ハイフロー SPスタッドカテーテル

Cardiovascular Surgery
SMARTVASCULAR
心臓外科
STANDARD series
閉塞術用血管内カテーテル
ハイフロー
SPスタッドカテーテル
Ⅱ型
Ⅰ型
Ⅱ型
Ⅰ型
大動脈瘤の手術時に、術野ヘの血流遮断
(術中止血)及び脳・諸臓器の保護(灌流)
に使用するシリコーン製バルーンカ
テーテルです。
●カテーテル先端部の灌流圧モニタリングが可能です。
●血液流量をより多く得られるよう内腔を広くすることで、灌流中の血流が目視で確認できます。
●深度目盛表示がついており、カテーテル挿入深度が確認できます。
●Ⅰ型は輸送中の形状保持のため、ルアーロック付のスタイレットが装備されています。
(Ⅱ型にはスタイレットは付きません。)
●血管内の損傷を軽減するシリコーン製カテーテルです。
アラミド繊維補強ライン
外径サイズはそのままで
血液流量アップ!
アラミド繊維補強ラインをカテーテル層内
に施すことで内腔が広くなり、血液の流量
が十分に確保できるようになりました。
カテーテル
断面図
内腔断面積
約1.5倍
血液流量
アップ
(イメージ図)
ハイフロー
SPスタッド
カテーテル
バルーン表面に格子状のリブ(凸部)
加工を施すことで、バルーンの滑脱
を軽減します。
8
従来品
リブ付バルーン先端部
Cardiovascular Surgery
SMARTVASCULAR
ハイフローSPスタッドカテーテル流量測定試験
(社内データ)
流量比較データ
(JIS T 3268 5.9.2 流量)
350
流量
(mL/min)
圧力(mmHg)
300
測定方法:水530mL/分を供給可能な装置にバルーン膨張状態で接続
500
250
400
200
300
150
200
100
100
50
0
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
従来型
ハイフロー型
流量
(mL/min)
Fr-8
Fr-10
Fr-12
Fr-14
Fr-8
93
Fr-10
94
242
Fr-12
213
330
Fr-14
246
398
Fr-16
349
478
Fr-16
■使用方法
①開封前に、滅菌包装に破損及び水濡れがないことを確認します。②滅菌包装から本製品を丁寧に取り出し、目視にて破損等がないことを確認します。次にバルー
ンを生理食塩水で膨張させ、漏れや片ぶくれがないことを確認します。このときバルーン内には8, 10Fr 1.0mL / 12, 14, 16Fr 3.5mL を限度として注入
してください。③カテーテル留置の前に、バルーン内及びバルーン気道内の気泡を完全に除去します。④PRESSUREライン内及びMAINルーメン内をヘパリ
ン加生理食塩水で十分にプライミングしておきます。⑤バルーン内の生理食塩水を完全に抜き取ります。⑥体外循環・中心冷却を行います。大動脈を遮断せず
一時的な循環停止とし、瘤を含めて弓部まで切開し、弓部3分枝に本製品を留置します。カテーテル挿入時にはスタイレットを抜去してください。⑦カテーテ
ル留置後、バルーンを膨張させ留置を完了します。バルーン注入量は、臨床上の判断により最大注入量以内で決定してください。
■外観図
型
マーキング
リブ付バルーン
バルブ
( 一方弁)
カテーテル
ルアーコネクタ
ルアーロック付
スタイレット
先端開口部
型
マーキング
リブ付バルーン
バルブ
( 一方弁)
カテーテル
クランプ
テーパーコネクタ
先端開口部
Ⅰ型ルアーコネクタタイプ
製品番号
呼称
Ⅱ型1/4コネクタタイプ
外径
(mm) バルーン容量(mL) 全長(mm) 包装単位
製品番号
0181708
2.7
( 8Fr)
0181808
0181710
Ⅰ型
0181712 ルアーコネクタ
タイプ
0181714
3.3
(10Fr)
0181716
5.3
(16Fr)
1.0
4.0(12Fr)
4.7(14Fr)
0181810
350
2本/箱
3.5
0181812
0181814
0181816
滅菌済
呼称
外径
(mm) バルーン容量(mL) 全長(mm) 包装単位
2.7
( 8Fr)
Ⅱ型
1/4コネクタ
タイプ
3.3
(10Fr)
1.0
4.0(12Fr)
4.7(14Fr)
350
2本/箱
3.5
5.3
(16Fr)
滅菌済
販売名:ハイフローSPスタッドカテーテル 医療機器承認番号:22400BZX00515000
特定保険医療材料請求名:オクリュージョン標準型
9
心臓外科
ハイフローSPスタッドカテーテル流量測定試験(社内データ)
STANDARD series