メタボリード コントロール脂質測定用 メタボリード;pdf

CL(149444)
メタボリード コントロール脂質測定用
【用法・用量(操作方法)】
1. 調製方法
室温で自然融解した後、軽く転倒混和してお使い下さい。
簡易キャップを使用するときは、下図を参考にして下さい。
CL(149444)
メタボリード コントロール脂質測定用
【貯蔵方法・使用期限】
1. 貯蔵方法: -80℃
2. 有効期間: 製造後9ヵ月、但し本品到着後 -20℃以下 1ヵ月(期限は外箱,各容器ラベルに表示)
【表示値】
製造番号:
使用期限:
項目
試薬
濃度
(mg/dL)
HDL-コレステロール
メタボリードHDL-C
LDL-コレステロール
デタミナーL LDL-C
メタボリードLDL-C
総コレステロール
デタミナーL TCⅡ
中性脂肪
デタミナーL TGⅡ*4
*1:包含係数 k=2 ( 95%信頼区間) 1)
*2:弊社の測定における「ばらつきの大きさ」を示します。1)
*3:検査室における精確さの検証に用いられる文献値 1) 、2)
*4:中性脂肪は遊離グリセロールを消去した方法です。
2. 保存方法
融解後冷暗所保存(2~8℃)で当日内にご使用下さい。
【使用上又は取扱い上の注意】
1.本品は、ヒト由来成分を含んでいますが、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体等の検査を行い、陰性の結果を得ています。但し、
その他の感染因子を含んでいることも考えられますので、患者検体と同様に、手袋などを着用し、十分注意して取扱って下さ
い。
2.本品を扱う場合、口によるピペッティングを行わないで下さい。
3.本品が誤って目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は水で十分に洗い流す等の応急措置を行い、必要があれば医師の手
当を受けて下さい。
4.本品をこぼした場合は、80%アルコールスプレー等の消毒薬を使用し十分に拭き取って下さい。
なお、ふき取る際にはゴム手袋等により手を保護して下さい。
5.本品を取扱う場所では飲食又は喫煙をしないで下さい。
6.使用期限切れ又は溶解後、1日以上経過した本品は使用しないで下さい。
7.検体、標準及びサンプルカップ等の器具は、次のいずれかの方法で処理するか、各施設の感染性医療廃棄物の処理マ
ニュアルに従って下さい。
・オートクレーブにより121 ℃で15 分以上加圧滅菌処理して下さい。ただし、次亜塩素酸ナトリウム溶液を含む廃棄物は、
オートクレーブにかけないで下さい。
・次亜塩素酸ナトリウム溶液(有効塩素濃度1000ppm以上) に1時間以上浸して下さい。
8.本品の容器、付属品は他の目的に転用しないで下さい。
9.一度融解したものは、再凍結しないで下さい。
10.開封時に融解していた場合は、ご使用にならないで下さい。
【包装単位】
製品名
メタボリード コントロール脂質測定用
包装サイズ
1mL×2本
【主要文献】
1)JCCLS 「標準的な健診・保健指導プログラムにおける血液検査8項目の
トレーサビリティに関する指針(第1版)」
2)日本臨床化学クオリティマネジメント専門員会、生理的変動に基づいた臨床化学検査36項目
における測定の許容限界 (臨床化学35:144-153、2006)
【問い合わせ先】
協和メデックス株式会社 学術担当
〒104 - 6004 東京都中央区晴海 1- 8 -10
ダイヤルイン 03-6219-7606
製造販売元
協和メデックス株式会社
〒104 - 6004 東京都中央区晴海 1- 8 -10
不確かさ
(%)
*1*2
許容誤差
限界BA(%) *3