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メトヘモグロビン血症治療剤
製造販売承認取得のご案内
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、
このたびメトヘモグロビン血症治療剤『メチレンブルー静注50mg「 第一三共」』
（一般名：メチルチオニニウム塩化物水和物）
につきまして、2014年12月26日付で製造
販売承認を取得いたしましたのでご案内申し上げます。
メチレンブルーは、
メトヘモグロビン血症の治療薬として世界的に広く使用され、
WHOの
必須医薬品としてリスト化されておりますが、
本邦では医薬品としては未承認であり、
医療上
必要性の高い医薬品として開発要請されておりました。
このたび、効能･効果として
「中毒性メトヘモグロビン血症」
を取得し、本邦においても
緊急時の治療に貢献できるものと期待しております。
なお、新発売の詳細につきましては改めてご案内申し上げます。
今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
当該承認に際しては、
国内での使用経験がないことから、
製造販売後に本剤が投与された
全症例を対象とした使用成績調査（全例調査）
の実施が義務付けられておりますので、
ご協力いただけますようお願い申し上げます。
第一三共株式会社