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簡易懸濁試験に関する資料
ダイト株式会社
安全管理室
製品名
試験名
試験方法
試験結果
ケトチフェンドライシロップ小児用0.1％「フソー」
簡易懸濁試験
内服薬　経管投与ハンドブック
試験方法
（倉田なおみ著、(株)じほう）
ロット番号
730883
検体剤形
ドライシロップ
試験液
55℃、20mL
放置時間
5分＋5分
試験項目
崩壊懸濁試験、通過性試験
ケトチフェンドライシロップ小児用0.1％「フソー」を簡易懸濁試験法により試験し、各試験項目
につき検討した。
その結果、崩壊懸濁試験では良好な懸濁状態を示した。
通過性試験では、経管チューブの通過性は良好であった。
以上より、本剤については簡易懸濁法の適用は可能と判断した。
試験項目
崩壊懸濁試験
通過性試験
試験結果
5分間時で液はある程度懸濁状態を示した。
更に5分後良好な懸濁状態を示した。
懸濁液はチューブサイズ8フレンチを通過した。
201312