倫理委員会の審査を要する研究 ①あなたが計画している研究は、 人および人に関する情報やデータまたは人由来試料 を対象とするものですか? NO 申請の必要はありません YES ②あなたが研究に使用する 人に関する情報やデータまたは人由来試料は、 下記の2つの条件をともに満たしますか? ・公的に入手可能な既存のものである。 ・いかなる手段によっても被験者が特定できない。 YES 申請の必要はありません NO ③あなたが計画している研究は、 申請の手引きの項目7の 審査不要の判断の要件に該当する研究ですか? YES 原則として申請の必要はありません 必要に応じて審査不要の判断依頼を 行うことができます YES Aは『ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理 委員会』に Bは『ヒトES細胞研究専門倫理委員会』 に必ず申請してください YES 『人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針』を遵守して必ず申請してく ださい YES 『人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針』を遵守して、必ず申請して ください NO ④あなたが計画している研究は、 A.ヒトゲノム遺伝子解析を行いますか? NO B.ヒトES細胞を使用する研究ですか? NO ⑤あなたが計画している研究は、 健康に関する様々な事象の頻度、分布、要因を、 多数症例を統計解析することにより明らかにする 量的研究ですか? NO ⑥あなたが計画している研究は、 ⑤以外の介入を伴う医学系研究または試料等を 用いる医学系研究ですか? NO ⑦対象者への身体的介入または精神的介入を 伴う研究ですか? YES 医学系研究でない場合にも、『人を対 象とする医学系研究に関する倫理指 針』や、その他『学会が定める指針』 等をよく読んで、申請してください NO ⑧共同研究や学会への論文投稿等で倫理審査が 必要な研究ですか? YES 『人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針』をよく読んで、申請してくだ さい。(審査不要の判断依頼の利用に ついてもご検討ください。) 必ずしも申請する必要はありません。ご不明な点があれば以下の連絡先にお問い合わせください。 委員会事務局:外線 03-5272-4652 (内線 79-2217・2280) メール [email protected]
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