EDC 1 EDC EDC利用時に院内インフラの提供が可能ですか? 2 EDC 英語によるEDC入力・クエリー対応は可能ですか? 3 EDC 4 EDC 5 EDC 6 EDC 7 EDC 8 EDC 9 10 11 EDC 12 13 14 EDC 15 EDC 16 EDC 17 18 EDC EDC EDC EDC EDC EDC ■1. はい ■1-1. 院内LANと院内PCを使用可能 □1-2. 院内LANは使用可能だが,治験依頼者からのPC貸出が 必要 □2. いいえ □2-1. 治験依頼者負担でインターネット回線の敷設などが必要 □2-2. その他(_______________) ■1. 可 □2. 不可 □1. ウェブサイトにて公開済み(___________) EDCを利用する場合,相談するための窓口担当者やセ ■2. 治験事務局にて情報提供 キュリティー担当者の連絡先を教えていただけますか? □3. 非公開 □1. ウェブサイトにて公開済み(___________) 院内PCのOS名とバージョンを教えていただけますか? ■2. 治験事務局にて情報提供 □3. 非公開 □1. ウェブサイトにて公開済み(___________) 院内PCのブラウザ名を教えていただけますか? ■2. 治験事務局にて情報提供 □3. 非公開 ■1. はい EDCソフトを院内PCへインストールできますか? □2. いいえ ■1. はい CRC(派遣CRCを含む)は,院内PCを利用できますか? □2. いいえ □1. はい 治験依頼者のPCを院内LANへ接続できますか? ■2. いいえ 音声応答システム(IVRS)やWeb自動応答システム(IWRS) ■1. はい の経験がありますか? □2. いいえ モバイルの電波状況は? あり ■1. はい EDCの使用経験はありますか? □2. いいえ 被験者が来院されてから5日以内にEDC入力は可能です ■1. はい か? □2. いいえ 電子カルテを閲覧させていただくための申請手続きは? 電子カルテ利用の登録申請書を提出 ■1. はい モニター用のアカウントを作成していただけますか? □2. いいえ ■1. はい 電子カルテのパスワードは定期的に更新されていますか? □2. いいえ 電子カルテを使用される方はユーザーネームとパスワード ■1. はい はそれぞれ固有のものですか? □2. いいえ データの初回入力、変更、修正、加筆を行う場合、履歴の ■1. はい 追跡はされますか? □2. いいえ 経験のあるEDC RAVE、Inform、Ddworks、RDCなど 1 ページ
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