ウィル・ステラVH データ集 Page.1 ネコカリシウイルス、マウスノロウイルス、 インフルエンザウイルスなどに効く。 ネコカリシウイルス(ノロ代替)で汚染された手に対する効果〈作用時間 15 秒〉 43.77% 消毒 99.99% 消毒 ウィル・ステラVH 主 なウイルス感 染 症 の 流 行 期 起因ウイルス 感染症 ロタウイルス 感染性胃腸炎 コクサッキー ウイルス A16 手足口病 アデノウイルス 咽頭結膜熱/ 流行性角結膜炎 ノロウイルス 感染性胃腸炎 インフルエンザ ウイルス インフルエンザ 4月 5月 消毒用エタノール ウイルスにより流行期が異なるため、年間を通じた感染対策が望まれます。 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 ピーク ピーク ピーク ピーク ピーク 出 典:厚生労働省、NIID国立感染症研究所 W H O や C D C のガイドラインにある国 際 的 な 試 験 法をクリアして います。 ウィル・ステラVH は、WHO や CDC から公開された「医療現場における手指衛生のためのガイドライン」でも紹介された欧州や 米国の標準試験法に基づき、各種細菌、真菌およびウイルスに対する抗微生物効果を評価しており、これらの評価基準を満たしています。 対象微生物 試験法 欧州規格 prEN13727 米国試験・材料協会 ASTM E2315-03 細 菌 欧州規格 EN1500(注1) (衛生的手指消毒) ドイツ標準試験法 DVV&RKI ガイドライン 試験微生物 ● 指標菌株 4 種 グラム陰性菌12種 グラム陽性菌11種 ● 真菌2種 ● 試験条件及び評価基準 ● 作用時間:15秒 対数減少値:5.0Log10以上 ● 作用時間:15秒 ● ● ● 大腸菌 ● ● ● ノンエンベロープウイルス5種 エンベロープウイルス4種 ● ネコカリシウイルス ● ● ● 結果 適合 5.0Log10 以上 減少 作用時間:30秒 対数減少値:対照液(60 vol% イソプロパノール)と比較し、 同等もしくは有意に優れる 適合 作用時間:30秒、1分、2.5分、5分 対数減少値:4.0Log10以上 適合 作用時間:30秒 対数減少値:2.0Log10以上 適合 ウイルス 米国試験・材料協会 ASTM E1838-02 ● ● (注1)欧州の医療施設で患者ケアの前後などの衛生的手指消毒に使用する薬剤は、EN1500の要求事項を満たす必要があります。 Page.2 ウイルスに 対 する効 果 ウィル・ステラVHの各種ウイルスに対する 試験は、 ドイツの標準試験法であるDVV&RKIガイドライン(注2)に従って実施しました(表1)。 その結果、ウィル・ステラVHは、実使用を想定した条件(タンパク質負荷条件)においても、試験した全てのウイルスの感染価を4.0Log10 以上 (感染価の減少率:99.99%以上)減少させました。 (注2) ドイツウイルス疾病管理協会(DVV)およびロベルト・コッホ研究所(RKI)による、医療におけるウイルスに対する化学消毒剤の試験に関するガイドライン 表1 ウィル・ステラVHの各種ウイルスに対する不活化効果(%)(作用時間15秒) エ ン ベ ロ ー プ な し タ ン パ ク 質負荷 ポリオウイルス 1 型 Poliovirus Type 1, なし ATCC VR-1562 あり アデノウイルス5 型 Adenovirus Type 5 / なし ネコカリシウイルスF9 なし ATCC VR-782 Feline calicivirus F9, あり N.T. マウスノロウイルスS7 なし N.T. Murine norovirus S7 あり N.T. インフルエンザ ウイルスA (H1N1) 型 Influenzavirus Type A (H1N1), なし ATCC VR-1469 あり 単純ヘルペスウイルス1型 Herpes-simplex virus Type1, なし Adenoid 75, ATCC VR-5 ウィル・ステラVH 消毒用エタノール N.T. N.T. あり (ノロウイルス代替) (ノロウイルス代替) エ ン ベ ロ ー プ あ り ウイルス感染価の減少率(%) ウイルス ATCC VR-733 N.T. N.T. あり N.T. Not tested. ※検出限界以下 (Test report on effectiveness of the hand disinfectant. Micromun GmbH., Greifswald (Germany) ) ウイルスの 種 類 ノンエンベ ロ ープウイルス 脂質膜構造を持たず、消毒剤抵抗性が高い。 ノロウイルス ロタウイルス ポリオウイルス ノロウイルスは、汚染された手指や 二枚貝などの飲食物を介して経口 および接触感染する。排泄物処理に 注意が必要。 汚染された手指や飲食物を介して 経口および接触感染する。乳幼児 の症状としてよくみられる。排泄物 処理に注意が必要。 薬剤抵抗性の高い微生物の 指標となる。血中に入り込み 中枢神経系へと広がる。 パポバウイルス 皮膚あるいは粘膜上皮の どちらかに接触感染し、 上皮の過形成を引き起こす。 エン ベ ロ ープウイルス 脂質膜構造を持ち、消毒剤抵抗性は比較的低い。 インフルエンザウイルス A (H1N1)型 飛沫感染および汚染された手指や 物品などを介して接触感染する。 鳥インフルエンザウイルス A (H5N1)型 本来、鳥に感染するウイルスが、 ブタへの感染などを介して、人に感染 するようになったウイルス。 鳥に対して強毒性のもの(H5N1)も あれば弱毒性のもの(H7N9)もある。 ワクシニアウイルス 種痘に使用されたウイルスである。 ウシコロナウイルス (SARS コロナウイルス代替) SARS コロナウイルスは、主に飛沫 および接触感染する。 Page.3 細 菌 に 対 する効 果 ウィル・ステラ VH の各種細菌に対する 試験は、米国試験・材料協会が定める ASTM E2315-03(Time-Kill 試験 ) に準じて行いました(表 2)。なお、試験には米国 FDA-TFM(注 3)で、医療関連感染症の代表菌株として指定されている 25 菌株を用 いました。その結果、ウィル・ステラ VH は 15 秒間の作用で、試験した全ての細菌および真菌を 5.0Log10 以上減少させました。 (注3)FDA 発行の医療用手指消毒薬製品暫定的最終基準 表2 ウィル・ステラVHの各種細菌に対する殺菌力(Time-Kill試験) 試 験 菌株 グ ラ ム 陰 性 菌 試験菌株 作用時間 アシネトバクター ヘモリティカス Acinetobacter haemolyticus ATCC 17906 15 秒 バクテロイデス フラジリス Bacteroides fragilis ATCC 25285 15 秒 インフルエンザ菌 Haemophilus influenzae ATCC 10211 15 秒 エンテロバクター アエロゲネス Enterobacter aerogenes ATCC 13048 15 秒 大腸菌 Escherichia coli ATCC 11229 15 秒 作用時間 黄色ブドウ球菌 Staphylococcus aureus ATCC 6538 黄色ブドウ球菌 グ Staphylococcus aureus ATCC 29213 ラ ム 表皮ブドウ球菌 陽 Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 性 菌 スタフィロコッカス ホミニス Staphylococcus hominis ATCC 700236 スタフィロコッカス ヘモリチカス Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970 15 秒 15 秒 15 秒 15 秒 15 秒 (社内資料) 細菌の種類 大腸菌 黄色ブドウ球菌 アシネトバクター ヘモリティカス 人や動物の腸管(とくに大腸内) や 糞便に汚染された環境中にも広く 存在する。病原性大腸菌や毒素 原生大腸菌は感染症を引き起こす。 ブドウ球菌の中では最も病原性 が強く、感染症には化膿性皮フ炎 や中耳炎などがある。免疫力が低下 した患者には肺炎や敗血症などを 引き起こすことがある。 アシネトバクター属は人の皮膚の常在菌のひとつ。 同属に抵抗力の低下した患者には重い疾患を起こす ものがある。 スタフィロコッカス ホミニス 黄色ブドウ球菌と同じブドウ球菌に属する。腋の下に 生息する表皮ブドウ球菌で、人の常在菌である。 抵抗力の低下した患者には重い疾患を起こすことが ある。 真 菌 に 対 する効 果 真菌の 種類 表3 ウィル・ステラVHの各種真菌に対する殺菌力(Time-Kill試験) 試 験菌株 真 菌 作用時間 カンジダグラブラタ Candida glabrata ATCC 90030 15 秒 カンジダアルビカンス Candida albicans ATCC 10231 15 秒 カンジダ グラブラタ カンジダ(Candida )は、酵母の姿をした真菌属。 C. グラブラタは治療に抵抗性を示すことが多い。 カンジダ アルビカンス 人の皮膚や口、消化管、女性の膣粘膜に普通に生息するが、 免疫が低下した場合に日和見感染を引き起こすことがある。 カンジダ症には、口腔カンジダ症や性器カンジダ症のような 表在性のものや全身性で致命的なカンジダ敗血症などがある。 (社内資料) サラヤ株式会社 〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8 TE L . 06-6797-2525 http://www.saraya.com/
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