (10個) ③検体抽出液(10本) ④滅菌綿棒(鼻腔用) ( 10本) アデノテスト AD 秋 承認番号 22400AMX01457000 商品コード:224706 インフル エンザ 夏 体外 診 断用 医 薬 品 冬 製造販売元: 株式会社LSIメディエンス 製造元: アドテック株式会社 プロラスト RS 春 ①テストカード (10枚) ②フィルター付きノズル (10個) ③検体抽出液(10本) ④滅菌綿棒(鼻腔用) ( 10本) 体外 診 断用 医 薬 品 承認番号 22500AMX01880000 商品コード:224409 承認番号 21900AMX00003000 商品コード:224027 製造販売元: アドテック株式会社 販売元: 株式会社LSIメディエンス 製造販売元: アドテック株式会社 販売元: 株式会社LSIメディエンス 体外 診 断用 医 薬 品 承認番号 21400AMZ00679000 商品コード:224508 ①テストカード (10枚) ②フィルター付きノズル (10個) ③検体抽出液(10本) ④滅菌綿棒(10本) 製造販売元: アドテック株式会社 販売元: 株式会社LSIメディエンス ※この図は、当社の代表的なイムノクロマト法の診断薬の用途を模式的に示したものです。 販売元 製造販売元 5C1403JBN-2 2014年4月作成
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