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取扱い上の注意に関するお知らせ
処方箋医薬品 注意 ̶ 医師等の処方箋により使用すること
謹 啓
このたび標記製品の添付文書の
「取扱い上の注意」
を以下のとおり新設致しました。
今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
2014年12月 謹 白
記
新設項目
内容（下線部：追加）
■ 取扱い上の注意
取扱い上の注意
本剤は吸湿により酵素活性が低下するため，服用直前まで顆粒はアルミ分包，
カプセルはPTPシートから取り出さないこと．
【新設理由】
リパクレオン顆粒およびカプセルは、無包装状態では湿度の影響を受け、酵素活性が低下します。
インタビューフォームには湿度に対する安定性データを掲載しておりましたが、発売以来、再分包に関するお問い
合わせが多いことから、より適切に本剤をお取扱い頂くため、新たに項目を追加致しました。
無包装状態における製剤の湿度安定性（インタビューフォーム＊ 苛酷試験）
試験条件：25℃／75%RH 暗所 ガラス容器（開放）
結 果：リパクレオン顆粒300mg分包 1ヵ月保存後，リパーゼ力価は初期値の61％，溶出率は初期値の16％
リパクレオンカプセル150mg 1ヵ月保存後，リパーゼ力価は初期値の70％，溶出率は初期値の21％
＊2012年4月改訂（第4版）
製品に関するお問い合わせ先：エーザイ株式会社 hhcホットライン
フリーダイヤル 0120 - 419 - 497 9∼18時（土、日、祝日9∼17時）
LPC1055AKI
2014年 12月作成