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ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「アメル」と他剤との
配合変化試験結果
2014 年 9 月作成
共和薬品工業株式会社
HPA-D-4(1)
【検体】
ヘパリン類似物質油性クリーム 0.3％「アメル」：LOT B632I13-2、B632I13-3
【試験条件】
配 合 比：ヘパリン類似物質クリーム 0.3％「アメル」と配合薬剤を 1：1 で配合した。
混合方法：自転公転遠心機（攪拌 1 分、脱気 1 分）を用いて混和した。
保存条件：25±1℃、60±5%RH に設定した恒温恒湿器内に保存した。
【結果】
薬剤名
ジフラール軟膏 0.05％
ダイアコート軟膏 0.05％
デルモベート軟膏 0.05％
アンテベート軟膏 0.05％
アンテベートクリーム 0.05％
トプシム軟膏 0.05％
トプシムクリーム 0.05％
ネリゾナ軟膏 0.1％
ネリゾナクリーム 0.1％
ネリゾナユニバーサルクリーム 0.1％
マイザー軟膏 0.05％
マイザークリーム 0.05％
パンデル軟膏 0.1％
フルメタ軟膏
配合
直後
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
2 週間
4 週間
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
×
×
○
○
フルメタクリーム
×
○
○
リンデロン-DP 軟膏
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
×
○
○
○
○
○
○
○
○
×
○
○
○
○
○
○
×
○
○
○
○
×
○
○
○
○
○
○
○
○
×
○
×
○
○
○
リンデロン-DP クリーム
プロパデルム軟膏 0.025％
リンデロン-V 軟膏 0.12％
リンデロン-V クリーム 0.12％
リンデロン-VG 軟膏 0.12％
リンデロン-VG クリーム 0.12％
エクラー軟膏 0.3％
メサデルム軟膏 0.1％
メサデルムクリーム 0.1％
ボアラ軟膏 0.12％
ボアラクリーム 0.12％
アルメタ軟膏
キンダベート軟膏 0.05％
リドメックスコーワ軟膏 0.3％
リドメックスコーワクリーム 0.3％
ロコイド軟膏 0.1％
ロコイドクリーム 0.1％
レダコート軟膏 0.1％
プロトピック軟膏 0.1％
タクロリムス軟膏 0.1％「NP」
1
変化
詳細
やや分離
やや分離
4 週間後：ブリーディング
4 週間後：ブリーディング
軟化
配合直後：軟化
経時でやや硬化，分離なし
やや軟化
4 週間後：ブリーディング
分離
2 週間後：分離
分離
2 週間後：分離
やや分離
4 週間後：ブリーディング
表
配合結果
薬剤名
ヘパリン類似物質油性
クリーム 0.3％「アメル」
2 週間
4 週間
白色
においなし
白色
においなし
6.00
0.140
6.27
0.136
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.28
0.395
6.09
0.407
6.24
0.471
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
5.18
0.628
6.22
0.522
6.05
0.518
6.34
0.586
性状
白色、半透明の
均質な軟膏
においなし
白色（少し黄色
味あり）
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
6.23
0.654
6.16
0.357
6.30
0.429
6.53
0.420
性状
白色（半透明）
の均一な油性の
軟膏
においなし
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.99
0.734
6.14
0.310
6.20
0.340
6.44
0.399
性状
白色の均一な乳
剤性の軟膏（o/w
型）
においなし
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.58
0.127
5.44
0.132
5.47
0.136
5.55
0.157
性状
油脂性基剤を使
用した白色（半
透明）の軟膏
わずかに特異な
におい
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.83
0.645
6.22
0.284
6.27
0.314
6.34
0.361
性状
FAPG 基剤を使
用した白色のク
リーム
わずかに特異な
におい
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
4.13
0.352
5.66
0.144
5.71
0.127
5.62
0.127
性状
白色（半透明）
の軟膏
においなし
白色
においなし
白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬 度 (g/ｍ ｍ 2 )
5.58
0.734
6.08
0.284
6.21
0.335
6.35
0.390
試験項目
配合前
性状
白色の油性クリ
ーム
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
6.01
0.132
性状
白色ワセリンを
主体とした基剤
よりなり、白色
（半透明）
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.37
0.463
性状
白色ワセリンを
主体とした基剤
よりなり、白色
（半透明）
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
ジフラール軟膏 0.05％
ダイアコート軟膏
0.05％
デルモベート軟膏
0.05％
アンテベート軟膏
0.05％
アンテベートクリーム
0.05％
トプシム軟膏 0.05％
トプシムクリーム
0.05％
ネリゾナ軟膏 0.1％
配合直後
2
続き
薬剤名
ネリゾナクリーム 0.1％
ネリゾナユニバーサル
クリーム 0.1％
2 週間
4 週間
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
6.37
0.136
6.27
0.136
6.32
0.140
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.14
0.166
6.17
0.170
6.31
0.191
白色
においなし
白色
においなし
6.08
0.166
6.13
0.170
白色
においなし
白色
においなし
5.30
0.119
5.28
0.132
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
5.73
0.543
6.07
0.289
6.13
0.323
6.39
0.340
性状
微黄白色の半透
明のなめらかな
半固体（白色半
透明に近い）
においなし
白色（少し黄色
味あり）
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.29
0.569
6.06
0.246
5.95
0.361
6.12
0.416
性状
白色のなめらか
な半固体
わずかに特異な
におい
白色（液状化）
少しにおいあり
白色（液状化）
わずかににおい
あり
pH
4.06
硬度(g/ｍｍ2)
0.238
性状
微黄白色の半透
明のなめらかな
半固体（白色半
透明に近い）
においなし
白色（少し黄色
味あり）
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.63
0.526
性状
白色のなめらか
な半固体
わずかに敗油性
でない特異なに
おい
pH
硬 度 (g/ｍ ｍ 2 )
5.54
0.127
試験項目
配合前
性状
白色のクリーム
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
6.38
0.127
性状
白色のクリーム
状の軟膏
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
4.94
0.127
性状
白色（半透明）
の軟膏
わずかに特異な
におい
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.11
0.335
性状
白色のクリーム
わずかに特異な
におい
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.24
0.212
性状
白色（半透明）
の油脂性基剤よ
りなる溶解型軟
膏
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
マイザー軟膏 0.05％
マイザークリーム
0.05％
パンデル軟膏 0.1％
フルメタ軟膏
フルメタクリーム
リンデロン-DP 軟膏
リンデロン-DP クリーム
配合直後
5.16
液状化により
測定不可
3
微黄白色 やや
分離：透明の液
においなし
6.24
0.182
白色 やや分
離：透明の液
においなし
5.30
0.144
微黄白色
においあり
5.09
5.16
0.115
0.127
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.25
0.246
6.04
0.348
6.21
0.382
白色
においなし
白色
においなし
5.67
0.123
5.59
0.127
白色
やや分離：透明
の液
においなし
5.67
0.144
続き
薬剤名
プロパデルム軟膏
0.025％
リンデロン-V 軟膏
0.12％
リンデロン-V クリーム
0.12％
リンデロン-VG 軟膏
0.12％
リンデロン-VG クリーム
0.12％
エクラー軟膏 0.3％
2 週間
4 週間
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.20
0.263
6.42
0.263
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.16
0.208
6.24
0.293
6.39
0.344
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
5.14
0.127
5.75
0.166
5.67
0.157
5.75
0.170
性状
白色の半透明の
なめらかな半固
体
においなし
白色（少し黄色
味あり）
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
4.94
0.509
5.65
0.238
5.57
0.335
5.30
0.348
性状
白色のなめらか
な半固体
わずかに敗油性
でない特異なに
おい
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.11
0.123
性状
白色（半透明）
の軟膏
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.67
0.390
性状
白色（半透明）
の全質均等の軟
膏
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.77
0.760
性状
白色の全質均等
のクリーム
わずかに特異な
におい
pH
硬度(g/ｍｍ2)
試験項目
配合前
配合直後
性状
白色の半透明の
軟膏（疎水性）
においはほとん
どない
白色（少し黄色
味あり）
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.67
0.446
6.15
0.191
性状
白色半透明のな
めらかな半固体
においはほとん
どない
白色（少し黄色
味あり）
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.87
0.632
性状
白色のなめらか
な半固体
においはほとん
どない
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.24
0.166
白色
においなし
微黄白色 分
離：透明な液
においなし
5.34
0.153
白色
におなし
微黄白色 分
離：透明な液
においなし
5.39
0.182
白色
においなし
6.26
0.242
6.17
0.323
6.49
0.348
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.28
0.297
6.10
0.424
6.48
0.412
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
4.64
0.395
5.12
0.170
4.99
0.157
5.11
0.161
性状
微黄色半透明の
軟膏剤（白色半
透明に近い）
においなし
白色（少し黄色
味あり）
におなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬 度 (g/ｍ ｍ 2 )
5.74
0.531
6.05
0.297
6.04
0.399
6.39
0.407
メサデルム軟膏 0.1％
メサデルムクリーム
0.1％
白色
においなし
ボアラ軟膏 0.12％
4
続き
薬剤名
ボアラクリーム 0.12％
2 週間
4 週間
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
4.64
0.221
6.12
0.140
5.98
0.149
6.22
0.140
性状
微黄白色．半透
明のなめらかな
半固体
わずかに特異な
におい
白色（少し黄色
味あり）
わずかににおい
あり
微黄白色
わずかににおい
あり
微黄白色
少しにおいあり
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.64
0.603
6.10
0.259
6.13
0.424
6.49
0.433
性状
白色．半透明の
均質な軟膏
においなし
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.68
0.609
6.09
0.289
6.18
0.424
6.42
0.433
性状
白色の油脂性軟
膏（微黄色がか
っている）
においなし
白色（少し黄色
味あり）
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.95
0.526
6.21
0.259
6.08
0.386
6.42
0.361
性状
白色の乳剤性軟
膏
においなし
白色 分離：透
明な液
においなし
白色 分離：透
明な液
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
4.57
0.123
4.78
0.136
4.69
0.132
4.71
0.144
性状
白色（半透明）
の全質均等の
（白色ワセリン
を主体とする）
軟膏
においなし
白色
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.71
0.929
5.85
0.348
6.14
0.412
6.29
0.399
性状
白色のクリーム
においなし
白色
においなし
白色
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
4.03
0.136
4.25
0.170
4.16
0.153
4.23
0.166
微黄色（半透明）
黄白色
の軟膏剤
においあり
においなし
黄白色
においあり
黄白色
においあり
6.09
0.229
6.10
0.335
6.36
0.348
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
5.80
0.280
6.11
0.463
6.35
0.416
白色
においなし
微黄白色
においなし
微黄白色
においなし
6.07
0.255
5.74
0.407
5.48
0.475
試験項目
配合前
性状
白色のクリーム
状軟膏剤
においなし
pH
硬度(g/ｍｍ2)
アルメタ軟膏
キンダベート軟膏
0.05％
リドメックスコーワ
軟膏 0.3％
リドメックスコーワ
クリーム 0.3％
ロコイド軟膏 0.1％
ロコイドクリーム 0.1％
性状
レダコート軟膏 0.1％
プロトピック軟膏 0.1％
タクロリムス軟膏 0.1％
「NP」
配合直後
pH
硬度(g/ｍｍ2)
5.53
0.556
性状
白色（半透明）
の軟膏
においなし
pH
硬 度 (g/ｍ ｍ 2 )
5.67
0.934
性状
白色（半透明）
の軟膏剤
においなし
pH
硬 度 (g/ｍ ｍ 2 )
5.63
0.840
5
白色
においなし
白色 やや分
離：透明な液
においなし