の試験成績及び影響調査報告書（概要） 32改訂版（PDF）
別 表 体外診断用医薬品製販業者名 体外診断用医薬品販売名 測定機器名 測定機器・製販業者名 影響の 有無 1 ㈱アークレイ ファクトリー 2 アボット ジャパン㈱ 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ｽﾎﾟｯﾄｹﾑⅡ G3血糖測定電極 G3血糖測定電極 G3血糖測定電極 G3b血糖測定電極 G3b血糖測定電極 スポットケム EZ SP－４４３０ プレシジョンPCx エキストラ プレシジョン エクシード エキストラ プレシジョン エクシード ㈱アークレイ ファクトリー アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ なし なし なし なし なし なし FSプレシジョン血糖測定電極 プレシジョン エクシード アボット ジャパン（株） なし G3ｃＨ血糖測定電極 G3ｃＨ血糖測定電極 G3ｃＨ血糖測定電極 G3ｃＨ血糖測定電極 バーコード FSプレシジョンプロ血糖測定電極 FS血糖測定電極 ライト FS血糖測定電極 ライト FS血糖測定電極 ライト ニプロFS血糖センサー ライト プレシジョン エキストラ プレシジョン エクシード プレシジョン エクシー ド Ｈ プレシジョン エクシード プロ フリースタイルプレシジョンプロ フリースタイルフリーダム ライト 二プロフリースタイルメーターフリーダム 二プロフリースタイルメーター フラッシュ ニプロフリースタイルフリーダム ライト アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ アボット ジャパン㈱ 二プロ(株) 二プロ(株) アボット ジャパン㈱ なし なし なし なし なし なし なし なし なし 二プロFS血糖センサー ライト 二プロフリースタイルメーターフリーダム 二プロ(株) なし 18 二プロFS血糖センサー ライト 二プロフリースタイルメーター フラッシュ 二プロ(株) なし 19 インバネス・メディカル・ジャパン㈱ コレステックLDXカセット エクディアL‘栄研’GLU エクディアXL‘栄研’GLU-Ⅱ コレステックLDXスキャ・モニ ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 インバネス・メディカル・ジャパン㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ なし 低値 高値 ビトロス スライドGLU ビトロス5,1FS オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 23 ビトロス スライドGLU ビトロス350 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 24 ビトロス スライドGLU ビトロス250 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 25 オリンパス㈱ 26 AUリエージェント Ｇｌｕ （ＨＫ） 自動分析装置ＯＬＹＭＰＵＳ ＡＵ400 オリンパス㈱ AUリエージェント Ｇｌｕ （ＨＫ） 自動分析装置ＯＬＹＭＰＵＳ ＡＵ640 オリンパス㈱ 27 AUリエージェント Ｇｌｕ （ＨＫ） 自動分析装置ＯＬＹＭＰＵＳ ＡＵ2700 オリンパス㈱ 28 AUリエージェント Ｇｌｕ （ＨＫ） ＧＬ－５ カイノス アクアオートカイノス Ｕ－ＧＬ試薬 アクアオートカイノス ＧＬＵ試薬 シカリキッド GLU シカリキッド GLU J デタミナー GL-E 極東 ＧＬ－Ｖ ランピア リキッド S－GLU－HK サイクリックGBセンサー 自動分析装置ＯＬＹＭＰＵＳ ＡＵ5400 7012形日立分光光度計 ７１７０形日立自動分析装置 ７１７０形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１80形日立自動分析装置 ７１80形日立自動分析装置 簡単測糖 Gチェッカー オリンパス㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ グンゼ㈱ なし なし 高値 なし 高値 なし なし 高値 高値 エクスプレス プラス（発売中止） シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 臨床化学自動分析装置デイメンション シリーズ シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 臨床化学自動分析装置デイメンション シリーズ シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ 高値 グルコース-Ｅ試薬 ＧＬＵ試薬・Ａ ＧＬＵ試薬・Ｌ「コクサイ」 GLUネオ ”シノテスト” クイックオートネオ GLU－HK LFSクイックセンサー ワンタッチアシストペーパー LFSクイックセンサー ワンタッチベリオセンサー医科向 グルコース測定用セロテック」UGLU-L グルコース測定用「セロテック」GLU-HL ピュアオートS GLU-R ピュアオートS GLU ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ワンタッチウルトラ ワンタッチアシスト ワンタッチウルトラビュー ワンタッチベリオプロプラス ７１７０形日立自動分析装置 ７１７０形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ７１７０S形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ なし 低値 高値 なし 高値 高値 高値 低値 高値 なし 高値 クオリジェント GLU オートセラＳ ＧＬＵ ９０００形日立自動分析装置 ７１７０Ｓ形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ なし 高値 GASTAT-miniセンサーカードグルコース測定用 GASTAT-mini ㈱テクノメデイカ なし 57 テルモ㈱ 58 メディセーフチップ メディセーフミニGR-102 テルモ㈱ なし メディセーフフィットチップ メディセーフフィット テルモ㈱ なし 59 メディセーフフィットチップ メディセーフフィットプロ テルモ㈱ なし 60 デンカ生研㈱ 61 東洋紡績㈱ 62 （株）苫小牧臨床検査センター 自動分析用試薬「生研」 GLU-S ダイヤカラー・ＧＣ ７１80形日立自動分析装置 ７１80形日立自動分析装置 ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ 低値 なし ＧＬＵ－ＴＲ Ｎ－テスト Ｇｌｕ－Ｔ (ﾆｯﾄｰﾎﾞｰ) Ｎ－アッセイ Ｇｌｕ－ＵＬ ﾆｯﾄｰﾎﾞｰ ニプロフリースタイルセンサー ニプロフリースタイルセンサー エスパ・Glu(HK)リキッドⅡ ニプロケアファストセンサー ニプロＴＲＵＥセンサー オートディスクセンサー オートディスクセンサー イージーフィルセンサー イージーフィルセンサー ブリーズ２センサー ダイアセンサー グルテストセンサー グルテストセンサー グルテストセンサー Gセンサー Gセンサー グルテストNeoセンサー グルテストNeoセンサー ミントセンサー セラテスタム ＧＬＵ 富士ドライケムスライド ＧＬＵ－Ｗ１２０ 富士ドライケムスライド ＧＬＵ－Ｗ１２０ 富士ドライケムスライド ＧＬＵ－ＷⅢ 富士ドライケムスライド ＧＬＵ－ＷⅢ 富士ドライケムスライド ＧＬＵ－ＰⅢ ｱｲ･ｽﾀｯﾄｶｰﾄﾘｯｼﾞ6+ ｱｲ･ｽﾀｯﾄｶｰﾄﾘｯｼﾞCG8+ アストラ測定試薬シリーズ グルコース試薬｢ベックマン」 ７１80形日立自動分析装置 用手法 ７１７０形日立自動分析装置 ニプロフリースタイルメーターフラッシュ ニプロフリースタイルメーターフリーダム ７１７０形日立自動分析装置 ニプロケアファストメーター ニプロＴＲＵＥｐｉｃｏ デキスターZⅡ アセンシアブリーズ アセンシアブリオ アセンシアブリオ ブリーズ２ グルコカード ダイアメーターα グルテストエース GT-1640 グルテストPRO R グルテストエースR グルコカードGメーター グルコカード＋Gメーター グルテストNeo グルテストNeoスーパー グルテストミント 日立クリニカルアナライザーE40/M40/S４０/ 富士ドライケム３００Ｇ 富士ドライケム３００Ｇ 富士ドライケム7000 富士ドライケム7000 富士ドライケム7000 ｱｲ･ｽﾀｯﾄアナライザー200 ｱｲ･ｽﾀｯﾄアナライザー200 ユニセルDXC600クリニカルシステム ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ニプロ㈱ ニプロ㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ニプロ㈱ ニプロ㈱ バイエル薬品㈱(販売元） バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー ㈱アークレイ ファクトリー パナソニックヘルスケア㈱ パナソニックヘルスケア㈱ パナソニックヘルスケア㈱ パナソニックヘルスケア㈱ パナソニックヘルスケア㈱ 日立化成㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 富士フイルム㈱ 扶桑薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ ベックマン・コールター㈱ なし なし 高値 なし なし なし なし なし 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 高値 ー 高値 なし なし なし なし なし 低値 なし なし 93 シンクロンシステム グルコース試薬 ユニセルDXC600クリニカルシステム ベックマン・コールター㈱ 高値 94 ユニチカ㈱ 95 96 97 98 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 99 100 101 デタミナーL GLU HK デタミナーL GLU Ⅱ イアトロLQ GLU GLU (GLK) 試薬・L「コクサイ」 アキュチェックアビバストリップ アキュチェックアビバストリップⅡ アキュチェックコンパクトドラムⅡ アキュチェックコンパクトドラムⅡ ７０７０形日立自動分析装置 ７０７０形日立自動分析装置 ７０７０形日立自動分析装置 ７０７０形日立自動分析装置 アキュチェックアビバ アキュチェックアビバ ナノ アキュチェックコンパクト アキュチェックコンパクトプラス ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 低値 低値 低値 低値 高値 なし なし 102 アキュチェックコンパクトドラムⅢ アクトレンド グルコース ⅡB アキュチェックコンパクトプラス ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ アクトレンドGCT ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ モジュラーアナリティクス,増設用D分析モジュール,増設 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 用Ｐ分析モジュール なし なし 20 栄研化学（株） 21 22 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス㈱ 29 30 31 32 33 34 35 36 37 ㈱カイノス 関東化学㈱ 協和メデックス㈱ 極東製薬工業㈱ グンゼ㈱ 38 シーメンスメディカルソリューションズ・ダイアグノスティクス㈱ ギルフォード グルコース測定試薬 39 フレックスカートリッジ グルコース GLU 40 フレックスカートリッジ グルコース（N) GLU 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 シスメックス㈱ ㈱シノテスト ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱ ㈱セロテック 積水メディカル㈱ ㈱テクノメデイカ 日東紡績㈱ ニプロ㈱ バイエル薬品㈱ パナソニックヘルスケア㈱ 日立化成㈱ 富士フイルム㈱ 扶桑薬品工業㈱ ベックマン・コールター㈱ 103 104 リキテック グルコース・HK・テスト 備考欄 なし 低値 試験検体ではエラーとなり結果なし。 試験検体ではエラーとなり結果なし。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 全血を使用した。 試験検体ではエラーとなり結果なし。 なし 105 アドバンテージテストストリップS アキュチェックコンフォート ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ 高値 106 アキュチェックアクティブスティック アキュチェックアクティブⅡ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ なし 107 108 109 110 レフロトロン システム レフロトロン グルコース（ＧＬＵ） コバス試薬GLUCⅢ アキュチェックモバイル テープカセット レフロトロンプラス コバスインテグラ アキュチェックモバイル ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ なし 高値 なし アキュチェックアビバストリップ F アキュチェックアビバ ナノ ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ - 試験検体ではエラーとなり、結果なし。 111 アキュチェック ST ストリップ オートA「ミズホ」GL リキッド グルコース Ⅱ グルコースCⅡ-テストワコー Ｌタイプワコー Ｇｌｕ２ ＧＥＭ－プレミア３０００ＰＡＫ ＧＥＭ－プレミア4０００ＰＡＫ GEMプレミア 3500PAK アキュチェック ST メーター ７１７０形日立自動分析装置 ７１７０形日立自動分析装置 Ｕ３０００形自記分光光度計 ７１７０S形日立自動分析装置 血液ガス分析装置 ＧＥＭ－プレミア３０００ 血液ガス分析装置 ＧＥＭ－プレミア4０００ 血液ガス分析装置 GEMプレミア3500 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ ㈱日立ハイテクノロジーズ アイ・エル・ジャパン㈱ アイ・エル・ジャパン㈱ アイ・エル・ジャパン㈱ なし 高値 なし 高値 高値 高値 高値 試験検体ではエラーとなり、結果なし。 アーマ グルコース カートリッジ アーマ血液ガス分析装置 平和物産（株） あり 全血を使用した。低値、高値一定の傾向なし - アダムス グルコース GA－１１７０ 全自動糖分析装置GA08Ⅱ GASTAT-603ie アントセンスIII アントセンスIII アントセンスⅡ ケアシスト コバス b 221 ㈱アークレイ ファクトリー ㈱エイアンドティー ㈱テクノメデイカ ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 ㈱堀場製作所 ロシュ・ダイアグノスティックス㈱ なし なし なし 高値 高値 高値 高値 なし 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 ㈱ミズホメディー 和光純薬工業㈱ アイ・エル・ジャパン㈱ 平和物産（株） - 第32改訂：2015年3月3日（No7追加） 全血を使用した。 全血を使用した。
© Copyright 2024