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平成 27 年 1・2 月
販売元
患者指導せん・個装箱変更のご案内
骨粗鬆症治療剤
劇薬
処方せん医薬品
（日本薬局方 アレンドロン酸ナトリウム錠）
拝啓　時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、このたび標記製品につきまして、下記変更を行いましたのでご案内申し上げます。
なお、当該変更品の出荷時期に関しましては、多少変動することもあるかと存じますが、何卒、ご了承くだ
さいますようお願い申し上げます。
敬具
今後ともお引き立ての程、よろしくお願い申し上げます。
記
1．患者指導せん変更
患者指導せんの記載内容及び記載位置を変更しました。
①服用時の「水」についての注意書きを修正しました。
②歯科治療を受ける際の注意を追記しました。
変更前
表面
裏面
変更後
表面
①「水」についての注意書き
S-1861
裏面
②歯科治療を受ける際の注意
裏面もご覧ください
2. 個装箱変更
識別性を考慮して、デザインを以下の様に変更しました。
①含量規格を矢印表記に変更しました（右向き矢印は、大含量の別規格品（35mg）があることを意味
しています）。
②左右側面の地色を白色に変更しました。
③製品名、局方名の拡大などの変更を行いました。
[例] アレンドロン酸錠5mg「DK」 100錠包装
変更後
変更前
③
①
②
●140 錠包装も同様の変更を行っています。
●個装箱のサイズ・重量に変更はありません。
●写真は、明るさ等の影響で現物の色味と若干異なる場合があります。
3. 変更品出荷予定等
包装単位
変更前最終ロット番号
切換ロット番号
医療機関への
出荷予定
100錠
（10錠×10）
ＢＷ０１
（使用期限：2016年8月）
ＣＴ０１
（使用期限：2017年6月）
2015年3月中旬
140錠
（14錠×10）
ＢＷ０１
（使用期限：2016年8月）
ＣＴ０１
（使用期限：2017年6月）
2015年8月上旬
●今回の変更品の出荷につきましては、
上記の時期を予定しておりますが、
流通状況によりまして、
多少変動する
ことも考えられます。
何卒、
ご了承賜りますようお願い申し上げます。
●切換ロットの個装箱には、
「患者指導せん変更品」
「個装箱表示変更品」
と記載しております。
以上