簡易懸濁試験に関する資料 ダイト株式会社 安全管理室 製品名 試験名 試験方法 試験結果 シロスタゾールOD錠50mg「JG」 簡易懸濁試験 内服薬 経管投与ハンドブック 試験方法 (倉田なおみ著、(株)じほう) ロット番号 1008303 検体剤形 素錠 試験液 55℃、20mL 放置時間 5分 試験項目 崩壊懸濁試験、通過性試験 シロスタゾールOD錠50mg「JG」を簡易懸濁法により試験し、各試験項目につき検討した。 その結果、崩壊懸濁試験では完全に崩壊し、良好な懸濁状態を示した。 通過性試験では、懸濁液の経管チューブの通過性は良好であった。 以上より、本剤については簡易懸濁法の適用は可能と判断した。 試験項目 崩壊懸濁試験 通過性試験 試験結果 5分間時で錠剤は完全に崩壊し、良好な懸濁状態を示した。 懸濁液はチューブサイズ8フレンチを通過した。 201403
© Copyright 2024