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『第６回 医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー』
『平成26年度経済産業省近畿経済産業局医工連携事業化推進事業』
無料
各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本）
【東京】平成27年1月21日[水] 13：00～
【神戸】平成27年1月23日[金] 13：00～
医療機器の販売では、各国の規制を満たすことが必須となり、国によってその要求が異なるため、それぞれに情報を収集し、対応する必要があります。
本セミナーでは、各国の規制の情報を効率よく収集する手助けとなるべく、欧州、ブラジルについて、一般財団法人日本品質保証機構と協力関係にある
ドイツの認証機関（VDE）、およびブラジルの認証機関（IFBQ（ファルカンバウアー品質研究所））から講師を招き、最新の医療機器にかかわる規制、要求
を解説いたします。また、2014年11月に施行された日本の医薬品医療機器等法に関して、同機構の認証担当者が、今までの薬事法との変更点を分かり
やすく解説します。ぜひこの機会にご参加ください。
各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本）
次第
《講 演》
開会の挨拶 13：00～13：10
講演①
13：10～14：10
『EU指令 MDDにおける要求事項について』
ドイツ認証機関VDE
Mr. Matthias Schwager
講演②
14：10～15：10
『ブラジルにおける医療機器の要求事項について』
ブラジル認証機関 IFBQ（Instituto Falcão Bauer da Qualidade）
ファルカンバウアー品質研究所
Mr. Delzuite M. Ferreira Jr
(休憩)
15：10～15：20
講演③
15：20～15：50
(質疑応答)
15：50～16：20
《事業説明》
16：20～16：50
① 神戸医療産業都市
② 日本品質保証機構
『医薬品医療機器等法における要求事項について』
一般財団法人 日本品質保証機構（JQA）
医療機器認証課長 石倉 健治 氏
『神戸における医療機器の事業化支援スキームについて』
公益財団法人 先端医療振興財団 クラスター推進センター
専任コーディネーター 黒木 俊博 氏
『日本品質保証機構の事業概要について』
日 時
①平成27年1月21日(水) 13：00～16：50 / 東京(定員６０名)
②平成27年1月23日(金) 13：00～16：50 / 神戸(定員１００名)
会 場
①主婦会館プラザエフ ３階 コスモス
②伊藤忠メディカルプラザ(ＩＭＰ)
参加費
無料
申 込
裏面の申込書をFAXまたはＥメールにてお送り下さい。
FAX：03-3416-5561
E-mail ： [email protected]
主 催
神戸医療産業都市推進協議会 医療機器等事業化促進プラットフォーム(事務局 公益財団法人 先端医療振興財団)
一般財団法人 日本品質保証機構 、近畿経済産業局
共 催
公益財団法人 神戸国際医療交流財団、神戸市
お問合せ先
東京都千代田区六番町15
兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-4
一般財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター 事業推進課
TEL：03-3416-5551
FAX：03-3416-5561
Ｅメール：[email protected]
『第６回 医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー』
『平成26年度経済産業省近畿経済産業局医工連携事業化推進事業』
無料
各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本）
申込締切：1月16日[金]
日時
①平成27年1月21日[水]13:00～16:50(東京) ②平成27年1月23日[金]13:00～16:50(神戸)
会場
①主婦会館 プラザエフ３階 コスモス
②伊藤忠メディカルプラザ(IMP) 研修室A、B、C
会場地図
東京会場：主婦会館プラザエフ
参加申込書
FAX：03-3416-5561
送付先
神戸会場：伊藤忠メディカルプラザ(IMP)
E-mail: [email protected]
(ﾌﾘｶﾞﾅ)
ご氏名
貴社名
部署名
役 職
連絡先
）
TEL（
－
）
FAX（
＠
Eメール
参加日
21日(東京)
情報提供の
要否について
今後、セミナー・イベント等の情報提供を希望されますか。
要
・
－
・
23日(神戸)
不要
記入いただきました氏名、貴社名・部署名・役職、及び連絡先等の情報は、一般財団法人 日本品質保証機構が管理し、イベント運
営上の各種連絡・情報提供のために使用致しますので、予めご了承ください。
お問合せ
一般財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター 事業推進課
TEL：03-3416-5551 FAX：03-3416-5561