第26回先進医療技術審査部会 平成27年2月19日 資料4 先進医療Bに係る継続審議案件の申請の取り下げについて 整理 番号 先進医療名 標準的治療に抵 抗性または標準 的治療が確立さ 013 れていない腹 部・骨盤部腫瘍 に対する経皮的 凍結治療 適応症等 組織学的あるい は臨床経過と画 像所見より診断 された、腹部・ 骨盤部の最大径 1cm以上かつ4 cm以下の、腎 腫瘍を除く腫瘍 性病変 承認 状況 適応外 医療機器 部会 開催日 評価結果 H25.8.21 (第8回) 継続審議 受付日 (取り下げ) H27.2.9 H25.11.18 条件付き適 (第11回) 取り下げ理由 医薬品・医療機器・ 再生医療等製品情報 先進医療技術審査部会か らの指摘事項を検討した 結果、試験の本来的な目 ・冷凍手術器CryoHit 的に沿った研究計画の作 株式会社日立メディコ 成について、不可能と判 断されたため。 申請医療機関 独立行政法人国立がん研究セ ンター中央病院
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