PLCM研究会 第9回シンポジウム 開催日: 平成27年1月30日(金) 会 場 : 名城大学薬学部 PTPに代わる 新世代錠剤用包装形態 ESOP Easy Seal Open Pack 盛本 修司 1 ESOP試作品(ラベル表示の自由度が大きい) 短いラベルの例 表面 長いラベルの例 表面 フラップを開く 裏面 押し出す 裏面 2 ESOPのピロー包装(コンパクトに折りたたみ可能) PTPのピロー包装(100錠) ESOPのピロー包装(100錠) 展開後のESOP(10錠) 3 PTPとESOPの使用性評価基準実験比較表 実験内容: PTPとESOPの 使用上での優劣を 5段階評価にて検証 被験者:男女各5名 43~80歳 5:良い 4:やや良い 3:どちらでもない 2:やや悪い 1:悪い 安全性 (手指の傷つきにくさ) 5 分離性 (切り離し易さ) 4 3 開封性 (開け易さ) 2 識別性 (見易さ) 1 0 頑丈性 (破損しにくさ) PTP 衛生性 (汚れにくさ) ESOP 携帯性 (持ち運び易さ) 服用性 (飲み易さ) 4 2つの誤飲問題でリスクを低減 高齢者によるPTP包装の誤飲 子供による医薬品の誤飲 注意喚起だけでは効果は不十分 日本も対策の法制化に進む情勢 2011年7月~2013年6月(2年間)で 26件のPTP包装の誤飲事故が発生 2014年12月24日 厚労省通達 「子どもによる医薬品誤飲事故の防止策の徹底について」 5 ESOPの効果的な適用 PTP包装を採用している 持ち歩きたい OTC薬 手を触れずに 服用したい医薬品 複数個の錠剤を 一包化したい場合 頭痛・生理痛 下痢止め、便秘 乗り物酔い etc. 高齢者の患者が多い 医薬品 ESOP 新世代錠剤包装 先発医薬品のPLCMに Child Resistant が 必要な医薬品 ジェネリック医薬品の 差別化戦略として 6 ご清聴ありがとうございました。 ブースでサンプルをお試しください。 7
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