2015年3月 (OPC15-020) 広範囲抗菌点眼剤 新バーコード表示並びにJANコード削除等 包装変更のご案内 このたび、標記製品つきまして、 『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 (平 成24年6月29日付医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号)に基づき調剤包装単位(容器ラベル)に新バーコー ド(GS1データバー)を表示し、個装箱からJANコードを削除いたします。 また、元梱包装単位(輸送箱)に、新バーコード(GS1-128)を表示し、ITFコードを削除します。 あわせて、一部デザイン表示変更等をいたしますので、ご案内申し上げます。 しばらくの間、新旧両製品が流通しご迷惑をおかけしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 変 更 内 容 調剤包装単位への新バーコード (GS1データバー) 表示 『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 ( 平成24年6月29日付医政経発 0629 第1号、薬食安発0629 第1号) に基づき、容器ラベルへ調剤包装単位の新バーコード (GS1データバー) を表示します。 JANコード削除 (個装箱) 、ITFコード削除 (輸送箱) 『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 ( 平成24年6月29日付医政経発 0629第1号、薬食安発0629第1号) に基づき、販売包装単位に表示しているJANコード及び元梱包装単位に 表示しているITFコードは平成27年7月以降に製造販売業者から出荷される医療用医薬品には、表示しないこと となりました。 その他包装表示変更等 容器ラベル及び個装箱の表示文字を、 ユニバーサルデザインの発想に基づき誤認を防ぐこと、可読性を高めるこ とを目的に開発されたユニバーサルフォントに変更します。 容器ラベル ・ラベルのデザインを変更し、調剤包装単位の新バーコード (GS1データバー) を表示します。 ・処方箋医薬品の表示を 「処方せん」→「処方箋」 に変更します。 ・表示文字をユニバーサルフォントに変更します。 従来の容器ラベル キャップ 中栓 ボトル ラベル 3ーML 新しい容器ラベル 0.3% 「処方箋」漢字表示 調剤包装単位の新バーコード (GS1データバー) ※容器のサイズ及びラベルの色は変更しておりません。 ※印刷物と実際の製品とは色の見え方が少し異なる場合があります。 −1− (次頁もご参照ください。) 患者さん向け 「お知らせカード」 ・当分の間、患者さん向け 「お知らせカード」 を個装箱に封入します。 (5mL×5本入り :5枚綴り, 5mL×10本入り :10枚綴り 用紙:白色) 寸法:40×63mm ※患者さん向け 「お知らせカード」 が不足した場合は、弊社担当MRにご連絡ください。 個装箱 ・JANコードを削除し、販売包装単位の新バーコード (GS1データバー) の表示位置を捺印面へ変更します。 ・容器リサイクルマークの表示位置を変更します。 ・処方箋医薬品の表示を 「処方せん」→「処方箋」 に変更します。 ・表示文字をユニバーサルフォントに変更します。 従来の個装箱 新しい個装箱 例) 5mL×5本 個装箱 捺印面 例) 5mL×5本 個装箱 捺印面 販売包装単位の新バーコード (GS1データバー) 表示位置変更 容器リサイクルマークを反対面へ移動 例) 5mL×5本 個装箱 JANコード面 例) 5mL×5本 個装箱 JANコード削除面 販売包装単位の新バーコード (GS1データバー) を捺印面へ移動 JANコード削除 容器リサイクルマーク表示位置変更 −2− 従来の個装箱 新しい個装箱 例) 5mL×5本 個装箱 正面 例) 5mL×5本 個装箱 正面 「処方箋」漢字表示 ※個装箱のサイズ及び色は変更しておりません。5mL×10本包装品も同様に変更します。 ※印刷物と実際の製品とは色の見え方が少し異なる場合があります。 調剤包装単位の新バーコード (GS1データバー) 情報 製 品 調剤包装単位 オゼックス点眼液0.3% 5mLボトル 新バーコード (GS1データバー) (01) 04987035360353 元梱包装単位の新バーコード (GS1-128) 情報 製 品 元梱包装単位 5mL×5本×40 新バーコード (GS1-128) (01) 24987035360418 (01)24987035360418 オゼックス点眼液0.3% 5mL×10本×20 (01) 24987035360319 (01)24987035360319 変更した製品のLot No.及び出荷予定時期 製 品 オゼックス点眼液0.3% 包装 変更Lot No. 出荷予定時期 5mL×5本 5B78OZ 2015年3月中旬 5mL×10本 5B78OZ 2015年4月上旬 ※当分の間、 個装箱、 輸送箱に 「調剤コード表示・JANコード削除品」 と表示します。 ※流通事情により出荷予定時期に若干の差異を生じる場合がありますが、 ご了承くださいますようお願いいたします。 −3−
© Copyright 2024