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CDISC
準拠のデータマネジメント
Medidata Rave で実現します
CACエクシケアが、CDASH形式の EDC Study 構築から、
CDISCデータセット作成までを支援し、
より効率的な DM業務を実現します。
Medidata Rave
臨床データ
CDISC データセット作成
SDTM
データセット
ADaM
データセット
解析図表作成
データ入力
CDASH 形式の
データベース
（EDC/CDM）
データ可視化
データ出力
SAS
データセット
Medidata Rave は Medidata Solutions, Inc. の製品です。
http://www.mdsol.com/jp/products/overview.htm
※ 当社は Medidata Solutions, Inc. のサービスパートナーです。※ 当社は CDISC の Gold member です。
サービスラインナップ
様々な支援サービスが充実・・・貴社の要望に応じて提供できます。
【EDC Study 構築関連業務】
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CDASH 形式の EDC Study 構築支援
CSV 支援
EDC トレーニング支援 ( 医師、CRC、CRA 向け ほか )
ユーザアカウント管理
Report 作成
外部データの取り込み
周辺ツール作成（シグナル検出にむけたビジュアル化ツール など）
紙 CRF の入力 (EDC/ 紙 ハイブリッド試験 ) ほか
【CDISC 関連業務】
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SDTM データセット作成支援
ADaM データセット作成支援
CDISC 関連業務に関するコンサルティング
(SDTM/ADaM/SEND/CDASH/LAB/ODM 等 ) ほか
CDISC データセット作成受託実績
CDISC 標準準拠データセット作成において、多数の受託実績があります。
【SDTM】
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受託試験数
： 100 試験以上 (2014 年 7 月実績 )
疾患領域
： 循環器科、消化器科、眼科、皮膚科、内分泌（泌尿器科）ほか
主なフェーズ
： フェーズⅠ∼ Ⅳ
【ADaM】
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受託試験数
： 約 20 試験 (2014 年 7 月実績 )
疾患領域
： がん、精神神経科、消化器科、皮膚科 ほか
主なフェーズ
： フェーズⅠ∼ Ⅲ
国内 3 拠点でサービスを提供
CAC エクシケアでは、国内 3 拠点（本社、大阪支社、西台事業所）を擁し、
CDISC 関連サービスを提供しています。
大阪支社
西台事業所
本社
●記載の会社名および製品名は各社の商標または登録商標です。
お問い合わせ先 株式会社 CAC エクシケア
〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町 24-1
TEL 03-6667-8032
健康と笑顔があふれる明日へ、医薬と共に歩む IT＆業務パートナー
E-mail：[email protected]
URL http://www.exicare.com
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