[PDF] BioProcess 製品ガイド2014

BioProcess
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クロマトグラフィー関連製品 : 1
:3
電気泳動関連製品
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(常時受付)
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BioProcess
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取扱店
8
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14.06.20
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71-2780-06
バイオ医薬品の基礎研究から製造まで
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Fast Trak
Fast Trak
クロマトグラフィー
システム
クロマトグラフィー
システム
クロマトグラフィー
カラム
クロマトグラフィー
カラム
ミキシング
クロマトグラフィー
担体
ミキシング
基礎研究
スケール
プロセス開発
スケール
クロマト
グラフィー
担体
製造
スケール
細胞培養
細胞培養
メンブレン
システム
メンブレンシステム
メンブレン
デバイス
メンブレンデバイス
マイクロキャリア
マイクロキャリア
1
目 次
代表的な抗体医薬品製造スキーム
システム
はじめに …………………………………………………………… 3
細胞培養 …………………………………………………………… 4
ミキシング ………………………………………………………… 5
精製スキーム ……………………………………………………… 6
ReadyToProcess 製品一覧 ………………………………… 8
細胞培養 ………………………………………………………… 10
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors ……………………… 10
ReadyToProcess WAVE 25 …………………………………… 11
WAVE CELLBAG ………………………………………………… 11
………………………………………………………
12
Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 12
Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 13
バッグ&アッセンブリ ……………………………………… 14
ReadyKart ……………………………………………………… 14
ReadyCircuit …………………………………………………… 14
フィルトレーション ………………………………………… 15
ReadyToProcess ULTA NFF Capsules ……………………… 15
ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges ………………… 15
アクセサリー …………………………………………………… 16
ReadyMate DAC ……………………………………………… 16
Sterile Tube Fuser …………………………………………… 16
Hot Lips Tube SealerⅡ ………………………………………… 17
ReadyCircuit Sensors ………………………………………… 17
ÄKTApilot ……………………………………………………… 29
ÄKTAprocess …………………………………………………… 30
VERSAprocess ………………………………………………… 31
カスタムバイオプロセスソリューション …………………… 31
メンブレン
………………………………………………………
32
ホローファイバーカートリッジ ……………………………… 32
Kvickフラットシートカセット ……………………………… 34
ホルダー
…………………………………………………………
35
Kvick Lab packet holder ……………………………………… 35
Kvick Lab holder ……………………………………………… 35
システム
…………………………………………………………
36
ÄKTAcrossflow ………………………………………………… 36
UniFlux ………………………………………………………… 36
ÄKTA fluxシリーズ …………………………………………… 37
VERSAflux ……………………………………………………… 37
細胞培養
細胞培養用マイクロキャリア
…………………………
38
Cytodex 1 ……………………………………………………… 38
Cytodex 3 ……………………………………………………… 38
Cytopore 1 ……………………………………………………… 38
プロセス開発支援ツール
アッセイシステム
……………………………………………
39
クロマトグラフィー ………………………………………… 18
Gyrolab xP workstation …………………………………… 39
ÄKTAready ……………………………………………………… 18
水分析用全有機炭素(TOC)分析計 …………………… 40
ReadyToProcess Columns …………………………………… 18
Sievers M9シリーズ …………………………………………… 40
担体
TM
Sievers 500 RL ………………………………………………… 41
クロマトグラフィー
Check Point …………………………………………………… 41
…………………………………………………………………
19
製造用ゲル担体の選び方のポイント ………………………… 19
バリデーションサポート
ダウンストリーム精製スキーム ……………………………… 19
オンラインサポート ………………………………………… 42
イオン交換、逆相 ……………………………………………… 20
Regulatory Support …………………………………………… 42
アフィニティー ………………………………………………… 21
IQ/OQサポート………………………………………………… 43
マルチモーダル、疎水性相互作用 …………………………… 22
IQ/OQ・CCP …………………………………………………… 43
ゲルろ過、脱塩 ………………………………………………… 23
Media Wand …………………………………………………… 23
バイオプロセス用カラム
…………………………………
24
製品ラインナップと特長 ……………………………………… 24
AxiChrom Columns …………………………………………… 25
BioProcess Glass(BPG)Columns ………………………… 26
ChromXACT columns ………………………………………… 27
VERSAchrom …………………………………………………… 27
Chromaflow Columns ………………………………………… 28
2
29
フィルトレーション
ReadyToProcess シングルユース製品
ミキシング
…………………………………………………………
トレーニング
Fast Trakトレーニング
……………………………………
44
代表的な抗体医薬品製造スキーム
はじめに
治療用モノクローナル抗体はバイオ医薬品業界で最も期待されている医薬品のひとつであり、インスリンや血漿タンパク質
と同等スケール(年間数トン)の生産規模にのぼります。このニーズに応えるため、細胞培養装置は12,000 ∼ 15,000 Lクラ
ス以上へ大型化し、またタンパク質発現レベルは0.1 ∼ 1.0 g/Lからその数倍へあげることが求められています。
また、バイオ医薬品製造設備の堅牢性、安全性を担保するために、滅菌、洗浄作業を必要としないシングルユース設備の導
入が世界的に進んでいます。シングルユース設備の導入により、設備の立ち上げのスピードアップ、品目、スケールにあわ
せたフレキシブルな設備変更を簡便に行うことができます。そのため、簡便なスケールアップを実現するさまざまなスケー
ルのシングルユースバイオリアクターやミキサー、精製装置を提供しています。
1
2
N-2 Seed
N-1 Seed
3
Vent Filter
4
NFF
Pleated
Cell Growth
Cell Growth
Media Prep Media Sterilization
Clarification
Cell Culture
5
Blending /
Storage
Air Filtration
9
8
Blending /
Storage
Clarification
Pool Mixing
7
6
pH
Adjustment
Sterile
Filtration
Virus
Inactivation
11
10
Virus Filtration
12
Blending /
Storage
Adjustment /
Holding
Removal
Capture
Polishing
13
14
Storage
Product
Fill
Sterile
Filtration
Diafiltration /
Concentration
Storage
Key
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
N-2 Seed
N-1 Seed
Bioreactor
Depth Filtration Clarification
Bioburden Reduction I
Protein A
Virus Inactivation
8. Bioburden Reduction II
9. No Tank Bioburden Reduction
10. Capture IEX
11. Flow Through IEX
12. Virus Filtration
13. UF/DF
14. Sterile Filtration II Support CIP/SIP System
抗体医薬品製造スキームの例
3
代表的な抗体医薬品製造スキーム
細胞培養
弊社では細胞培養装置としてReadyToProcess WAVEおよびXcellerex バイオリアクターシステムを提供しております。さら
に細胞培養用培地も強化し、各種製品ラインナップを取りそろえております。小さなスケールから製造スケールまで、浮遊
細胞から接着細胞までさまざまなシチュエーションに応じて細胞培養をサポートしています。
ReadyToProcess WAVE 25
細胞にとって理想的な環境を作り出すことのできる、ロッキング方式のバイオリアクターです。Batch、Fed-batch、
Perfusion培養に対応しており、幅広い条件での細胞培養に対応しています。スケールアップ時の種培養用リアクターとし
て世界で広く使用されています。
Xcellerex XDR Bioreactor
Xcellerex XDR Bioreactorは、インペラ内蔵型のシングルユースBagを装着できるバイオリアクターです。10 ∼ 2,000 Lま
でのラインナップがあり、プロセス開発から製造までのスケールアップが容易に実現できます。また、従来のガラス製やス
テンレススチール製のバイオリアクターとも非常に高い相関性が得られています(下図)。
1000 L Xcellerex XDRと5 Lガラス製バイオリアクターとの相関
バッグのインペラに特殊な構造を採用することで50 L以上のバッグは最大容量の20%から運転できます。同じバッグでのス
ケールアップが可能なため、少ない台数のリアクターでのスケールアップを実現できます。
4
代表的な抗体医薬品製造スキーム
ミキシング
バイオ医薬品・ワクチン・血液製剤などの製造工程では、バッファー、培地、原薬や中間体の調製などさまざまなアプリケー
ションでミキシングシステムが求められます。
【アプリケーション】
・粉−液体、液体−液体のバッファー調製
・タンパク質溶液の均質化
・培地調製
・ワクチンアジュバントの均質化
・BufferのpH調整
・スラリーの均質化
・Buffer、培地の再懸濁
・ウイルス不活化
・クロマトグラフィー精製後のミキシング
・UF/DF など
Xcellerex XDM Quad Mixing System
シングルユースミキシングシステムです。バッグ内底にはシングルユースのマグネット式インペラが取り付けてあり、シ
ステム本体付属のACモーターとの容易な接続により、閉鎖系で効率の良い撹拌ができるように設計されています。さらに、
豊富なオプション構成により、閉鎖系でのタンク内条件(pH、電導度、温度、撹拌速度)の正確なモニタリングが可能です。
50 ∼ 1,000 Lの広範囲のサイズを揃え、製造工程における幅広いアプリケーションの取り扱いをシンプルにします。また、
多品目製造施設における交叉汚染防止にも有用です。
Xcellerex XDUO Quad Mixing System
XDM Quad Mixing Systemが持つ機能に加え、pH自動調整機能ならびにバッグ内温度自動調整機能を持ったシングルユー
スミキシングシステムです。
ウイルス不活化において、XDUO Quad Mixing Systemの自動調整機能を用いることで、これまで手動で行ってきた培地の
pH調整の際の面倒な滴定試薬の添加、サンプリングが不要です。これにより、pH調整にかかる時間を節約し、人為的エラー
を最小にします。さらに閉鎖系での調製となるため、製造品の汚染の危険性もなくなります。
5
代表的な抗体医薬品製造スキーム
精製スキーム
細胞培養
細胞除去
MabSelect SuRe
ウイルス不活性化&ろ過
CIEX Capto S
AIEX Capto Q
Capto adhere
AIEX Capto Q
Capto adhere
Kvickフラットシートカセット
MabSelect担体
MabSelectはモノクローナル抗体の大量精製用のクロマトグラフィー担体です。
ダウンストリーム工程においては、ユニットオペレーションの数とコストをコントロールすることによるプロセスの合理化
が試みられています。こうした傾向から、モノクローナル抗体のステップ数を減らせるMabSelectおよびProtein Aクロマト
グラフィー担体の需要がますます高まることが予想されます。
MabSelectシリーズの特長
・ベースマトリックスとしてHigh Flow Agaroseを採用
・高い化学的安定性
・Regulatory Support File(RSF)完備
・製造用カラムへのスケールアップが容易
・大量バルクについても安定供給
・条件検討に便利なHiTrapカラムやHiScreenカラムをご用意
MabSelect担体は、プロセス設計からスケールアップに至るまでのあらゆるニーズにお応えします。プレパックカラ
ムや大量バルクへの対応も行なっています。大規模な充填には、AxiChromカラム、BPGカラム、ChromXACTカラム、
VERSAchromカラム、Chromaflowカラムをご使用ください。
MabSelectシリーズ
MabSelect SuRe LX
MabSelect SuRe
MabSelect Xtra
厳密かつコストパフォーマンスの高い
高発現のモノクローナル抗体を効率
高濃度抗体サンプルの精製とコストの
定置洗浄(CIP)プロトコール(0.1 ∼
よく精製
削減を可能に
0.5 M NaOH など)に対応
・MabSelect SuRe の特長はそのまま、・アルカリ耐性組換え Protein A をリ
・プロセスと原材料のコストを低減
結合容量がアップ
ガンドに採用
・非特異的結合が少ない
・接触時間 6 分で動的結合容量 60 g/L ・NaOH による低コストで効果的な洗
・製造工程におけるバッチ数の減少に
浄が可能
を達成
より、QC 試験やバッファーコスト
・高発現のモノクローナル抗体を効率 ・高い安全性とプロセスの頑健性
を削減
・リガンドの漏出が少ない
よく精製
6
代表的な抗体医薬品製造スキーム
Capto担体
Captoは大量サンプルを高速、高効率そして低コストで処理したいというニーズに応えるために特別にデザインされた
BioProcess担体の製品ラインです。大規模製造におけるさまざまな流速、ベッド高、サンプルの粘度に対応できるよう、ベー
スマトリックスにはHigh Flow Agaroseを採用しています。
流速特性が高いため処理容量は増大し、
処理時間も短くなります。
ベッド高を高くできるので、省スペース化につながります。粘性サンプルに強いので希釈せずに送液できるため、サイクル
時間を短縮します。さらに、アガロースは化学的安定性が高いため、過酷な定置洗浄(CIP)下でも寿命が長いのが特長です。
Capto担体は高結合容量でありながら、流速を高く保ち、背圧も低く抑えています。大規模製造に対するCaptoシリーズの
適性を実証する目的で、壁効果の少ない大規模(内径1 m)カラムでの圧力・流速特性を試験しました。
Capto担体はさまざまな使用条件に対応します。下図は、Capto(青)およびSepharose 6 Fast Flow(赤)について予想さ
れる操作条件の範囲(曲線の左下部分)を、内径1 mカラム内のベッド高および流速とともに表したものです。緑色の直線
はカラム内での滞留時間(分)を表しています。
速度
(cm/h)
2,000
Capto
1,800
1
1,600
1,400
1,200
Sepharose 6
Fast Flow
3
2
1,000
3
2
600
5
4
1
800
7.5
5
4
400
0
5
10
15
5
3
200
4
2
1
7.5
7.5
20
10
25
10
15
30
15
20
20
35
40
10
45
50
ベッド高(cm)
Captoシリーズ
Capto adhere
Capto adhere ImpRes
Capto Q、Capto S
Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes
Protein A 溶出後のモノクローナル抗 ・Capto Q、Capto S はモノクローナル
体の精製に適したマルチモーダル強
抗体や組換えタンパク質の中間精製
陰イオン交換体
・Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes
は最終精製に適したイオン交換担体
Capto MMC
Capto MMC ImpRes
多くの標準的な移動溶媒の伝導度に
おいてタンパク質を吸着させること
が可能なマルチモーダル弱陽イオン
交換体
Kvickフラットシートカセット
Kvickシリーズは、タンパク質などの生体分子の濃縮、脱塩、バッファー交換用の限外ろ過メンブレンを組み込んだフラッ
トシートメンブレンカセットです。クロスフロー方式のため、メンブレン上の滞留物や残液量を抑えることができ、高回収
率が期待できます。また、全サイズ同じフローパスを採用しているため、直線的なスケールアップが可能です。業界標準の
デザインを採用しているので、他社のホルダーも使用できます。クロマトグラフィー精製前の濃縮、脱塩、またはバッファー
交換(ダイアフィルトレーション)におすすめです。医薬品製造グレードの材質を採用しており、安心してお使いいただけ
ます。
7
ReadyToProcess シングルユース製品
ReadyToProcess 製品一覧
細胞培養
種培養
精製
滅菌・
清澄化・細胞除去
培養
精製
濃縮・脱塩
ReadyToProcess Hollow
Fiber Cartridges
15 ページ
ReadyToProcess WAVE 25
11 ページ
ReadyToProcess
ULTA NFF Capsules
15 ページ
Xcellerex XDR
Single-Use Bioreactor
10 ページ
ÄKTAready
ReadyToProcess Columns
18 ページ
培地・バッファー調製
Xcellerex Quad
Intelligent Single-Use
Mixing System
13 ページ
Xcellerex XDM Quad Intelligent
Single-Use Mixing System
12 ページ
ミキシング
14 ページ
ReadyKart
8
ウイルス不活化
14 ページ
ReadyCircuit
17 ページ
17 ページ
Tube
TubeFuser
Fuser
Tube Sealer
16 ページ
Ready Mate
9
ReadyToProcess シングルユース製品
細胞培養
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors
バイオ医薬品製造用 シングルユース培養槽
インペラ内蔵型のシングルユース・バイオリアクターです。各モデルとも培養
ボリュームの範囲が広く、4.5 ~ 2,000 Lまでの製造向け培養のスケールアップ
が容易です。基本的なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン
グが可能で、バイオ医薬品製造での培養アプリケーションに適しています。
XDR-10
XDR-2000
XDR-50
XDR-200
XDR-1000
仕様
培養量範囲(L)
Volume turn-down ratio
Aspect ratio(H/D)
Vessel
Filter heater assembly
Additional filter heater assemblies
Bag hoist
XDR-10
4.5 ~ 10
2.2:1
XDR-50
10 ~ 50
5:1
XDR-200
40 ~ 200
5:1
0
Not applicable
3 blades at 40°pitch
Impeller, M40E pitched-blade type
*1
Standard bag assembly
寸法(W × D × H cm)
XDR-1000
200 ~ 1,000
5:1
1.5:1
Jacketed 304 SS 1
1(オプション) SemiNot applicable Not applicable
automatic
White acrylic
-
XDR-500
100 ~ 500
5:1
Pro
ProPlus*2
32 × 35 × 88
電源仕様
モニタリング、制御内容
運転温度(℃)
XDR-2000
400 ~ 2,000
5:1
Semiautomatic
4 blades at 40°
pitch
*3
Development
Development*3
Pro*1
Pro*1
Pro*1
*1
Pro
Pro*1
111 × 71 × 187 133 × 94 × 216 145 × 122 × 238 163 × 132 × 292 182 × 155 × 356
Single phase 100/3 phase 230 V, 60 Hz
温度、DO、重量、pH等
4 ~ 60
プロセス計装
XDR-10
pH probes
*4
DO probes*4
*4
XDR-200
XDR-500
XDR-1000
XDR-2000
1
(オプション))
2
2
2
2
1
1(または2
(オプション))
2
2
2
2
MFC (標準)
Additional MFC*5(オプション)
4
2
Internal pumps(標準)
3
Additional internal pumps(オプション)
External pumps(オプション*6)
Temperature control unit*7
(heating, kW/cooling, HP)
Load cells
XDR-50
1(または2
1
2
4
4
4
5
5
2
2
2
1
1
(2 × low flow, 3
(2 × low flow, 3
(2 × low flow, 4
(2 × low flow, 4
(2 × low flow,
3
1 × high flow) 1 × high flow) 1 × high flow) 2 × high flow) 2 × high flow)
1
1
1
Not applicable Not applicable
2
2
2
2
s
-
3/1
9/1.5
9/1.5
9/1.5
9/1.5
-
3
4
4
4
4
*1 口径2 µmのスパージャー 3つを搭載したスタンダードバッグです。多くの培養においてはこのバッグで対応可能です。すべてのスケールの培養
層に適用できます。
*2 Perfusion培養に適したバッグです。10 Lの培養層に適用できます。
*3 4種類のスパージャーを搭載した培養条件検討用のバッグです。ご使用の細胞に適したスパージャーを検討していただく際に有用です。50 Lと
200 Lの培養層に適用できます。
*4 Single-use or reusable probes
*5 Thermal mass flow controllers
*6 External pumps are Profibus devices and may be Watson-Marlow 520, 620, or 720 series depending on required flow rate.
*7 Optional standalone heating/cooling TCU listed. Other TCU configurations available, including units that use facility chilled water/glycol.
10
ReadyToProcess シングルユース製品
細胞培養
ReadyToProcess WAVE 25
細胞培養装置
動物細胞、昆虫細胞を用いた抗体医薬、ワクチン製造などに理想的な培養装置です。ガンマ線滅菌済みのディスポーザブル
培養バッグを採用し、装置の洗浄、クリーニングバリデーションが不要で、クロスコンタミネーションの心配もありません。
穏やかな波型振盪による酸素供給が培養に理想的な環境を保ちます。pH、DO、CO2、O2センサーを接続して培養条件のモ
ニターおよびコントロールもサポートしています。下記2 ~ 50 L WAVE CELLBAG がご使用いただけます。
仕様
寸法(W×D×H mm)
404×560×205
重量
24.0 kg
電源電圧
100-120/200-240 V
最大電力
1,500 VA
設置環境温度
15 ~ 32℃
設置環境湿度
20 ~ 80% 結露なきこと
システムコントロール
UNICORN 6.3.2以上のバージョン
培地重量制御範囲
0.5 ~ 25 kg
ロッキング速度*1
2 ~ 40 rpm
ロッキング角度*1
2 ~ 12°
温度センサー
Pt100 Class A
温度コントロール範囲
室温 5℃~ 40℃(± 0.2℃)
*1 50 L培養用バッグを使用し25 L容量で培養時、ロッキング速度と
角度の積は240 rpm degrees が上限となります。
例:ロッキング角度を12°とした場合、ロッキング速度の上限は
20 rpmとします。
ReadyToProcess WAVE 25
WAVE CELLBAG
細胞培養プラスチックバッグ
アウトレット
エアーフィルター
インレットエアー
フィルター
Oxywell2
(DO プローブポート)
注入ハーベストポート
サンプリングポート
(Needleless)
スペアールアーポート,
pH プローブポート
(非標準)
CELLBAG 支柱
仕様
対応機種/
対応バッグ数
最少 最大
液量 液量
(L) (L)
25
O
S
pH
RM
P
Tray10
Tray20
2L
0.3
1
1
1
Tray50
○
○
○
○
○
10 L
0.5
5
1
1
○
○
○
○
○
20 L
1
10
○
○
○
○
○
22 L
1
10
1
○
○
○
50 L
5
25
1
○
○
○
1
○
O= 標準仕様:Oxywell2(DOプローブ用ポート)、注入/排出ポート、サンプリングポート(針なしシリンジ用)、
インレットおよびアウトレットフィルター
S= 標準仕様+スクリューキャップつき
pH= 標準仕様+pHセンサーつき
RM=標準仕様+ReadyMateコネクターつき
P= 標準仕様+パーフュージョン対応機能
11
ReadyToProcess シングルユース製品
ミキシング
Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System
バイオ医薬品製造用 シングルユース・ミキサー
インペラ内蔵型のシングルユース・ミキサーです。基本的
なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン
グが可能で、バイオ医薬品の製造で幅広いアプリケーショ
ンに適用します。
仕様
ポリプロピレン・モデル
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
定格処理液量(L)
処理液量 範囲(L)
XDM-50
XDM-50-S
XDM-50-T
50
17 ~ 55
XDM-100
XDM-100-S
XDM-100-T
100
28 ~ 125
XDM-200
XDM-200-S
XDM-200-T
200
44 ~ 246
39.4 × 39.4 × 39.4
68.6 × 57.2 × 114.3
84.8 × 54.3 × 106.7
84.8 × 54.3 × 106.7
50.8 ×50.8 ×50.8
83.8 ×69.9 × 104.1
85.1 ×61 × 106.7
94 ×67.9 × 106.7
63.5 ×63.5 ×63.5
96.5 ×82.6 × 101.6
94 ×67.3 × 106.7
97.8 ×67.9 × 106.7
52
68
91
65
82
107
83
140
173
115 or 230(50/60 Hz)
2 ~ 60
XDM-500
XDM-500-S
XDM-500-T
500
76 ~ 571
─
XDM-1000-S
XDM-1000-T
1,000
117 ~ 1,019
寸法(W×D×H cm)
コンテナ内寸
ポリプロピレン・モデル外寸
ステンレス・モデル外寸
ジャケット・モデル外寸
83.8 ×83.8 ×83.8
104.1 ×104.1 ×104.1
─
118.1 ×102.9 × 121.9
122.6 ×89.5 × 144.1 140.3 ×109.9 × 144.1
128 ×97.5 × 144.1 148.9 ×120.7 × 144.1
重量(kg)
ポリプロピレン・モデル
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
電源電圧(V)
運転温度(℃)
12
138
180
228
─
275
359
ReadyToProcess シングルユース製品
ミキシング
Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System
バイオ医薬品製造用 シングルユース・ミキサー
インペラ内蔵型、バッグ内温度自動調整機能つき高性能シ
ングルユース・ミキサーです。豊富なオプション構成によ
り繊細で正確な制御が可能で、ウイルスの不活化やpH自動
調整、製剤化など、バイオ医薬品の製造で繊細な制御が求
められるアプリケーションにお使いいただけます。
仕様
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
定格処理液量(L)
処理液量 範囲(L)
XDUO-100-S
XDUO-100-T
100
28 ~ 125
XDUO-200-S
XDUO-200-T
200
44 ~ 246
XDUO-500-S
XDUO-500-T
500
76 ~ 571
XDUO-1000-S
XDUO-1000-T
1,000
117 ~ 1,019
50.8×50.8×50.8
91.4×85.1×106.7
98.4×94×106.7
63.5×63.5×63.5
97.8×94×106.7
97.8×97.8×106.7
83.8×83.8×83.8
89.5×122.6×144.1
151.1×148.9×144.1
104.1×104.1×104.1
140.3×140.3×144.1
151.1×148.9×144.1
90.7
116.1
149.7
181.4
180
367.4
283.9
367.4
寸法
(W×D×H cm)
コンテナ内寸
ステンレス・モデル外寸
ジャケット・モデル外寸
重量(kg)
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
電源電圧(V)
運転温度(℃)
115 or 230(50/60 Hz)
2 ~ 60
13
ReadyToProcess シングルユース製品
バッグ & アッセンブリ
ReadyKart
シングルユースバッグ用カート
ReadyKartは、ReadyCircuitなどのディスポーザブル製品を
組み合せてコンパクトに設置ができるカートです。各種ト
レイやラックが揃っていますので、使用したい組み合せや
サイズに応じて、お好きなレイアウトに組み上げることが
できます。2種類のサイズをご用意しています。
仕様
ReadyKart mini
784 × 978 × 711
56.7
453
3段
1
サイズ(W×D×H mm)
重量(kg)
最大操作重量*
(kg)
Shelf
Filter holder rod
ReadyKart
1,168 × 978 × 711
79.4
453
3段
1
*stackable shelvesを使用した場合
ReadyCircuit
ディスポーザブルバッグおよびチューブ
ReadyCircuitは、各種チューブ、フィルター、センサーな
どと無菌コネクターで接続することで、用途にあった組み
合せで使用できるディスポーザブルバッグです。250 ml ~
200 Lまでのサイズを取りそろえています。
2-Dバッグは液溜まりしにくいデザインを採用し、またニー
ドルレスのサンプリングポートがついています。その他ポー
トには、先端に無菌コネクターがついています。
仕様
250 ml
500 ml
形状
ポート数
1L
5L
2-D
チューブ長さ(mm)
14
20 L
50 L
6
10
305
100 L
200 L
3-D
3または4
C-FLEX 374
2
チューブタイプ
チューブ内径(mm)
10 L
13
4または5
19
18(4ポート) 20(4ポート)
19(5ポート) 21(5ポート)
457
ReadyToProcess シングルユース製品
フィルトレーション
ReadyToProcess ULTA NFF Capsules
滅菌ろ過・清澄化・細胞除去用フィルター
すぐに使えるよう、あらかじめフラッシングおよびガンマ
線照射されたフィルターカプセルです。TOC、電気伝導度、
エンドトキシンおよびバイオバーデンをコントロールして
いるので、ろ過前の準備時間を大幅に削減します。
カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて
いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無
菌的に接続できます。
仕様
用途
ULTA Prime SG
ULTA Prime HC
ULTA Prime CG
ULTA Prime GF
滅菌ろ過
滅菌ろ過
清澄化
細胞除去
孔径(µm)
膜材質
0.2
0.2
0.2
0.6, 1, 2, 5
ポリエーテルスルホン 1層
ポリエーテルスルホン 2層
ポリエーテルスルホン 1層
グラスファイバー
2”, 4”, 5”, 6”, 10”, 20”, 30”
カートリッジサイズ
0.045(2”), 0.095(4”), 0.19
0.047(2”), 0.10(4”), 0.21(5”), 0.26(6”), 0.55(10”), 1.10(20”), 1.65(30”)(5”), 0.24(6”), 0.51(10”),
1.01(20”), 1.52(30”)
膜面積(m2)
TOC・電気伝導度
USP 28に適合(6インチカートリッジ, 3Lフラッシング後)
エンドトキシン(EU/ml)
< 0.25
微生物捕捉率
LRV >7
LRV >7
LRV >5
-
ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges
濃縮・脱塩・バッファー交換・細胞除去用フィルター
培養液からの細胞の除去、抗体やワクチンなどの目的物の
濃縮・脱塩にすぐに使えるよう、あらかじめ湿潤、フラッ
シングおよびガンマ線照射されたホローファイバーカート
リッジです。TOC、電気伝導度、エンドトキシンおよびバ
イオバーデンをコントロールしているので、ろ過前の準備
時間を大幅に削減します。
カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて
いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無
菌的に接続できます。
仕様
3M
3×2M
4M
4×2M
5
6
8
9
35
55
直径(cm)
0.9
0.9
1.9
1.9
3.2
3.2
5.1
5.1
7.6
7.6
長さ(cm)
30
60
30
60
30
60
30
60
30
60
1~
1.35 m2
2.5 ~
3.25 m2
膜材質
ポリスルホン
分画分子量/孔径
10 kD, 30 kD, 50 kD, 100 kD, 300 kD, 500 kD, 750 kD, 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm, 0.65µm
ルーメン径(mm)
膜面積
*
0.5(10 ~ 500 kD), 1(750 kD, 0.1 ~ 0.45 µm), 0.75(0.65 µm)
110 ~
140 cm2
230 ~
290 cm2
TOC(ppm)
420 ~
650 cm2
850 ~
1,400 cm2
0.12 ~
0.2 m2
0.28 ~
0.48 m2
0.36 ~
0.53 m2
0.84 ~
1.15 m2
< 0.5
電気伝導度
(µS/cm)
<3
エンドトキシン
(EU/ml)
< 0.25
* ルーメン径ごとに、面積が異なります。
15
ReadyToProcess シングルユース製品
アクセサリー
ReadyMate DAC
無菌接続コネクター
ディスポーザブルバッグやチューブなどを、一般環境下でも簡単
な操作で無菌状態を維持したまま接続できるコネクターです。6種
類のサイズを取り揃え、幅広いスケールに対応できるほか、異な
る径のチューブどうしを接続することもでき、その際は液溜まり
や差圧が生じにくい設計となっています。
仕様
ホースバルブ
サイズ
クランプ規格
材質
滅菌方法
ご注文情報
製品
ReadyMate DAC 250, 1/4”barb
ReadyMate DAC 250, 1/4”barb
ReadyMate DAC 375, 3/8”barb
ReadyMate DAC 375, 3/8”barb
ReadyMate DAC 500, 1/2”barb
ReadyMate DAC 500, 1/2”barb
1/4”
, 3/8”
, 1/2”
, 3/4”
,
Standard Mini-TC, Standard TC 1 1/2”
50 mm(1 1/2”)ISO standard 2852
USP Class VI適合
ガンマ線滅菌(25 kGy)
オートクレーブ滅菌(125℃ , 30 min)
ご注文情報
包装
コード番号
10 個
50 個
10 個
50 個
10 個
50 個
28-9366-12
28-9366-91
28-9366-87
28-9366-92
28-9366-88
28-9366-93
製品
ReadyMate DAC 750, 3/4”barb
ReadyMate DAC 750, 3/4”barb
ReadyMate DAC 750 Mini TC
ReadyMate DAC 750 Mini TC
ReadyMate DAC 1500 TC
ReadyMate DAC 1500 TC
ReadyClamp
包装
コード番号
10 個
50 個
10 個
50 個
10 個
50 個
25 個
28-9366-89
28-9366-94
28-9366-95
28-9367-07
28-9568-89
28-9568-90
28-9366-90
Sterile Tube Fuser
チューブ接続装置
培地やバッファーを移送するための滅菌済みチューブを簡単に、
短時間で無菌状態のまま接合できるポータブルのチューブ接合装
置です。チューブホルダーセットを交換することで、幅広いサイ
ズの熱可塑性チューブに対応可能です。
接合原理
1 ブレーダー(刀)とチューブ(端が閉 2 加熱(>200℃)されたブレーダー
じている)を挿入し、プログラムをス
タートします。
16
がチューブを切断します。チューブ
切断面はブレーダーに密着します。
3 ブレーダーにてチューブ切断面を
閉じたまま、ブレーダーに沿って
ホルダーがスライドします。
4 ブレーダーが抜け、チューブの両端
が溶着します。
ReadyToProcess シングルユース製品
アクセサリー
Hot Lips Tube Sealer II
チューブシーラー
バッグ、ボトル、ディスポーザブル容器などに付随する滅菌チュー
ブを手軽に密封できるコンパクトなシーラーです。幅広いチュー
ブサイズに対応可能です。
接合原理
1 溝にチューブをセットします。ボタ
ンを押すと、あらかじめチューブの
種類とサイズによってセットされた
距離までヘッドが移動します。
2 ヘッドがチューブを加熱します。
3 ヘッドがチューブを押し潰しシー
ルします。
4
ファンでシール部分を冷却。冷却
が終了するとヘッド部分が開きま
す。
仕様
サイズ(W×D×H mm)
重量
(kg)
接合状態
溶接時間(分)
対応チューブサイズ
Sterile Tube Fuser - Dry
Sterile Tube Fuser - Wet
Hot Lips Tube Sealer II
395×355×265
395×370×265
165×356×203
16
16
8
ドライチューブ
ドライチューブ、
ウェットチューブ(溶液を含む状態)
ドライチューブ、
ウェットチューブ(溶液を含む状態)
約2
約2 ~ 3
約2
1/4”, 5/16”, 7/16”, 1/2”,
3/8”, 5/8”, 3/4”,7/8”inch OD
C-Flex(1/4 and 7/16 inch OD)
1/4”~ 5/4”inch OD
対応チューブ材質
C-Flex, SaniPure, PharMed, Bioprene, Tygon, PVC など
ReadyCircuit Sensors
シングルユースセンサー
SciLog社のモニターと接続して使用する、シングルユースのセン
サーです。温度、圧力、電気伝導度の3種類が揃っています。ディ
スポーザブルバッグやチューブなどと無菌的に接続できます。
17
ReadyToProcess シングルユース製品
クロマトグラフィー
ÄKTAready
ディスポーザブル配管クロマトグラフィーシステム
交換可能なディスポーザブル配管を採用したクロマトグラ
フィーシステムです。治験薬製造、多品種製造を目的とし
た受託製造(CMO)、小規模製造に適しています。配管を容
易に交換できるのでクリーニングバリデーションにかかる
手間を削減できます。ダウンタイムを大幅に削減し、効率
的な製造をサポートします。IQ/OQサポート(オプション、
43ページ)をご用意しております。
仕様
ÄKTAready
ÄKTAready gradient
サイズ
(W × D × H mm) 1,000 × 800 × 1,650 1,160 × 800 × 1,650
重量(kg)
230
流用範囲(L/h)
7.5 ~ 510(High Flow Kit)
3 ~ 175 (Low Flow Kit)
圧力範囲(bar)
5.0(ポンプ、カラム間)
2.0(カラム、アウトレット間)
検出器
250
pH、UV、電気伝導度、温度
グラジエント範囲 -
10 ~ 90%
グラジエント時の
流用範囲(L/h)
-
40 ~ 510
(High Flow Kit)
20 ~ 175
(Low Flow Kit)
ReadyToProcess Columns
製造スケールプレパックカラム
すぐにお使いいただけるよう、あらかじめ性能評価および
サニタイゼーション処理を行っています。輸送時に想定さ
れるアクシデントにも耐えられるよう、落下試験などの各
種安定性試験済みです。シングルユースにすることで、ク
リーニングバリデーションにかかる手間を大幅に削減でき
るので、特に治験薬製造に適しています。
仕様
内径(mm)
2.5 L
10 L
20 L
126
251
359
20.2
カラム体積(L)
2.5
9.9
ベッド高(mm)
200
200
200
重量(kg)
~6
~ 25
~ 55
6.3 mm
0.25”
9.5 mm
0.375”
12.7 mm
0.5”
0.4
0.4
0.4
インレット・アウトレット
TC25コネクターチューブ内径
耐圧(MPa)
以下の 12 種類の担体からお選びいただけます。
Capto Q
MabSelect SuRe
Capto S
Q Sepharose FF
Capto adhere
SP Sepharose FF
Capto MMC
DEAE Sepharose FF
Q Sepharose XL
MabSelect NS
Phenyl Sepharose 6FF(low sub)
Phenyl Sepharose 6FF(High sub)
※担体の仕様については20 ~ 23ページをご参照ください。
18
クロマトグラフィー
担体
製造用ゲル担体の選び方のポイント
・クロマトグラフィー性能
担体セレクション
・スケールアップの容易さ
A
・確実な供給、安定性
F
C
B
Regulatory
Support
ඐൌ 0 ʏʑʞʸ
0 ʃˁʸ
J
H
E
D
ʍʣʗɼ
ʔĜʏʿˋ
G
L
K
I
ࡳ୹
ʍʵĜʠ
ʱˋʘĜ
గੈ
ෂ࠰౼౿
‫ޑ‬େ
ʵ˂ʛʏˋʈ
ʑʉĜˁ
ʫ˂ʞɻ
‫ڤ‬ฤࢷࢣ
製造と規制からの要求に対応した担体を選択
ダウンストリーム精製スキーム
ダウンストリーム工程は、所定の経済的枠組みの中で、要
求される純度と回収量を安全かつ信頼性をもって得られる
ものでなければなりません。プロセス開発に要する時間を
節減するには、各工程の目的(純度、回収量)を明確にす
ることです。品質特性に影響を与えるパラメーターを特定
して、シンプルでかつ堅牢性の高い運転条件を設定します。
下表に各工程の特性、使用できる手法をまとめました。
純度
最終精製
中間精製
回収
純度と安全性を
確保
タンパク質・核酸・
エンドトキシン・ウイルスの
除去
・初期精製
・安定化
・清澄化
・濃縮
工程
工程
特性および目標
手法
特徴
担体の種類
回収
(Capture)
・粗抽出した初期サンプル溶液
からの標的分子の第 1 回精製。
清澄化、濃縮、安定化および
可溶性汚染物を除く大まかな
精製。原料には、標的分子を
分解するプロテアーゼが含ま
れている場合があるので短時
間処理が必須。
・バッチ処理
・イオン交換
クロマトグラフィー
・アフィニティー
クロマトグラフィー
・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
・粗原料や非常に粘性の
高い供給原料を迅速に
処理するために、高い
処理能力および回収量
が要求される。
・Capto
・MabSelect
・Sepharose Big Beads
・Sephadex イオン交換体
・Sepharose Fast Flow/XL
中間精製
(Intermediate Purification)
・清澄材料に行う精製段階で、 ・イオン交換
クロマトグラフィー
DNA、ウイルスおよびエンド
トキシンなどの重要な不純物 ・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
のほとんどが除かれる。
・アフィニティー
クロマトグラフィー
・ゲルろ過
クロマトグラフィー
・選択性および処理能力
が要求される。
・担体寿命と取扱いやす
さが担体選択の目安。
・Capto
・Sepharose Fast Flow/XL
・Sepharose High
Performance
・SOURCE 30
・Sephadex
イオン交換体
・Sephacryl High Resolution
・Sephadex G-25
最終精製
(Polishing)
・微量の汚染物および不純物を
最終的に除去し、有効で安全
な製品を製剤や包装に適した
形とする工程。この段階での
汚染物は、多くの場合、目的
分子のダイマーや構造変異体、
微量の他の不純物または予想
される漏出物質である。
・ゲルろ過
クロマトグラフィー
・逆相クロマトグラフィー
・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
・イオン交換
クロマトグラフィー
・高回収量・低漏出率で、 ・Superdex prep grade
非常に高い分離能が要 ・Sephacryl High
求される。
Resolution
・Sepharose High
Performance
・SOURCE
・Sephadex G タイプ
19
クロマトグラフィー
担体
イオン交換
BioProcess Media for Ion
Exchange Chromatography
Recommended pH
working*1 cleaning *2
Nominal bead size
(µm)
Specified flow velocity
Capto Q
2-12
2-14
90
,
700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto S
4-12
3-14
90
700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
2-12 *3
2-14
90
,
700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto Q ImpRes
2-12
2-14
36-44
300 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto SP ImpRes
4-12
3-14
36-44
300 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
4-11 *4
2-13
50
,
120 cm/h, 3 bar(0.3 MPa)
BPG 300, bed height 20 cm
Q Sepharose Big Beads
2-12
2-12
200
1,200-1,800 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
SP Sepharose Big Beads
4-12
4-13
200
1,200-1,800 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
Q Sepharose XL
2-12
2-12
90
300-500 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
SP Sepharose XL
4-13
4-13
90
300-500 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
Q Sepharose Fast Flow
2-12
1-14
90
300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
DEAE Sepharose Fast Flow
2-12
1-14
90
300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
3-13
2-14
90
,
200 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
SP Sepharose Fast Flow
4-13
3-14
90
300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
CM Sepharose Fast Flow
4-13
2-14
90
300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 15 cm
Q Sepharose High Performance
2-12
1-14
34
75 cm/h,2.5 bar(0.25 MPa)
,
BioPilot 60 bed height 30 cm
SP Sepharose High Performance
4-13
3-14
34
min 100 cm/h,2.5 bar(0.25 MPa)
,
BioPilot 60, bed height 30 cm
SOURCE 30Q
2-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h,10 bar(1 MPa),
FineLINE 100 bed height 10 cm
SOURCE 15Q
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 30S
2-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15S
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
Capto DEAE
MacroCap SP
ANX Sepharose 4 Fast Flow
(high sub)
包装
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
5L
100 ml
1L
5L
100 ml
1L
10 L
1L
10 L
1L
10 L
300 ml
5L
300 ml
5L
300 ml
5L
500 ml
10 L
500 ml
5L
300 ml
5L
500 ml
10 L
1L
5L
1L
5L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17-5316-02
17-5316-03
17-5316-05
17-5441-01
17-5441-03
17-5441-05
17-5443-01
17-5443-03
17-5443-05
17-5470-02
17-5470-03
17-5470-04
17-5468-02
17-5468-03
17-5468-04
17-5440-01
17-5440-02
17-5440-05
17-0989-03
17-0989-05
17-0657-03
17-0657-05
17-5072-01
17-5072-04
17-5073-01
17-5073-04
17-0510-01
17-0510-04
17-0709-01
17-0709-05
17-1287-01
17-1287-04
17-0729-01
17-0729-04
17-0719-01
17-0719-05
17-1014-03
17-1014-04
17-1087-03
17-1087-04
17-1275-02
17-1275-03
17-0947-05
17-0947-03
17-1273-02
17-1273-03
17-0944-05
17-0944-03
逆相
BioProcess Media for RPC
Recommended pH
working cleaning
Nominal bead size
(µm)
Specified flow velocity
SOURCE 15RPC
1-12
1-14
Monosized 15
,
400 cm/h, 10 bar(1 MPa)
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 30RPC
1-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h, 10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
*1 常に担体が安定した機能を保持できるpHの範囲を表します。
*2 定置洗浄または定置浄化を行った際に、担体の機能を保持できるpHの範囲を表します。
*3 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 2 ~ 9の範囲が適しています。
*4 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 3 ~ 12の範囲が適しています。
※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。
20
包装
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17-0727-02
17-0727-04
17-5120-02
17-5120-04
クロマトグラフィー
担体
アフィニティー
BioProcess Media for Affinity
Chromatography
Recommended pH
Nominal
bead size
(µm)
Application
area
working
cleaning
MabSelect SuRe LX
IgG
3-12
0.1-0.5 M
NaOH
85
,
500 cm/h, 2 bar(0.2 MPa)
AxiChrom 300, bed height 20 cm
MabSelect SuRe
IgG
3-12
0.1-0.5M
NaOH
85
500 cm/h, 2 bar(0.2 MPa)
, BPG
300, bed height 20 cm
MabSelect Xtra
IgG
3-10
2-12
75
300 cm/h, 2 bar(0.2 MPa)
, BPG
300, bed height 20 cm
MabSelect
IgG
2 *1-9
2 *1-11
85
, at
500 cm/h,<2 bar(0.2 MPa)
20 cm bed height,
30 cm wide column
rProtein A Sepharose
Fast Flow
IgG
2 *1-9
2 *1-11
90
,
150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
rmpProtein A Sepharose
4 Fast Flow
IgG
2 *1-9
2 *1-11
90
,
150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
nProtein A Sepharose
4 Fast Flow
IgG
2 *1-9
2 *1-10
90
,
150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
Protein G Sepharose
4 Fast Flow
IgG, Fab
2 *1-9
2 *1-10
90
,
150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height
Specified flow velocity
Capto L
Fragment
2-10
15 mM
NaOH
85
500 cm/h at bed height 20 cm
Ni Sepharose 6 Fast Flow
His-tagged
proteins
3-13
3-14
90
200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
IMAC Sepharose 6 Fast Flow
His-tagged
proteins
3-12
2-14
90
200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
proteins
containing his,
cys or try
3-13
2-14
90
200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
Chelating Sepharose Fast Flow
Interferons,
Albumin
4-12
3-13
90
min 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
Albumin
2-13
2-13
75
600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m
diameter column, bed height 20 cm
Heparin Sepharose
6 Fast Flow
Antithrombin III
4-12
4-13
90
200・400 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
Capto Heparin
Antithrombin III
4-12
4-13
90
700 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m
diameter column, bed height 20 cm
plasmid
3-13
2-14
90
120 cm/h, XK 16/20,
bed height 15 cm
Virus
7-13
6-14
75
600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m
diameter column, bed height 20 cm
Blue Sepharose 6 Fast Flow
Capto Blue
Plasmid Select Xtra
Capto DeVirS
包装
コード番号
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
17-5474-02
17-5474-03
17-5474-04
17-5438-02
17-5438-03
17-5438-04
17-5269-02
17-5269-03
17-5269-04
17-5199-02
17-5199-03
17-5199-04
17-1279-03
17-1279-04
17-1279-05
17-5138-03
17-5138-04
17-5138-05
17-5280-02
17-5280-03
17-5280-05
5L
17-0618-04
200 ml
1L
10 L
500 ml
5L
100 ml
1L
17-5478-02
17-5478-03
17-5478-05
17-5318-03
17-5318-05
17-0921-08
17-0921-09
500 ml
17-0575-02
5L
17-0575-04
500 ml
1L
5L
25 mL
500 mL
5L
1L
5L
200 mL
1L
5L
200 ml
1L
100 mL
1L
5L
17-0948-02
17-0948-03
17-0948-04
17-5448-01
17-5448-02
17-5448-04
17-0998-03
17-0998-04
17-5462-02
17-5462-03
17-5462-04
28-4024-02
28-4024-03
17-5466-02
17-5466-03
17-5466-04
アフィニティー
(カップリング用)
Recommended pH *2
coupling
working
cleaning
Nominal
bead size
(µm)
Specified flow velocity
Primary amino
groups
7-9
3-11
3-11
90
150-250 cm/h,1 bar(14.7 psi)
,
XK 50, bed height 25 cm
Primary amino
groups
6-9
3-13
3-13
90
150-250 cm/h,1 bar(14.7 psi)
,
XK 50, bed height 25 cm
BioProcess Media for
Ligand Immobilization
Coupling site
CNBr-activated Sepharose
4 Fast Flow
NHS-Activated Sepharose
4 Fast Flow
包装
250 g
2 kg
500 ml
5L
コード番号
17-0981-03
17-0981-05
17-0906-02
17-0906-04
*1 IgGが強固に結合している場合、pH3以下で溶出する必要があることがあります。低pH条件下では、Protein Aリガンドが加水分解されることがあります。
*2 リガンドとベースマトリックスのカップリングの安定性に依存します。リガンドの方が安定性が低い可能性があります。
21
クロマトグラフィー
担体
マルチモーダル
working
cleaning
Nominal
bead size
(µm)
Specified flow velocity
Capto adhere
3-12
2-14
75
600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto adhere ImpRes
3-12
2-14
36-44
220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto MMC
3-12
2-14
75
600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto MMC ImpRes
3-12
2-14
36-44
220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto Core 700
3-13
2-14
85
500 cm/h in column with 20 cm bed height at < 2
bar(0.2 MPa)
BioProcess Media for Multimodal
Chromatography
Recommended pH
包装
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
5L
コード番号
17-5444-01
17-5444-03
17-5444-05
17-3715-02
17-3715-03
17-3715-05
17-5317-02
17-5317-03
17-5317-05
17-3716-02
17-3716-03
17-3716-05
17-5481-02
17-5481-03
17-5481-04
疎水性相互作用
BioProcess Media for Hydrophobic
Interaction
Recommended pH
working cleaning
Nominal bead size
(µm)
Specified flow velocity
Capto Butyl
3-13
2-14
75
(0.3 Mpa)
, 1 m diameter
600 cm/h, 3 bar
column, bed height 20 cm
Capto Phenyl(high sub)
3-13
2-14
75
, 1 m diameter
600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa)
column, bed height 20 cm
Capto Phenyl ImpRes
2-13
2-14
36-44
220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa)
, 1 m diameter
column, bed height 20 cm
Butyl-S Sepharose Fast Flow
3-13
2-12
90
200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50/60, bed height 25 cm
Octyl Sepharose 4 Fast Flow
3-13
2-14
90
150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
Butyl Sepharose 4 Fast Flow
3-13
2-14
90
min 150 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
,
XK 50, bed height 25 cm
3-13
2-14
90
,
200 - 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
3-13
2-14
90
,
200 - 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa)
XK 50, bed height 25 cm
Butyl Sepharose High Performance
3-13
2-14
24-44
Phenyl Sepharose
High Performance
3-13
2-14
34
min 150 cm/h,3 bar(0.3 MPa)
,
BioPilot 60, bed height 30 cm
SOURCE 15PHE
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15ISO
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15ETH
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar(1 MPa)
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
Phenyl Sepharose 6 Fast Flow
(high sub)
Phenyl Sepharose 6 Fast Flow
(low sub)
※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。
22
100-200 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa)
,
BioPilot 60/600 column, bed height 30 cm
包装
25 ml
1L
5L
25 ml
1L
5L
100 mL
1L
5L
200 ml
1L
1L
5L
500 ml
5L
1L
5L
1L
5L
200 mL
1L
5L
1L
5L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17-5459-01
17-5459-03
17-5459-04
17-5451-01
17-5451-03
17-5451-04
17-5484-02
17-5484-03
17-5484-04
17-0978-02
17-0978-03
17-0946-03
17-0946-04
17-0980-02
17-0980-04
17-0973-03
17-0973-04
17-0965-03
17-0965-04
17-5432-02
17-5432-03
17-5432-04
17-1082-03
17-1082-04
17-0147-02
17-0147-04
17-0148-02
17-0148-04
17-0146-02
17-0146-04
クロマトグラフィー
担体
ゲルろ過
BioProcess Media for Gel Filtration
Selectivity Globular Proteins
(MW)DNA(Ex Limit)
working
cleaning
Nominal
bead size
(µm)
Recommended
flow velocity
Recommended pH
包装
コード番号
(cm/h)
Superdex 30 prep grade
Up to 10,000
3-12
1-14
34
10-30
Superdex 75 prep grade
3,000-70,000
3-12
1-14
34
10-30
Superdex 200 prep grade
30,000-600,000
3-12
1-14
34
10-30
Sephacryl S-100 High Resolution
1,000-100,000
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-200 High Resolution
5,000-250,000
30 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-300 High Resolution
10,000-1,500,000
118 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-400 High Resolution
20,000-8,000,000
271 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-500 High Resolution
40,000-20,000,000
1,078 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sepharose 4 Fast Flow
Up to 30,000,000
3-13
2-14
90
5-10
Sepharose 6 Fast Flow
Up to 4,000,000
3-13
2-14
90
5-10
1L
5L
1L
5L
1L
5L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
1L
10 L
1L
10 L
17-0905-03
17-0905-04
17-1044-02
17-1044-04
17-1043-02
17-1043-04
17-0612-01
17-0612-05
17-0584-01
17-0584-05
17-0599-01
17-0599-05
17-0609-01
17-0609-05
17-0613-01
17-0613-05
17-0149-01
17-0149-05
17-0159-01
17-0159-05
脱塩
BioProcess Media for Desalting
Sephadex G-25 Coarse
Sephadex G-25 Medium
Sephadex G-25 Fine
Sephadex G-25 Superfine
Exclusion Limit
Load % of Vc
5,000
5,000
5,000
5,000
10-15
15-20
20-25
25-30
Recommended pH Recommended flow
working cleaning velocity(cm/h)
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
50-250
50-250
50-250
50-250
包装
5 kg
5 kg
5 kg
5 kg
コード番号
17-0034-03
17-0033-03
17-0032-03
17-0031-03
Media Wand
担体のカラム充填をサポートするツール
●スラリーの溶媒を簡便に交換
●担体容器内で短時間にスラリー化が可能
●自動でスラリータンクへ移送
大量のクロマトグラフィー担体の取り扱いは、とても重
労 働 で 時 間 の か か る 作 業 で す。Media Wandは、Media
Handling UnitまたはPacking Station 100と組み合せて使用
することで、担体の撹拌、溶媒交換、移送までをスマート
に行えるツールです。
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Media Wand, 0.5 m
Media Wand, 1 m
1本
1本
28-9227-64
28-9227-67
23
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
製品ラインナップと特長
サイズバリエーションが豊富な使い勝手のよいカラムで、繰り返し充填が必要なケースや治験薬
製造に適しています。
AxiChrom Columns
BioProcess Glass(BPG) ガラス製のため高い薬剤耐性を有しています。プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品
種製造の分野で数多くの実績を持ちます。
ChromXACT Columns
機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています(3サイ
ズ展開)。
VERSAchrom
機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています。
Chromaflow Columns
パイロットスケールから大量製造まで同一デザインの設計で、将来スケールアップを見越した製
造に適しています。
特徴
AxiChrom Columns
BioProcess Glass(BPG)
ChromXACT Columns
VERSAchrom
Chromaflow Columns
自動充填
○
高流速担体
○
○
ホイストフリーメンテナンス
○
○
○
IQ/OQサポート(オプション)
○
○
○
○
○
USP Class VI対応
○
○
○
○
○
バイオプロセス用カラム一覧
24
サイズ(mmφ)
AxiChrom Columns
BioProcess Glass(BPG)
50
○
70
○
100
○
○
140
○
○
200
○
○
300
○
○
400
○
450
○
600
○
○
○
800
○
○
○
1,000
○
○
>1,000
○
○
ChromXACT Columns
VERSAchrom
○
○
Chromaflow Columns
○
○
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
AxiChrom Columns
インテリジェント パッキング方式の自動充填カラム
●ÄKTAdesign上のUNICORNからのコントロールでカラムを充填
●検証済みインテリジェントパッキングによる自動充填
●安全かつ簡単にメンテナンスができる設計
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
自動充填が可能な画期的なクロマトグラフィーカラムです。
ÄKTAdesignシステムと接続し、システム制御ソフトウェア
UNICORNのウィザードから、使用する担体やベッド高を選
択することで、容易に再現性の高いカラム充填が可能とな
ります。充填方法は新開発のインテリジェント パッキング
方式を採用しており、それぞれの担体に適した条件で充填
ができます。
おすすめ製品
製品
システム
掲載ページ
ÄKTApilot
29
ÄKTAprocess
30
VERSAprocess
31
仕様
AxiChrom columns
Inner column
diameter(mm)
Column type
Bed height(mm)
Weight, empty
column*1(kg)
Weight,
column stand(kg)
Max. operating
work height(mm)
Max. operating
pressure(MPa)
Max. packing
pressure(MPa)
Footprint ,
foot(mm×mm)
50
70
100
140
50
70
100
140
200
200
50/300
100–300
50/500
300–500
70/300
100–300
70/500
300–500
100/300
100–300
100/500
300–500
140/300
100–300
140/500
300–500
200/300
100–300
200/500
300–500
6.5
7.5
10
11.5
16.3
19.3
28.5
31.5
41.5
45.5
7
7.5
7
7.5
7
7.5
23.5
25
23.5
25
1,400
1,700
1,650
1,800
1,650
1,800
2,000
2,100
2,000
2,100
1
0.8
0.8
0.6
0.5
2
1.5
1
0.8
0.6
352 × 352
Footprint,
stand(mm×mm)
350 × 360
Operating
temperature(℃)
Adapter movement
Bed support(µm)
2–30
2–30
2–30
Internal hydraulic
10, 20*2
Internal hydraulic
10, 20*2
Internal hydraulic
10, 20*2
350 × 360
615 × 550
*1 Weight includes stainless steel bed support
*2 20 µm supports are standard; 10 µm can be special ordered
AxiChrom columns
Inner column
diameter(mm)
Column type
Bed height(mm)
Weight, empty
column*(kg)
Min height(mm)
Max. operating
work height(mm)
Max. height for
maintenance(mm)
Max. operating
pressure(MPa)
Footprint ,
foot(mm×mm)
Operating
temperature(℃)
Adapter movement
Bed support(µm)
300
400
300
450
400
600
450
800
600
1000
800
1,000
300/300
100–300
300/500
100–500
400/300
100–300
400/500
100–500
450/300
100–300
450/500
100-500
600/300
100–300
600/500
100–500
800/300
100–300
800/500
100–500
1000/300 1000/500
100–300 100–500
420
440
460
480
710
760
835
900
2,150
2,240
2,560
2,680
1,450
1,710
1,455
1,715
1,500
1,760
1,600
1,860
1,750
2,010
1,905
2,165
2,060
2,580
2,060
2,580
2,080
2,600
2,190
2,710
2,480
3,000
2,490
3,010
2,200
2,720
2,200
2,720
2,230
2,750
2,340
2,860
2,630
3,150
2,650
3,170
0.4
520 × 1,110
600 × 1,110
620 × 1,110
780 × 1,180
1,080 × 1,470
1,300 × 1,720
2–30
Servo motor
10, 20
*Weights are for PMMA column tube and stainless steel bed support
※Glass according to EU standard EN 1595
※EN 1.4404, EN 1.4432 or 1.4435 may be used. All materials are to standard EN 10028-7 and EN 10272
25
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
BioProcess Glass(BPG)Columns
医薬品製造および開発用カラム
●内径100、140、200、300、450 mmの充実したラインナップ
●さまざまなクロマトグラフィー手法におすすめ
●高い薬液耐性で定置洗浄(CIP)対応可
●cGMP対応でIQ/OQサポートあり(オプション、43ページ)
●すべてにサニタリー TCクランプを採用
プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品種製造
の分野で、国内で数多くの実績を持つ定評のあるガラスカ
ラムです。
おすすめ製品
システム
製品
コード番号
ÄKTApilot
問合せ
掲載ページ
29
仕様
Column
Tube
inner
diameter
(mm)
Tube
height
(mm)
Min.
bed
height
(mm)
Max.
bed
height *
(mm)
Min.
bed
vol.
(L)
Max.
bed
vol.*
(L)
Bed
vol.
with
Packing
device *
(L)
Max.
pressure
(MPa)
Total
weight
(kg)
Size
W ×D × H
(mm)
BPG 100/500
BPG 100/750
BPG 100/950
BPG 140/500
BPG 140/950
100
100
100
140
140
500
750
950
500
950
78.5
78.5
78.5
154
154
0
250
450
0
450
260
410
540
260
540
450
650
780
450
780
0
2.0
3.5
0
6.9
2.0
3.2
4.2
4.0
8.3
3.5
5.1
6.1
6.9
12.0
0.8
0.8
0.8
0.6
0.6
15
16
17
25
27
480×480×1,270
480×480×1,520
480×480×1,720
590×590×1,270
590×590×1,720
BPG 200/500
BPG 200/750
BPG 200/950
BPG 300/500
BPG 300/750
BPG 300/950
BPG 450/500
BPG 450/750
BPG 450/1000
200
200
200
296
296
296
446
446
446
500
750
950
500
750
950
500
750
1,000
314
314
314
688
688
688
1,562
1,562
1,562
0
250
450
0
250
450
110
360
610
260
410
540
260
410
540
220
380
640
450
650
780
450
650
780
450
620
780
0
7.8
14.1
0
17.2
31.0
17.2
56.2
95.3
8.2
12.9
17.0
17.9
28.2
37.2
34.4
59.4
100.0
14.1
20.4
24.5
31.0
44.7
53.7
70.3
96.8
121.8
0.6
0.6
0.6
0.4
0.4
0.4
0.25
0.25
0.25
34
36
39
68
73
78
200
215
230
590×590×1,270
590×590×1,520
590×590×1,720
690×690×1,330
690×690×1,580
690×690×1,780
800×800×1,400
800×800×1,650
800×800×1,900
*スラリー濃度 75%、充填圧縮率 15% の場合の値
26
Cross
sectional
area
(cm2)
Bed
height
with
Packing
device *
(mm)
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
ChromXACT columns
バイオ医薬品製造用カラム
●付属アクセサリが減り、メンテナンスコスト削減
●ホイストフリー操作が可能
●カラムを開けることなくゲルの充填・取り出しが可能
●15 ∼ 30 cmの間、1 cmきざみでベッド高の対応可能
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
ベッド高を固定したバイオプロセス用カラムです。機能性
を重視したシンプルな設計で、従来品より価格を抑えまし
た。USP class VIに準拠した材質を使用し、GMP環境に適応
した品質を保証します。スケールがすでに決まっている製
造用カラムとしておすすめです。
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製品
システム
掲載ページ
ÄKTAprocess
30
VERSAprocess
31
仕様
ChromXACT
Inner column diameter(mm)
Bed height(mm)
Weight empty column(kg)
Max. operating pressure(MPa)
volume(L)
Footprint, foot L × W(mm × mm)
Footprint, stand(mm × mm)*service access area L × W
Operating temperature(℃)
Bed support(µm)
400
400
150 ~ 300
Min. 120, Max. 126
0.38
18.8-37.7
730 × 750
1,730 × 1,750
15 ~ 30
10, 20
600
600
150 ~ 300
Min. 233, Max. 247
0.38
42.4-84.8
950 × 750
1,950 × 1,750
15 ~ 30
10, 20
800
800
150 ~ 300
Min. 495, Max. 512
0.38
75.4-150.8
1,200 × 970
2,200 × 1,970
15 ~ 30
10, 20
VERSAchrom
バイオ医薬品製造用カラム
●付属のアダプターハンドリングユニットを用いて簡単にアダ
プターの脱着が可能
●カラム径は450 mmのみ
●チューブ材質がアクリルであり、破損時の飛散を防止
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
バイオ医薬品製造に対応するアクリルカラムです。ホイス
トを使用せずにアダプターの取り扱いが簡単にできる設計
になっています。
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システム
掲載ページ
ÄKTAprocess
30
VERSAprocess
31
仕様
カラム径(mm )
チューブ長さ(mm)
最小ベッド高(mm)
最大ベッド高(mm)
最小ベッドボリューム
(L)
最大ベッドボリューム(L)
最大運転圧力(MPa)
最大設計圧力(MPa)
全体重量(kg)
運転温度(℃)
寸法(W×D×H mm)
VERSAchrom 450/500
450
500
0
200
0
31.2
0.25
0.25
192
4-40
850 × 1,100 × 1,800
VERSAchrom 450/750
450
750
250
360
39.1
56.2
0.25
0.25
203
4-40
850 × 1,100 × 2,050
VERSAchrom 450/1000
450
1,000
500
520
78.1
81.2
0.25
0.25
214
4-40
850 × 1,100 × 2,300
27
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
Chromaflow Columns
バイオ医薬品製造用カラム(自動充填式)
●カラムを開けることなく30分以内に充填・取り出しが可能
●極めて再現性の高い自動充填
●微生物チャレンジ試験で実証済みのハイジーン設計
●ニーズに対応した幅広い製品ライン
・内径400∼1,000 mmで共通のデザイン採用によりスケー
ルアップが容易
・カラムチューブは透明アクリルまたは電解研磨ステンレス
スチールカラム、パッキングステーションともに特注サイ
ズ対応あり
●ノズルポジション調整は手動または圧縮空気による操作
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
おすすめ製品
製品
システム
バイオ医薬品製造現場の効率向上に大きく貢献する自動充
填式カラム(アクリル、ステンレス)です。パイロットス
ケールから大量製造までを同一デザインでカバーできるた
め、将来的なスケールアップも容易です。
掲載ページ
ÄKTAprocess
30
VERSAprocess
31
仕様
Max. operating
Column
pressure(MPa)
Chromaflow column 400/100-300
Chromaflow column 600/100-300
Chromaflow column 800/100-300
Chromaflow column 1000/100-300
Chromaflow column 1200/100-300
Chromaflow column 1400/100-300
Chromaflow column 1600/100-300
Chromaflow column 1800/100-300
Chromaflow column 2000/100-300
Packing
station
Pack 50
Pack 100
Pump
Tapflo T53
Tapflo T103
パッキングステーションと
Chromaflow カラム
28
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
Volume
Column overall
Weight,
Foot print
(L)
height (mm)
dry(kg)
(mm×mm)
12.6-37.8
28.3-84.9
50.3-150.9
78.5-235.5
113.1-339.3
153.9-461.7
201.1-603.3
254.5-763.5
314.2-942.6
Inlet piping
outlet i.d.
1,568
1,568
1,572
1,573
230
375
610
930
問合せ
Pump flow
capacity
Req. air
supply
(L/min)
(m3/min)
(mm)
(mm)
50
0.5
22.1 / 22.1
50.5
115
100
1.0
34.8 / 22.1
50.5
130
アプリケーション、仕様、規制
用件に対応したカスタム製品も
ご 提 供 し て い ま す。 詳 し く は、
31ページをご参照ください。
700×700
800×800
1,000×1,000
1,200×1,200
TC
connections
Weight,
dry(kg)
Size
W×D×H
(mm)
810×715×1,175
810×715×1,175
クロマトグラフィー
システム
ÄKTApilot
プロセス開発∼小規模製造クロマトグラフィーシステム
オプション
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Frac-950, Fraction Collector*1
EVB Rack*2
Inlet Valve, EVB 981*2
Outlet Valve, EVB 988*2
1式
1式
1個
1個
18-6083-00
28-4079-72
28-4079-75
28-4079-78
*1 Frac-950の使用には、UNICORNバージョン4.0以上が必要です。バージョンアップ
についての詳細はお問合せください。
*2 EVB(外部バルブ)増設には、UNICORNバージョン5.11以上が必要です。
仕様
システム流速:
●ミリグラム∼数十グラムオーダーの製造能力
イソクラティック、グラジエント
4~400 ml/min ●洗浄性の高いサニタリー仕様
ダブルモード(イソクラティックのみ) 最大800 ml/min
●医薬品開発のフェーズ I ∼ III 、小スケールの最終製造のGLP、
cGMP要求基準をクリア
グラジエント精度
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
±3 % at 8~400 ml/min
操作圧:
最大2 MPa(20 bar, 290 psi)
(システムポンプとカラムインレット間)
UV波長範囲:
●FDA 21 CFR Part 11対応
pH範囲:
3波長同時測定 190~700 nm、
1 nmごと
2~12
1 µS/cm~999.9 mS/cm
最大31 ml
<0.06 MPaカラム前
<0.045 MPaカラム後
特にプロセス開発、プロセススケールアップ・スケールダ
ウン、小スケール製造のために開発された高性能のベンチ
トップ自動クロマトグラフィーシステムです。
電気伝導度:
おすすめ製品
使用可能有機溶媒:
クロマトグラフィーで通常
用いられるすべての溶媒
IP 24
750×540×900 mm(W×D×H)
114 kg
製品
カラム
デッドボリューム:
最大バックプレッシャー:
掲載ページ
AxiChrom Column
25
プロテクション規格:
BPG column
26
装置サイズ:
重量:
ÄKTApilot流路図
Air trap
On-line filter
(optional)
Pressure
sensor (2)
Air
sensor (1)
4
1
Flow
Direction
Valve
(V5)
Air trap
Valve
(V4)
Column
Valve
(V7)
1
3
4
Outlet
Valve
(V9)
Outlet
Valve
(V8)
1
2
8 7
6
5
4 3
2
1
3
4
Mixer
Waste (2)
Fractio n
collectio n
Pressure
sensor (1)
Pressure
sensor (3)
Sample pump
P-908
A
System pump
P-907
Waste
UV
COND
B
pH
Air
sensor (2)
1
2
3
4
Sample
Valve
(V3)
1
2
3
4
Inlet
Valve
(V1)
1
2
3
4
Inlet
Valve
(V2)
1
Sample containers
Buffer containers
3 4
Pressure
sensor (4)
Column
Valve
(V6)
29
クロマトグラフィー
システム
ÄKTAprocess
製造スケールクロマトグラフィーシステム
●10,000通り以上の配管レイアウトさらに導入後もレイアウト
変更が可能
●外部システムによる遠隔監視・操作が可能
●シームレスなスケールアップ
●納期例:2∼3 ヶ月
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
●FDA 21 CFR Part 11対応
マルチパーパスプラントおよび大容量GMP製造プラント向
けの多用途に対応した次世代型のクロマトグラフィーシス
テムです。
仕様
配管材質
PP
(ポリプロピレン)
SS
(ステンレス 316L)
配管径
流速(L/h)
耐圧
*1
(MPa)
運転温度
*2
(℃)
6 mm
4~180
0.6
4~60
10 mm
15~600
0.6
4~60
1”
45~1,800
0.6
4~60
3/8”
4~180
1.0
4~60
1/2”
15~600
1.0
4~60
1”
45~1,800
0.6
4~60
UVモニター
pHモニター
電気伝導度計
パネル仕様
サイズ(W×D×H)*4
標準納期*3
約2 ~ 3 ヶ月
約3 ヶ月
1 波長 /3 波長
pH 2 ~ 12
1 mS/cm ~ 200 mS/cm
NEMA 4X/IP 56
850 mm × 1,236 mm*5× 1,670 mm
*1 40℃における耐圧
*2 0.3 MPaにおける温度
*3 ご注文から日本国内のご指定の場所へのお届けに要する期間です。IQ/OQサポート
をご依頼いただく場合は、別途お時間をいただきます。
*4 配管径6 mm、10 mm、3/8”、1/2”の場合
*5 モニターとキーボードを含めると1,750 mmになります。
ÄKTAprocess流路図(例)
30
おすすめ製品
製品
カラム
掲載ページ
AxiChrom Column
25
ChromXACT Columns
27
VERSAchrom
27
Chromaflow Columns
28
クロマトグラフィー
システム
VERSAprocess
製造スケールクロマトグラフィーシステム
●機能を限定したシンプルなクロマトグラフィーシステムで省
スペース化を実現
●用途に応じてオプションを追加可能
●UNICORNを介してポンプの制御とデータの記録が可能
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
GMP製造設備向けのシンプルなクロマトグラフィーシステ
ムです。オプションを追加することで、お客さまのニーズ
にあわせたカスタマイズが可能です。
おすすめ製品
製品
掲載ページ
AxiChrom Column
カラム
25
ChromXACT Columns
27
VERSAchrom
27
Chromaflow Columns
28
仕様
流量範囲(L/h)
最大運転圧力(MPa)
インレット数
アウトレット数
推奨環境温度(℃)
寸法(W×D×H mm)
UVモニター(nm)
圧力センサー
流量計
導電率計
エアーセンサー
VERSAprocess 6 mm
8 ~ 180
0.3
2(または3(オプション))
2(または3(オプション))
18-20
850 × 830 × 860
280
1(カラム前)
VERSAprocess 10 mm
30 ~ 600
0.3
2(または3(オプション))
2(または3(オプション))
18-20
850 × 830 × 860
280
1(カラム前)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
カスタムバイオプロセスソリューション
アプリケーションの中には特注でなけ
れば対応できないものがあります。弊
社 のCustomized Bioprocess Solutions
(CBS)グ ル ー プ で は、 ク ロ マト グ ラ
フィー、インラインコンディショニング、
膜ろ過、オリゴヌクレオチド合成に関
する多様なデザインソリューションを
ご提供します。CBSグループは、20年
以上に渡ってエンジニアリングシステ
ムとカラムを提供し、お客さまのアプ
リケーション、仕様、規制要件に対応
してきた実績があります。製品の性能
と適合性を保証するため、構成部品、
材質、製造法、システム構成をお選び
いただく際には弊社のエンジニアがご
相談を承ります。コントロールソフト
ウェアはDeltaV、UNICORN、PLCのほ
か、あらゆるソフトウェアをお選びい
ただけます。
仕様にあわせた補助装置の製造にも対
応しています。
弊社では、サービス部門を1つの強み
としています。サービス契約によって、
迅速なサービスとパーツ交換を行い、
故障時間による多大なロスを最小限に
抑えます。
31
フィルトレーション
メンブレン
ホローファイバーカートリッジ
ホローファイバータイプのクロスフローメンブレン
弊社ホローファイバーカートリッジの代表的応用分野(実績)
● 連続バッファー交換
● バッファーのパイロジェン除去
● ワクチン濃縮/精製
● モノクローナル抗体濃縮/精製
● 昆虫・動物細胞回収
● バクテリア細胞回収
● 赤血球ストローマ除去
● 細胞 Ly sate 清浄化
● 組織培養上清からのウイルス、
モノクローナル抗体、増殖因子の
回収
● 発酵/培養ブロスからの
タンパク質/抗原回収
MidGee Cartridges,
MidGee Hoop Cartridges
● パイロジェン除去
● 多糖類濃縮/精製
● ウイルス濃縮
● 浮遊微粒子除去
● 酵母濃縮
● 連続パーフュージョン培養
● 赤血球洗浄
● コロイドサスペンジョン濃縮
● ペプチド、酵素、ヘモグロビン、
タンパク質の濃縮
仕様
Laboratory / Pilot Scale Cartridges
メンブレン材質
ポリスルホン
ハウジング・エンドキャップ材
ポリスルホン
ポッティング材質
エポキシ
pH適合範囲
●ハウジングが不要
●オートクレーブ、スチーム滅菌、定置洗浄が可能で
バイオ医薬品製造への使用も安心
●高い回収率と生産性を追求したデザイン
●数mlから数千Lまでの直線的スケールアップが可能
生産および保管
2 ~ 13
クリーニング
2 ~ 14
次亜塩素酸耐性
≦ 300 ppm
グアニジン塩酸
≦6 M
グリセロール(使用前に洗浄して
保存液
ください)
バイオ医薬品製造のために特に開発されたホローファイ
バーです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、経済性、
cGMP対応などの条件を満たしています。
ホローファイバー製品ラインナップには豊富なカートリッジサイズ、メンブレンポアサイズ、ルーメン直径が揃っております。
2
2
さまざまな研究・開発・製造用途にお応えするため、MidGeeシリーズ(16 cm )からProCellシリーズ(28 m )までをご用意しています。
ホローファイバーカートリッジ選択ガイド
分類
ポアサイズ(µm)/
kNMWC
ルーメン内径
(mm)
カートリッジ直径
(cm)
カートリッジ長
(cm)
膜面積
MidGee
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750
0.5, 0.75, 1
0.3
30.8
16 ~26 cm2
MidGee Hoop
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750
0.5, 0.75, 1
0.3
60, 110
29 ~73 cm2
StartAXM
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750
0.5, 0.75, 1
0.6
Xampler
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750
0.5, 0.75, 1
0.9, 1.9
30
33.7, 64.8, 36.2,
36.7, 66.7
Lab. / Pilot Scale
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750
0.5, 0.75, 1
3.2, 5.1
31.8, 34.9, 63.5
0.12 ~1.15 m2
Process Scale
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750
0.5, 0.75, 1
7.6
35.6, 67.3, 113
0.92 ~3.7 m2
MaxCell Large
Process Scale
MF / UF
0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750
0.5, 0.75, 1
10.8
50.3, 73.2, 131
2.5 ~13 m2
ProCell Large
Process Scale
MF / UF
0.2 / 10, 500
0.5, 1
16.8
81.3, 139
9.5, 19, 28 m2
カートリッジシリーズ
名称
32
50 cm2
110 ~1,400 cm2
フィルトレーション
メンブレン
ご注文情報
製品
MidGee
MidGee Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-MM01A)
MidGee Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-MM01A)
MidGee Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-MM01A)
MidGee Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-MM01A)
Start AXM
Start AXM cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-2U)
Start AXM cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-2U)
Start AXM cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-2U)
Start AXM cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-2U)
Start AXM cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-2U)
Start AXM evaluation kit(CFP-CELL-KIT-2U)*
Xampler
Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-3MA)
Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-3MA)
Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-3MA)
Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-3MA)
Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-3MA)
Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-3MA)
Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-3MA)
Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-3MA)
Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-3MA)
Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-4MA)
Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-4MA)
Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-4MA)
Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-4MA)
Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-4MA)
Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-4MA)
Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-4MA)
Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-4MA)
Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-4MA)
Pilot Scale
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-5A)
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-5A)
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-5A)
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-5A)
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-6A)
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-6A)
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-6A)
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-6A)
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-8A)
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-6A)
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-6A)
Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-6A)
Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-6A)
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-8A)
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-8A)
Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-8A)
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-9A)
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-9A)
Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-9A)
ルーメン内径
(mm)
膜面積
(m2)
カートリッジ長
(cm)
包装
コード番号
0.5
1
0.5
1
1
1
1
1
0.75
0.0026
0.0016
0.0026
0.0016
0.0016
0.0016
0.0016
0.0016
0.0024
30
30
30
30
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
56-4100-44
56-4100-48
56-4100-52
56-4100-56
56-4108-06
56-4100-64
56-4100-72
56-4100-80
56-4100-84
1
1
1
1
0.75
0.005
0.005
0.005
0.005
0.005
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1 セット
11-0005-50
11-0005-51
11-0005-52
11-0005-53
11-0005-54
11-0005-65
0.5
1
0.5
1
1
1
1
1
0.75
0.5
1
0.5
1
1
1
1
1
0.75
0.014
0.011
0.014
0.011
0.011
0.011
0.011
0.011
0.012
0.065
0.042
0.065
0.042
0.042
0.042
0.042
0.042
0.046
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
56-4101-35
56-4101-36
56-4101-37
56-4101-38
56-4101-39
56-4101-41
56-4101-42
56-4101-43
56-4101-44
56-4101-74
56-4101-75
56-4101-76
56-4101-77
56-4101-78
56-4101-80
56-4101-81
56-4101-82
56-4101-83
0.5
0.5
1
1
0.5
0.5
1
1
0.5
1
1
1
0.75
1
1
0.75
1
1
1
0.2
0.2
0.12
0.12
0.48
0.48
0.28
0.28
0.53
0.28
0.28
0.28
0.75
0.36
0.36
0.36
0.84
0.84
0.84
30
30
30
30
60
60
60
60
30
60
60
60
60
30
30
30
60
60
60
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
56-4102-41
56-4102-43
56-4102-44
56-4102-45
56-4102-64
56-4102-66
56-4102-67
56-4102-68
56-4102-81
56-4102-70
56-4102-71
56-4102-72
56-4102-73
56-4102-87
56-4102-88
56-4102-90
56-4103-10
56-4103-11
56-4103-12
* 11-0005-50、11-0005-51、11-0005-52、11-0005-53、11-0005-54の5本セットです。
33
フィルトレーション
メンブレン
Kvickフラットシートカセット
フラットシートタイプのクロスフローメンブレン
● バイオ医薬品製造を研究開発段階からサポートする広範囲の
品揃え。メンブレンは一貫して同じ材質でスケールアップが
容易
● カ セ ッ ト 構 造 が ユ ニ ー ク な ア ン チ ─ デ ッ ド ス ペ ー ス 設 計。
高い洗浄効率のためクロスコンタミネーションのリスクを
大幅に低減
● ガスケット一体型
● 流路まわりのシーリング剤はすべてシリコン
漏出物がほとんどなくバリデーションが容易なので、開発が
スムーズ
● 業界標準のホルダーに装填可能
手持ちのホルダー、システムですぐに運転可能
● USP class VI に適合
バイオ医薬品製造のために特に開発されたフラットシート
カセットです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、
経済性、cGMP対応、サポートをすべて用意しています。
Kvick FlowĆKvick Lab Cassette
カットオフ
(Pore Size)
のめやす
仕様
Kvick Lab Cassette
ポリエーテルスルホン
(PES)
メンブレン材質
スクリーン材質
シリコーン
(4 bar, 60 psi)
0.4 MPa
最大許容供給圧力
最大許容運転温度
50 kD 100 kD
組換えタンパク質
血漿因子
(4 bar, 60 psi)
0.4 MPa
50℃
ヘモグロビン分画
糖タンパク質
pH 適合範囲
ミオシン
操作および保管
1 ~ 13
クリーニング
1 ~ 14
カタラーゼ
BSA
Kvickシリーズのホルダー
(別途記載)
および標準規格ホルダー
ホルダー適合性
クロスフロー流量
(0.07 MPa(0.7 bar、10 psi)加圧時)
保存液
30 kD
アルブミン
なし
(Kvickシリーズはガスケット不要)
シール材質
10 kD
モノクローナル抗体の濃縮
ポリプロピレン
ガスケット材質
10 kD
select
Kvick Flow Cassette
7~8 L/min/m2
7~8 L/min/m2
IgG
インターフェロン
組換え TPA
=使用可
=適している
50 ppmブリーチ、20% グリセリン水溶液
選択ガイド
ラボスケール
作品群
表面積(m2)
分画分子量(kD )
5 kD
10 kDS *1
10 kD
30 kD
50 kD
100 kD
*1
*2
34
パイロットスケール、開発用
製造用
Kvick Start
Kvick Lab SCU *2
Kvick Lab Packet
Kvick Lab Cassette
Kvick Flow Cassette
0.005
0.1
0.01
0.11
0.46
2.33
11-0006-02
11-0006-04
11-0006-03
11-0006-05
11-0006-06
11-0006-08
56-4115-30
56-4115-31
56-4115-39
56-4115-33
56-4115-35
56-4112-02
56-4112-06
56-4112-04
56-4112-08
56-4112-10
56-4112-14
56-4113-31
56-4113-26
56-4113-25
56-4113-27
56-4113-28
56-4113-29
56-4113-49
56-4113-50
56-4113-47
56-4113-51
56-4113-52
56-4113-54
56-4113-37
56-4113-39
56-4113-38
56-4113-40
56-4113-41
56-4113-43
分画分子量 10 k D のメンブレンより、やや分画分子量が小さいメンブレンです。
ホルダー不要のカセットです。K vick Lab カセットがディスポーザブルのホルダーに組み込まれています。
フィルトレーション
メンブレン/ホルダー
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Kvick Start 50 cm2, 5 kD, PES
Kvick Start 50 cm2, 10 kDS, PES *1
Kvick Start 50 cm2, 10 kD, PES
Kvick Start 50 cm2, 30 kD, PES
Kvick Start 50 cm2, 50 kD, PES
Kvick Start 50 cm2, 100 kD, PES
Kvick Start 50 cm2, CPAK, PES *2
Kvick Lab packet 0.009 m2, 5 KD, PES
Kvick Lab packet 0.009 m2, 10 KDS, PES *1
Kvick Lab packet 0.009 m2, 10 KD, PES
Kvick Lab packet 0.009 m2, 30 KD, PES
Kvick Lab packet 0.009 m2, 50 KD, PES
Kvick Lab packet 0.009 m2, 100 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 5 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 10 KDS, PES *1
Kvick Lab 0.11 m2, 10 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 30 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 50 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 100 KD, PES
1個
1個
1個
1個
1個
1個
11-0006-02
11-0006-04
11-0006-03
11-0006-05
11-0006-06
11-0006-08
11-0006-61
56-4112-02
56-4112-06
56-4112-04
56-4112-08
56-4112-10
56-4112-14
56-4113-31
56-4113-26
56-4113-25
56-4113-27
56-4113-28
56-4113-29
1 セット
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
*1 分画分子量10 kDのメンブレンより、やや分画分子量の小さいメンブレンです。
*2 11-0006-02、11-0006-04、11-0006-03、11-0006-05、11-0006-06、11-0006-08の6個セットです。
Kvick Lab packet holder
Kvick Lab packetカセット用ホルダー
仕様
ホルダー材質
316 L ステンレス鋼、Ra≧0.63 µm
81×223×38
重量(kg)
2.3
対応膜面積(m2)
0.01 ~ 0.1
Kvick Lab packetカセット×1 ~ 5枚、
装着カセット数
Kvick Labカセット×1枚
ホールドアップボリューム
(ml) 0.1
サイズ(W×L×H mm)
ご注文情報
Kvick Lab holder
Kvick Labカセット用ホルダー
製品
包装
コード番号
Kvick Lab packet holder
Kvick Lab holder torque wrench
1個
1個
11-0006-70
56-4112-84
仕様
材質
スタンド、スペーサー、ロッド
316L ステンレス鋼、Ra < 0.8 µm
316L ステンレス鋼
ロッドナット材質
ブロンズ
接液部
Kvick Labホルダー
Feed、retentate、permeate接続
サイズ(W×L×H mm)
重量(kg)
温度範囲(℃)
圧力範囲(MPa)
対応膜面積(m2)
装着カセット数
ホールドアップボリューム(ml)
1/2 in. TC
132×226×167
7.7
~121
~0.4(4 bar)
~0.55
Kvick Labカセット×1~5枚
30
ご注文情報
Kvick Lab Holder
製品
包装
コード番号
(KLHR0105000SS)
Kvick Lab Holder 1式
56-4112-79
35
フィルトレーション
システム
ÄKTAcrossflow
全自動クロスフローメンブレンシステム
●UNICORNによりクロスフロー条件を自動で至適化
●ホローファイバー、フラットシートカセットの両方に対応
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●循環液量、残液量が少ないサニタリーデザイン
●IQ/OQ サポート(オプション、43ページ)
●FDA 21 CFR Part 11対応
TMPをはじめとするクロスフローメンブレンステップにお
ける運転条件の至適化が自動でできる画期的なシステムで
す。プロセス開発の段階で、至適条件を選定することで、
スケールアップ後の経済性の改善が期待できます。
仕様
ポンプ流速
フィードポンプ(ml/min)
トランスファーポンプ(ml/min)
透過ポンプ(ml/min)
システム耐圧(MPa)
最小循環液量(ml)
リザーバー容量(ml)
モニター部
サイズ(W×D×H mm)
重量(kg)
操作温度(℃)
対応膜面積(cm2)
1~600
0.1~200
0.1~200
0.52(5.2 bar)
<25.8(カートリッジを除く)
350 / 1,100
UV, pH, 電気伝導度、温度
620×400×650
70
4~40
50~150
UniFlux
パイロット∼製造用自動制御クロスフローメンブレンシステム
●UNICORN による自動制御システム
●ホローファイバー、フラットシート用の2 機種
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●IQ/OQ サポート(オプション、43ページ)
●FDA 21 CFR Part 11 対応
メンブレン用ホルダー、ポンプ、コントロール部がすべて
パッケージになっているため、それぞれを個別に選定し、
組み立てる手間がいりません。メンブレンカセット、カー
トリッジをセットするだけで使用できます。
ÄKTAcrossflow による条件検討後のスケールアップに最適
なシステムです。
仕様
最大循環流量
( l/min(
)at 0.4 MPa)
膜
面
積
ホロー
ファイバー
カートリッジ
フラット
(m2) シート
カセット
寸法
(W×D×H cm)
重量(kg)
36
UniFlux10
UniFlux30
UniFlux120
UniFlux400
10
60
120
400
0.12~0.48
0.36~6
1.8~12
10~52
0.11~0.55
0.46~4.6
0.92~9.2
2.76~27.6
101×88× 88×150×
177
180
88×150×
180
89×170×
180
540
1,000
300
510
フィルトレーション
システム
ÄKTA fluxシリーズ
タンパク質濃縮・脱塩用システム
●クロマトグラフィーサンプルの清澄化や生体分子の濃縮、脱
塩、バッファー交換に
●エンドポイントコントロールによりろ過工程を半自動化
●モジュール組替えにより平膜にもホローファイバーにも対応
ÄKTA flux s
平膜もしくはホローファイバーを接続して、カラムクロ
マトグラフィー精製のサンプルとなる培養液などを短時
間に濃縮、脱塩できるシステムです。サンプル量が多く、
カラムクロマトグラフィーにかける前の濃縮や透析、また
はゲルろ過による脱塩に時間がかかっている場合におす
すめです。エンドポイントコントロールによりろ過工程を
手離れ良く、またタッチパネル操作で直感的にお使いいた
だけます。
ÄKTA flux 6
仕様
推奨処理量
最小循環液量(ml)
推奨カセット、
カートリッジ
使用温度(℃)
サイズ
(W×D×H mm)
重量(kg)
ÄKTA flux s
100 ~ 2,000 ml
15
Kvick Start,
Kvick Lab packet,
MidGee, Start AXM, Start AXH
2 ~ 35
ÄKTA flux 6
1 ~ 30 L
150
Kvick Lab,
Xampler
(size3, 3×2, 4, 4×2)
2 ~ 35
460×400×570
680×520×800
28
40
無
有
IQ/OQサポート
※ÄKTA flux 6は2014年秋発売を予定しています。
VERSAflux
パイロット∼製造用クロスフローメンブレンシステム
●タッチパネル操作のクロスフローシステム
●ホローファイバー、フラットシートカセット
の両方に対応
●ユニット化されたコンパクトな設計
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
必要最低限の機能に限定したシンプルな製
造用クロスフローフメンブレンシステムで
す。運転の条件はタッチパネル操作で簡単
に入力できます。
仕様
最大循環流量(L/min)
膜面積(m2)
寸法(W×D×H mm)
重量(kg)
VERSAflux 13
13(at 0.3 MPa)
0.11 ~ 1.15
697 × 440 × 1,013
40
VERSAflux 120
120(at 0.4 MPa)
1.00 ~ 12.00
1,442 × 800 × 2,059
400
VERSAflux 400
400(at 0.4 MPa)
10.0 ~ 52.00
1,970 × 950 × 2,357
500
フィード側温度計
×
○(オプション)
○(オプション)
透過側流量計
×
○(オプション)
○(オプション)
循環側流量計
×
○(オプション)
○(オプション)
循環側圧力調整弁
×
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
○(オプション)
フラットシート
37
細胞培養
細胞培養用マイクロキャリア
マイクロキャリアは、細胞が付着して生育するための非常に広い培養表面を持ち、培地の節約を可能にし、培養中の撹拌に
よる剪断力から細胞を保護するなどといった細胞培養に適した環境を提供します。実験室スケールから生産スケールまで対
応でき、50%以上の培地のコスト節約、労力の軽減、汚染の危険性低下などが可能になります。
Cytodex 1
●多くの細胞培養に応用され、ほとんどの付着細胞に使用可能
●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能
●マトリックス全体がプラスに荷電
ご注文情報
製品
Cytodex 1
charges throughout matrix
+ +
+ + + ++ +++
+ + ++ +
+
+
+ ++ + + ++ +
+ + + +
+
+
+
+ ++ +
cross-linked
dextran – O – CH2 CH 2 – N
包装
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
CH 2CH 2
+ HCl
CH 2CH 3
25 g
100 g
500 g
2.5 kg
5 kg
コード番号
17-0448-01
17-0448-02
17-0448-03
17-0448-25
17-0448-04
Cytodex 3
●細胞の初代培養、播種効率の低い細胞、および培養が困難な
肝細胞や内分泌腺細胞などの培養に至適化
●細胞の採取時に高い増殖能を確保
●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能
●マトリックス表面は酸変性コラーゲン層でコーティング
ご注文情報
製品
Cytodex 3
collagen layer coupled to surface
OH
cross-linked
dextran – O – CH 2 – CH – CH 2 – NH – ( Lys collagen)
包装
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
10 g
100 g
500 g
2.5 kg
5 kg
コード番号
17-0485-01
17-0485-02
17-0485-03
17-0485-25
17-0485-04
Cytopore 1
●マクロポーラス構造が担体内部への細胞成長を促進し、細胞
に栄養を循環
●撹拌タンクでの組換えCHO細胞の培養に至適化
モノクローナル抗体産生CHO細胞を、より小スケールで高
密度培養するためのマイクロキャリアです。
ご注文情報
製品
Cytopore 1 のマクロポーラス構造
(半分に切断)
Cytopore 1にCHO細胞が付着して
いる状態(半分に切断)
包装
Cytopore 1
Cytopore 1
Cytopore 1
20 g
100 g
500 g
コード番号
17-0911-01
17-0911-02
17-0911-03
仕様
Product
Matrix
Cytodex 1
Cross-linked dextran
Average particle size*
190 µm
Density*
1.03 g/ml
Cytodex 3
Cross-linked dextran with collagen coating
175 µm
Cytopore 1
Cross-linked cellulose
200 ~ 280 µm
Effective surface area*
4,400 cm2/g dry weight
Swelling*
20 ml/g dry weight
1.04 g/ml
2,700 cm2/g dry weight
15 ml/g dry weight
1.03 g/ml
1.1 m2/g dry weight
40 ml/g dry weight
*0.9% NaCI中
選択ガイド
38
Product
Charge / Coating
Porosity
density
Intended
culture
Cell type
Application
Cytodex 1 Positive throughout
matrix / Hydrophilic
Microporous
Stirred tank
cultures
Truly anchoragedependent
General purpose /
Most established
lines
Cytodex 3
Positive /
Hydrophilic /
collagen
Microporous
Stirred tank
cultures
Truly anchoragedependent
Primary cells or
cells with
epithelioid
morphology
Cytopore 1
DEAE / Hydrophilic
Microporous
and macroporous
Stirred tank,
perfusion
cultures
Shear-sensitive
cells in
stirred tank
culture
r-CHO
プロセス開発支援ツール
アッセイシステム
GyrolabTM xP workstation
微量イムノアッセイプラットホーム
従来のELISAに比べ、サンプル量、時間、手間
を軽減
●サンプル必要量は数 µl
●1ディスクで96 ∼ 112サンプルを60分で測定
●サンプル分注から測定まで全自動
●5枚のディスクを連続測定可能
●IQ/OQサポート(オプション、43ページ)
主な用途:
・薬物動態試験
・バイオ医薬品製造工程のHCP、Protein Aの検出
・抗体医薬品開発
©Gyros AB 2012
オプション
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Bioaffy CDs
Gyrolab Bioaffy 200
Gyrolab Bioaffy 1000
Gyrolab Bioaffy 20HC
1枚
1枚
1枚
P0004180
P0004253
P0004424
1本
1本
1本
1本
P0004820
P0004821
P0004994
P0004995
1本
1本
1本
1本
1本
1本
P0004822
P0004823
P0004996
P0004997
P0020033
P0020034
1本
P0004824
1本
P0004825
10 x10 g
P0020096
1枚
1本
P0020026
P0020027
各種バッファー・動物サンプル用
Rexxip A Rexxip A-max
Rexxip AN Rexxip AN-max
各種バッファー・ヒトサンプル用
Rexxip H
Rexxip H-max
Rexxip HN
Rexxip HN-max
Rexxip HX Rexxip HX-max
各種バッファー・細胞抽出液用
Rexxip CCS
各種バッファー・蛍光試薬用
Rexxip F
各種バッファー・メンテナンス用
Gyrolab Wash Buffer pH 11
Immunogenicity 試験用 CD および試薬
Gyrolab ADA CD
Rexxip ADA
39
プロセス開発支援ツール
水分析用全有機炭素(TOC)分析計
Sievers M9シリーズ
ガス透過膜式全有機炭素(TOC)分析計
●こ れ ま で の 信 頼 性 に 加 え、 分 析 時 間 が 従 来 モ デ ル の 半 分
(2分*1)に
●妨害イオンの影響を受けず、高感度検出が可能なガス透過膜
式導電率測定法を採用
●日米欧の3極で求められる各要件(一般試験法ならびに参考
情報*2)に対応
●バ リ デ ー シ ョ ン サ ポ ー ト パ ッ ケ ー ジ(IQ、OQ、PQ)、21
CFR part11対応ファームウェアなどの各種オプションも充実
●ガスを使用しないため、省スペース
*1 N=1の分析時間で、流路洗浄の時間は省きます。
*2 第十六改正日本薬局方では、一般試験法 2.59、参考情報G1ならびにG8
(ともにGMP要件)に準じます。
仕様
測定原理
湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式
測定範囲
0.03 ~ 50,000 ppb
±2% または、±0.5 ppb いずれか大きい値
2分(N1で流路洗浄の時間を省く)、
ターボモードの場合 4秒
測定精度
測定時間
校正
電源
本体寸法
(H×W×D mm)
重量(kg)
標準12 ヶ月に1回
100-240 V、50/60 Hz、100 VA
ラボ型422×246×400、オンライン型549×450
×265、ポータブル型395×229×464
ラボ型9.4、オンライン型15.8、
ポータブル型9.4
生産性を高めるためには、より効率的な作業時間管理が求められます。 Sievers M9シリーズは、これまでの信頼性に加え、
分析スピードの向上により、お客さまの生産性の改善に貢献します。さらに、従来のSievers TOCの特長である、高感度検
出可能な測定方式、規制当局に求められる各要件への対応、短いセットアップ時間、使いやすさ、お客さま自身でも実施可
能なメンテナンス性の高さなども、引き続き兼ね備えております。
・タッチスクリーンインターフェースの改良により、操作やデータのレビューが簡単
・モジュラー設計により、簡単に消耗品の交換が可能
・校正や検証作業を、より速く自動的に進められるように設計
・装置の設定操作やメンテナンスに関して、特別なトレーニングは一切不要
・メンテナンスは年間わずか数時間
・USB、4-20mA、Modbus TC P/ IPでのデータのエクスポートや収集が可能(ラボ型はUSBおよびModbus TC P/IPのみ)
・エラーや警報メッセージを画面上で通知し、迅速なトラブルシューティングをサポート
・試薬パックやオプション(導電率計や無機炭素除去装置)が内蔵できる省スペース設計
M9ポータブル型
(ラボ、オンライン兼用)
40
M9オンライン型
M9ラボ型とオートサンプラー
プロセス開発支援ツール
水分析用全有機炭素(TOC)分析計
全てのTOC分析計の測定原理は、水中の有機炭素を酸化してCO2にするステップと生成したCO2を測定するステップの2つの
ステップで構成されています。水中の有機物に対する酸化方法とCO2の検出方法の違いによってそれぞれのTOC分析計の違
いが特徴づけられます。
◆ 主な検出方法
CO2検出法として業界で主に使用されている方法は以下の3つの方法です。
1. 非分散型赤外分光法(NDIR)
2. 直接導電率(非選択的導電率)測定法
3.ガス透過膜式導電率(選択的導電率)検出法
導電率方式による検出器は、安定した校正と高い感度を有します。
直接導電率測定による検出器は、イオン混入、酸、塩基およびハロ
ゲン化有機物の干渉を受けやすい点がありますが、ガス透過膜式導
電率検出法では、メンブレンが妨害イオンの干渉に対する保護バリ
アとなり、選択的にCO2のみを測定が可能です。
Sieversの特許であるガス透過膜式導電率検出法は、「選択的ガス透過膜
導電率測定方式」としても知られ、スペースシャトルに搭載され宇宙空間での飲料水の測定実績に裏づけられた信頼性、優れた分
析性能、使い易さで、製薬業界だけでなく半導体、発電および公共用水処理においても幅広く利用されています。
Sievers 500 RL
ガス透過膜式オンライン型全有機炭素(TOC)分析計
●製薬用水管理やオンライン洗浄バリデーションに対応
●0.03 ppb∼2,500 ppbの測定レンジ
●妨害イオンの影響を受けないCO2分離測定方式
●試薬の供給なしで製薬用水中のTOC値を連続モニター
仕様
測定原理
紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式
測定範囲
0.03~2,500 ppb
測定精度
±5 %以内
校正
標準12 ヶ月に1回
電源
AC100-240V±10%、50 W、50/60 Hz
本体寸法(H×W×D mm) 419×483×274
重量(kg)
16.9
Check Point
簡易型オンライン専用全有機炭素(TOC)センサー
●ユースポイントのモニタリングや迅速なシステム診断用
●持ち運び可能なコンパクトサイズでバッテリー駆動可能
●導電率及び水温測定可
仕様
本体寸法(H×W×D mm) 254×305×152
重量(kg)
3.58(バッテリーパック含む)
41
バリデーションサポート
オンラインサポート
Regulatory Support
ユーザーの皆さまに規制対応のドキュメントを
オンラインでご提供(無料)
プロセス開発、バリデーション、SOPの作成、品質管理、治験~承認
申請に役立つドキュメントにアクセスいただけるオンラインサポート
です。
Change Control Notification(CCN)
Regulatory Support Documentation
GEの変更管理プロセスに従い、
以下の変更があった場合にEメールでお知らせします。
分析法
下請業者
仕様範囲 製造サイト
原材料
製品名
コンポーネントの変更により、
ハードウェア製品の品質が変更となる場合
ラベル、梱包材料
変更管理基準の改定
コード番号(ハードウェア)
接液部材質(接液パーツ、ハードウェア)
製品の性能、安定性、溶出物、分析法に関する詳細な情
報をご覧いただけるのとともに、変更があった場合は、
Eメールにてお知らせします。
▷ Regulatory Support File
(RSF)
▷ Validation Guide
(VG)
▷ Validation Support File
(VSF)
注)CCN、Regulatory Support Documentationとも、該当製品を購入いただいているお客様のみ、ご登録いただけます。
Regulatory Support Documentationには機密情報が含まれるため、登録にはオンラインにて秘密保持契約へのサインが必要です。
秘密保持契約は1年毎に更新が必要です。更新時期が近づきましたら、Eメールでご案内いたします。
更新いただかない場合は、Regulatory Support Documentationにアクセスできなくなりますので、ご注意ください。
該当製品およびサービス一覧
BioProcess Chromatography Media
Biacore instruments, software and consumables
Filtration
BioProcess Hardware(instruments and columns)
ReadyToProcess
WAVE
UNICORN
Xcellerex
CCN
RSF
○
○
○
○
○
○
○
VG
○
○
○
○
○
www.gelifesciences.com/rsf
アクセスはこちら 42
VSF
バリデーションサポート
IQ/OQサポート
IQ/OQ*1・CCP*2
IQ/OQ文書パッケージの提供に加え、サービスエンジニア
によるIQ/OQ・CCP作業の代行も実施しています。機器の適
格性評価は、GAMP、ISPE、ASTM E2500に合致しています。
これによって貴重な時間を節約し、プロセスバリデーショ
ンに備えることができます。こうした試験の実施に関する
特別な訓練を受け、認定を取得したエンジニアが試験し、
必要な文書をすべて完成させ、直接お渡しします。
*1 IQ/OQ(Installation Qualification / Operational Qualification):設備据付時/運転
時適格性評価
*2 CCP(Change Control Protocols):変更管理プロトコル
IQ/OQ documentation
製品
コード番号
IQ/OQ ÄKTApilot
44-8100-49
IQ/OQ ÄKTAprocess
44-8100-61
IQ/OQ VERSAprocess
IQ/OQ ÄKTAready
IQ/OQ ÄKTA flux 6
IQ/OQ Uniflux
IQ/OQ VERSAflux
問合せ
28-9334-43
問合せ
44-8100-58
問合せ
IQ/OQ AxiChrom Pilot/Process
28-9327-05
IQ/OQ BPG/FINELINE Column
44-8100-24
IQ/OQ ChromXACT
29-1026-00
IQ/OQ Chromaflow Column
44-8100-12
IQ/OQ VERSAchrom
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDR
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDM
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDUO
問合せ
IQ/OQ RTP Wave 25
問合せ
IQ/OQ Gyrolab
問合せ
※ IQ/OQ ÄKTA flux 6は2014年秋発売を予定しています。
43
トレーニング
Fast Trakトレーニング
Fast Trak は、工場スケールでの精製工程のトレーニングプログラムとして、長い歴史とノウハ
ウをもつコースです。医薬品開発・製造に携わる皆様に、専門的な理論と技法を、講義と実習を
通して習得していただけます。実習後の結果について討論を行う、参加者主導のプログラムです。
日本では、以下で紹介する4つのコースをご用意しております。
プロセス開発とスケールアップコース(2日コース)
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、ダウンストリーム工程に
おけるプロセス開発の重要因子の解析と解説を行います。クロマトグラフィーにおけるスケールアップは難しいことではあ
りませんが、可能な限り短時間でスケールアップ検討を完了させるには、分離手法を選択し、スケールアップの重要な因子
を決め、クロマトグラフィー担体による分離精製を論理的に行うことが必要不可欠です。本コースは、講義と実習、及び実
習後の結果について討論を行い参加者主導によるダウンストリームスケールアップのfeasibility studyを行います。
カラムパッキングとSOP作成コース(2日コース)
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムパッキングと標準
操作手順書(SOP)作成のための講義と実技を中心に実施します。カラムパッキングはクロマトグラフィーによる分離精製
を行うために必要不可欠な技術です。また、充填技術だけを習得しても、その手順書が作成されない限り医薬品製造に適す
るカラムを作成したことになりません。本コースは、講義と実習、及び実習後の結果について討論を行い参加者主導による
カラムパッキングの技術習得とSOPの作成実習を行います。
カラムクロマトグラフィー バリデーションコース(1日コース)
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムクロマトグラ
フィーのバリデーションを解説いたします。バイオ医薬品の開発、製造にクロマトグラフィープロセスは頻繁に用いられ、
製品の品質特性に大きな影響を与えます。従って製品の品質保証においてクロマトグラフィーのバリデーションは重要な位
置づけとなります。本セミナーはクロマトグラフィープロセスを中心としたバリデーションの概要と要件、スケールダウン
とスケールアップの重要事項、さらにカラムのクリーニングバリデーションと担体のライフタイムに関して実例を含めなが
らわかり易く解説しディスカッションを通して理解を深めます。
プロセススケールにおける抗体精製コース(3日コース)
バイオ医薬品の中でも、特に抗体医薬品の開発は急速に加速していることを受け、抗体精製向けの特別コースを設けまし
た。本コースでは、抗体医薬品のプロセス開発および製造をこれから始めるお客さまを対象に、ダウンストリーム工程にお
ける一連のクロマトグラフィーによる抗体精製に関する講義と実技を中心に実施します。抗体精製にはジェネリックなプロ
トコールがありますが、抗体医薬品の開発では抗体精製に要求される注意点や重要な不純物の除去などを認識し、その上で
各精製ステップの目的を理解することが不可欠です。培養上清中に発現した抗体の精製を想定した実習を行います。また講
義と実習および実習後の結果について討論を行い、参加者主導による抗体精製技術の習得を目指します。
コース内容、開催日については Web サイトをご参照ください。
www.gelifesciences.co.jp
44
▲ ▲ ▲ Fast Trak
検索
ライフサイエンス事業のあゆみ
ライフサイエンスは、機器、試薬、解析ソフトウェアに加えてそれらのシステムを有効に機能させるための技術支援
やアプリケーションの提供、機器のアフターサポートが統合されたトータルソリューションを提供します。
ルミノ・イメージアナライザー
Amersham Imager 600
イメージングサイトメーター
クロマトグラフィー
システム
IN Cell Analyzer 2200
Amersham Western Blotting
メンブレン
ÄKTA start
Amersham Hybond
Amersham Protran
2014
発売
パーソナル
スペクトルモニター
SimpliNano
ゲルろ過
クロマトグラフィーカラム
2013
イメージングサイトメーター
Cytell Cell Imaging System
Superdex 200 Increase
発売
ルミノ・イメージアナライザー
ImageQuant LAS 500 発売
ウェスタンブロッティング検出試薬
ECL Select Western Blotting Detection System 発売
高解像度
イメージングシステム
DeltaVision 発売
ウェスタンブロッティング検出試薬
ECL Prime Western Blotting Detection System 発売
クロマトグラフィー
システム
ÄKTA pure 発売
分子間相互作用解析装置
Biacore T200 発売
2012
統合
2010
発売
1977
1990
2000
設立
1733
1800
James Whatman が
製紙工場を設立
1756
1997
2003
2007
VP-DSC 発売
VP-Cpillary DSC
発売
iTC 200 発売
1859
Auto-iTC 200 発売
1900
1999
Whatman ブランド
“Wove”を
開発
ミニユニ、
FTA カード
DNA サンプルの保存・
精製用製品を発表
設立
1993
Cyclopore を買収
1996
1984
Pharmacia Biosensor 社
BIAcore を
設立
発表・発売
2009
GE ヘルスケア・ジャパン誕生
富士フイルムとグローバル提携
2006
Biacore 社設立
2004
1980
放射性標識
化合物の
開発と発売
1990
2D-DIGE 技術製品化
1943
LKB-Produkter
Svedberg(超遠心法の
Tiselius が
電気泳動法
を開発
開発でノーベル賞受賞)
の提唱で LKB 社設立
世界最初の
Continuous UV モニター
Uvicord l を発表
Tiselius が電気泳動法開発の
業績によりノーベル賞受賞
1986
設立
FPLC System、Mono Q、
Mono S、Mono P を発表
デキストランの発見
Porath がゲルろ過の現象を発見
Tiselius が「Gel filtration」の名称を提案
Sephadex を開発
1892
GE
1879
Affinity Chromatography の技術を発表
ゼネラル・エレクトリック
誕生
W.D. クーリッジが
高真空熱陰極 X 線管
(クーリッジ管)を発明
45
BioProcess
■製品技術情報に関して
FAQ(製品 Q&A)
弊社 Web サイト ▲ サポート
▲ FAQ(製品
FAQ
または、
Q&A)
製品ガイド 2014 ∼
検索
製品マニュアル
弊社 Web サイト ▲ サポート
▲ 製品マニュアル
バイオダイレクトライン
(営業日の 9:00 ∼ 17:30)
Scale
応答メッセージが聞こえましたら、下記の番号を押してください。
ビアコア・MicroCal 関連製品 : 2
ワットマン製品、その他製品 : 4
クロマトグラフィー関連製品 : 1
:3
電気泳動関連製品
(常時受付)
(常時受付)
基礎学習などに
研究者向けコミュニティ Life Sciences Academy *
▲▲
lifesciences-ac.com
■機器アフターサービス
Technologies
BioProcess
■納期/在庫お問合せ
注)お問合せに際してお客さまよりいただいた情報は、お客さまへの回答、弊社サービスの向上、弊社からのご連絡のために利用させて
いただく場合があります。
注)アナログ回線等で番号選択ができない場合はそのままお待ちください。オペレーターにつながります。
www.gelifesciences.co.jp
Applications
バイオ医薬品製造に携わる皆さまへ
GE Pharma Mail
バイオプロセス情報配信サービス バイオ医薬品をはじめ、バイオ関連製品の生産、製造に関わる方を対象とした無料の情報配信サービスです。ご登録いた
だいた方には、バイオプロセス製品をはじめ、関連するアプリケーション、海外での動向など、有用な情報を「GE Pharma
Mail」にてタイムリーにお届けします。ご関心のある方はこの機会にぜひご登録ください。
www.gelifesciences.co.jp
▲ ▲ ▲ GE Pharma Mail
登録
掲載されている製品は試験研究用以外には使用しないでください。掲載されている内容は 2014 年 6 月現在の
もので予告なく変更される場合がありますのであらかじめご了承ください。掲載されている社名や製品名は、
各社の商標または登録商標です。お問い合わせに際してお客さまよりいただいた情報は、
お客さまへの回答、
弊社サービスの向上、
弊社からのご連絡のために利用させていただく場合があります。
ゼネラル・エレクトリック・カンパニイまたはその関連会社の商標です。
* Life Sciences Academy は、
取扱店
8
www.gelifesciences.co.jp
14.06.20
(Plz)
71-2780-06