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平成25年度標準化事業報告
ハーモナイゼーションの活動報告
岩手医科大学附属病院
中央臨床検査部
斎藤 篤
施設間差の現状
調査報告（H23）
日本医師会
日臨技
九州臨床検査精度管理研究会
％
20
AFP
試料 1
試料 2
15
10
5
0
医師会
技師会
九州地区
実施方法 1
対象項目（日臨技精度管理調査）
AFP：（12試薬）
CEA：（12試薬）
PSA：（13試薬）
フェリチン：（16試薬）
％
100
80
60
対象メーカー
アボット
シーメンス
ロシュ
東ソー
富士レビオ
使用率
40
20
0
AFP
CEA
PSA
フェリチン
実施方法 2
調査試料
• パネル血清
• プール血清
• 日臨技精度管理試料
• 各社スタンダード
ng/mL
30本
8本
2本
10本
500
AFP
400
300
200
アッボト
シーメンス
ロシュ
100
東ソー
レビオ
0
0
100
200
300
400
500
ng/mL
評価方法
評価方法
• 総平均値を基準とした
ng/mL
500
アボット
•
パネル血清の実測値より回帰
式と95％信頼区間を求めた
400
300
•
各調査試料の実測値を回帰式
で補正した推定値を求め，反応
性を評価した
200
パネル血清
プール血清
100
•
各調査試料の実測値と推定値
の差を求めて評価した
日臨技
STD
0
0
100
200
300
400
500
ng/mL
評価結果 1
％
％
20
20
東ソー
富士レビオ
パネル血清
プール血清
10
10
日臨技
STD
差
0
差
‐10
0
‐10
‐20
‐20
0
100
200
300
平均値
400
500
ng/mL
0
100
200
300
平均値
400
500
ng/mL
評価結果 2
ng/mL
ng/mL
500
500
ロシュ
アボット
400
400
300
300
実測値
実測値
200
200
プール血清
日臨技
100
100
STD
0
0
0
100
200
300
平均値
400
500
ng/mL
0
100
200
300
平均値
400
500
ng/mL
評価結果 3
％
％
20
20
アボット
シーメンス
10
差
10
0
差
0
プール血清
‐10
‐10
日臨技
STD
‐20
‐20
0
100
200
300
平均値
400
500
0
ng/mL
100
200
300
平均値
400
500
ng/mL
評価結果 4
ng/mL
ng/mL
500
180
平均値
アボット
400
シーメンス
130
ロシュ
300
東ソー
実測値
実測値
200
80
100
30
0
試料
A
A+B
B
試料
C
C+D
D