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医薬用ゼラチン
FreAlagin®/ RM-Gelatin
このたび、ゼライス株式会社の医薬用高純度ゼラチン「FreAlagin®」及び「RM-Gelatin」を発売開始
いたします。本品は、日本薬局方「精製ゼラチン」に適合したものであり、また、独自の技術で、
豚由来のゼラチンを特異的に分解することにより、様々な特性を有した製品を各種取り揃えております。
（A タイプ／M タイプ）
・アレルゲン性・抗原性を大幅に低減化
各種注射薬製剤等の安定化剤や賦形剤に適しています！
・エンドトキシンフリー
製剤原料として安心してご使用いただけます！
・高い溶解性
20℃の常温水で容易に溶解します！
・高い吸着防止能
有効成分のガラス等への吸着を防止し、注射薬製剤等への利用に最適です！
低アレルゲン性、低抗原性
◎ゼラチンアレルギー患者の血清と、FreAlagin®および他社品（豚ゼラチン、牛ゼラチン）との反応性比較
（平成 8 年度日本臨床ウィルス学会北里研究所発表データ抜粋）
独自の技術により、ゼラチンを特異的に分解することで、ゼラチンアレルギーを引き起こす抗ゼラチン igE
抗体との反応性がほとんどありません。
◎酵素免疫測定法による、ゼラチンの抗原性検査
Bound％（結合率）が低下するほど抗原性が
強いことを示しております。
ゼラチンの種類
A 社ゼラチン
B 社ゼラチン
FreAlagin A
FreAlagin M
抗原性
(+++)
(++)
(-)
(-)
高い吸着防止能
◎酵素免疫学的手法による、ポリスチレン担体に対する各種ゼラチン及びアルブミンの吸着防止能の検定
FreAlagin M には、高い吸着防止能が
あります！
品質規格
検 査 項 目
性状
確認試験（１）
確認試験（２）
異臭及び不溶物
亜硫酸塩
重金属
ヒ素
水銀
乾燥減量
強熱残分
pH
一般生菌数
大腸菌群
エンドトキシン
規 格 値
無色～淡黄色
沈殿を生じる
液は混濁する
認めない
.10ppm 以下
.20ppm 以下
0.3ppm 以下
0.1ppm 以下
7.0 % 以下
2.0 % 以下
6.0～7.6
0 個/g
陰性
30 EU/g 以下
製品リスト
日本薬局方（製造専用）医薬品 製剤用にご利用ください。
製品番号
製
品
名
包 装
価格(\)
49500-50
1g
6,000
49500-51
5g
13,000
フリアラジン A （精製ゼラチン）
49500-52
100g
☆
49500-53
1g
6,000
49500-54
5g
13,000
フリアラジン M （精製ゼラチン）
49500-55
100g
☆
※ご購入に際しましては薬事法上ライセンスが必要になります。
一般試薬品
製品番号
49500-70
49500-71
49500-72
49500-73
49500-74
49500-75
試験研究用にご利用ください。
製
品
名
FreAlagin A (試薬)
FreAlagin M (試薬)
包 装
1g
5g
100g
1g
5g
100g
価格(\)
6,000
13,000
☆
6,000
13,000
☆
（Regenerative Medicine‐ Gelatin）
・多様な生体内溶解性
可溶性のスタンダードタイプと難溶性のハードタイプをご用意！
●スタンダードタイプ
RM-50
●ハードタイプ
RM-100
約 2-10 時間
RM-100B
RM-50HW
1-2 日程度
RM-50HS
1 ヶ月程度
RM-100HS
2 ヶ月程度
・低エンドトキシン、低アレルゲン性
医療用素材に安心してご使用いただけます！
低エンドトキシン性
可溶性塞栓剤、生体内分解性素材への利用
スタンダードタイプ（RM-50/RM-100）と
他社品のエンドトキシン含量比較
品質規格
スタンダードタイプ
規格値
試験項目
性状
確認試験(１)
確認試験(２)
亜硫酸塩
重金属
ヒ素
水銀
乾燥減量
強熱残分
一般生菌数
大腸菌群
エンドトキシン
pH
ゼリー強度
粘度
RM-50
RM-100
ハードタイプ
RM-100B
RM-50HW
無色～淡黄色
沈殿を生じる
液は混濁する
.20ppm 以下
.20ppm 以下
0.8ppm 以下
0.1ppm 以下
15.0 % 以下
2.0 % 以下
0 個/g
陰性
30EU/g 以下
3.8 -7.6
100±20g
250±50g
10mPa・s 以下
150g(参考値)
RM-50HS
RM-100HS
DDS 製剤の基材、再生医療用素材（欠損部位補填材）等への利用
◎薬剤徐方性素材としての応用例
◎欠損部位補填素材としての応用例
※液体として存在
製品リスト
一般試薬品
製品番号
49500-76
49500-77
49500-78
49500-79
49500-80
49500-81
49500-82
49500-83
49500-84
49500-85
49500-86
49500-87
試験研究用にご利用ください。
製
品
名
RM-Gelatin RM-50 (試薬)
RM-Gelatin RM-100 (試薬)
RM-Gelatin RM-100B (試薬)
※
RM-Gelatin RM-50HW (試薬)
※
RM-Gelatin RM-50HS (試薬)
※
RM-Gelatin RM-100HS (試薬)
※
包 装
価格(\)
2g
6,000
2g×5
20,000
2g
6,000
2g×5
20,000
2g
6,000
2g×5
20,000
2g
8,000
2g×5
30,000
2g
8,000
2g×5
30,000
2g
8,000
2g×5
30,000
※現在、製品準備中です。
製品に関するお問い合わせは、弊社営業所またはファルマケミカル部までご連絡ください。
2014.5