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東芝：プレスリリース (2015-01-19)：DNA検査装置「Genelyzer™Ⅱ」の販売開始について
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http://www.toshiba.co.jp/about/press/2015_01/pr_j1901.htm
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東芝トップページ > ニュース&トピックス > DNA検査装置「Genelyzer™Ⅱ」の販売開始について
プレスリリース
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DNA検査装置「Genelyzer™Ⅱ」の販売開始について
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⾷中毒原因菌１４種を２時間以内に同時判定可能な「衛⽣管理⽤検査キット」も発売
2015年01⽉19⽇
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当社は、DNAの増幅・検出・判定までを全⾃動で⾏うDNA検査装置「Genelyzer TM Ⅱ（ジェネライザー）」
を本⽇、発売します。また、⾷中毒原因菌１４種を２時間以内に同時判定する「衛⽣管理⽤検査キット」を４
⽉から販売開始します 注1 。
当社のDNA検査システムは、「DNA検査装置」と検査⽤DNAチップカードを含む「検査キット」で構成され
ます。今回は、新型のDNA検査装置と衛⽣管理⽤検査キットを製品化しました。今後、本検査装置で使⽤する
多種多様なキットを販売していく予定です。
当社が今回発売する「Genelyzer TM Ⅱ」は、検体から抽出した核酸サンプルを検査DNAチップカードに添加
し装置にセットするだけで、何のDNAかを判定する検査装置です。従来、⼿作業で⾏っていた試薬調製や別装
置で⾏っていた増幅操作等を⾃動化し、検査開始までの⼿間を極⼒省略化することにより、２時間以内の判定
を可能とします。また４スロットを有し複数の同時検査が可能です。
「衛⽣管理⽤検査キット」は、川崎市健康安全研究所との共同研究成果と短時間で多項⽬同時検査が可能な
DNAチップの特性を活かし、２時間以内に⾷中毒原因菌１４種（２２遺伝⼦）の同時判定が可能な製品です。
検査⽤DNAチップカード内に必要試薬類をパッケージ化することにより検査ごとの試薬準備・配合等の⼿間を
極⼒省略化し、操作性が向上するとともにヒューマンエラーや結果のばらつきを抑⽌します。従来⼀般的に⾏
われてきた培養法では、菌種ごとに個別の作業や試薬調製が必要で、腸管出⾎性⼤腸菌、カンピロバクター、
サルモネラ等の⾷中毒原因菌を検出するためには４〜５⽇程度の時間が必要でした。
当社は、安⼼・安全・快適な社会「Human Smart Community」の実現への貢献を⽬指しており、東芝グ
ループの持つ幅広い技術を結集し、ヘルスケア事業を積極的に強化しています。DNA検査システム事業におい
ても、今後、核酸抽出法の簡易化、全⾃動化など使⽤⾯での改善を進め、簡単に検査することが可能なシステ
ムを構築していきます。⾷品業界・外⾷業界などへの普及を通じて、⾷の安⼼・安全に貢献、⽇本の次世代衛
⽣管理の体制づくりに取り組んでまいります。
注1：Genelyzer TM Ⅱ及び衛⽣管理⽤検査キットは、⾮薬事品の為、診断、治療を⽬的とした販売、授与はできません。研究・実証実験・評価⽤としての
使⽤を想定しています。
新製品の概要
品名
定価
販売開始⽇
DNA検査装置「GenelyzerTMⅡ」
800万円（税別）
２０１５年１⽉１９⽇
衛⽣管理⽤検査キット
9,500円（税別）
２０１５年４⽉
川崎市健康安全研究所との共同研究経緯 当社は、２０１１年の東⽇本⼤震災の復興⽀援策の⼀環として、被災地域の避難所、給⾷施設等における衛
⽣管理の⾼度化にDNAチップの活⽤を検討した際、⾷中毒原因微⽣物のモニタリング、迅速検査の必要性に直
⾯し、川崎市衛⽣研究所（当時）の協⼒を得て、対象微⽣物種の選定と評価・監修の他、実⽤化に向けた数多
くの助⾔を受けました。その中の⼀つである低価格化が重要との指摘に対し、コストダウンを実現する新技術
（流路内増幅）開発に着⼿しました。２０１３年３⽉には、京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特
別区域に移転・体制強化した川崎市健康安全研究所と共同研究契約を締結注2し、開発を加速させ今回の実⽤化
に⾄りました。今後は、ノロウイルスの判定⽤検査キット、⾷品対応の衛⽣管理⽤検査キット等の開発に向け
共同研究を継続し、公衆衛⽣の⾼度化を推進していきます。
注2：2013年4⽉より 川崎市健康安全研究所と「電流検出型DNAチップを⽤いた⾷中毒原因菌の簡易⾃動検査技術の開発」の共同研究契約を締結。旧川崎
市衛⽣研究所と連携し進めていた研究を更に発展させることとした。
ＤＮＡチップについて
当社のDNAチップには、⽤途に応じ、検出対象となるDNAに対応した相補的な配列のプローブDNAが複数
種、電極の上に予め固定化されています。 DNAチップ上に検出対象となるDNA(検体DNA)を添加することに
より、検体DNAと相補的な配列のプローブDNAがハイブリダイゼーションします。 その後、DNAチップ上に
挿⼊剤を添加することで、ハイブリダイゼーションにより2本鎖になったDNAにのみ挿⼊剤が結合します。こ
の状態でDNAチップに電圧をかけることにより挿⼊剤が酸化することで電極に電流が流れます。この電流を測
定することにより、検体DNAを判定します。当社は２００９年より⼦宮頸がん原因ウイルス判別⽤、実験動物
微⽣物モニタリング⽤、⽣物剤検知⽤などの遺伝⼦検査システムを実⽤化してきました。
ＤＮＡチップの仕組みイメージ
「Genelyzer TM Ⅱ」の主な仕様
同時検査数
4カード（独⽴）
サイズ
W490x D270x H450mm
重量
約35kg（操作⽤PC等 付属品別）
⼊⼒電源
AC100V〜240V 50/60Hz
消費電⼒
300W
動作環境
15℃〜35℃（30~80%RH）
結露なきこと
衛⽣管理⽤検査キットの主な仕様
製品内容
検査⽤DNAチップカード
増幅試薬他
対象微⽣物種
14微⽣物
対象標的遺伝⼦
22遺伝⼦
検体数
1カード１検体（使い捨て）
サンプル
糞便からの核酸抽出溶液
核酸抽出法（推奨）
アルカリ熱抽出法
増幅⽅式
LAMP法
検出⽅式
電流検出型DNAチップ
検出感度
各遺伝⼦、合成プラスミド2.0 E+03 copies/uL
判定対象の⾷中毒原因微⽣物種・標的遺伝⼦
⾷中毒原因微⽣物種
標的遺伝⼦
1
腸管出⾎性⼤腸菌 (EHEC)
stx1, stx2
2
サルモネラ
invA
3
カンピロバクター (C.jejuni, C.coli)
oorB, gufA
4
腸炎ビブリオ
tlh
5
⾚痢菌 (A〜D群)
invE, ipaH
6
⻩⾊ブドウ球菌
seA, seB, nuc
7
腸管毒素原性⼤腸菌 (ETEC)
elt(LT), est(STh, STp)
8
腸管凝集接着性⼤腸菌 (EAEC)
aggR
9
腸管病原性⼤腸菌 (EPEC)
eae
10
ウェルシュ菌
cpe
11
セレウス菌
16S rDNA, ces
12
エルシニア (Y.enterocolitica, Y.pseudotuberculosis*)
yadA
13
リステリア
hly
14
コレラ菌
ctx
*: 実検体での検出確認中
新製品に関するお問い合わせ先：
ヘルスケア社 ヘルスケア医療推進部 ＤＮＡ検査システム事業開発部
ＴＥＬ ： ０３（３４５７）３３２４
カテゴリー
ヘルスケア
新製品・サービス
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2015/01/19 16:37