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資料 1
研究課題「呼吸器外科手術症例における多施設データベースの構築」へのご協力のお願い
呼吸器外科の治療対象疾患としては原発性肺癌（肺がん）
、悪性胸膜中皮腫、転移性肺腫瘍、
胸腺腫瘍、縦隔腫瘍、嚢胞性肺疾患などがあります。このような疾患に対する研究を行い、
治療成績をさらに良好なものにしたいと考えております。１つ１つの病院単位ではなく、
多くの病院との共同研究によって同じ疾患のより多くの患者さんから得られた臨床情報を
解析することによって、さらに精度の高い臨床研究結果を出すことができます。本研究は
多数の病院の臨床情報をもとに特定疾患の臨床研究を行う事を目的としています。
本研究は東京大学医学部付属病院呼吸器外科が主導して行われる多施設共同研究です。日
本赤十字社医療センターは、その一施設として本研究に参加します。
当センターにおいて手術治療を受けた方の呼吸器外科患者の臨床情報（年齢・性別、診断、
臨床病期・ＴＮＭ分類、既往歴、喫煙歴、術式、術後経過、補助療法、再発日、再発形式、
最終経過観察日、死亡日、死亡原因）、画像（胸部Ｘ線、ＣＴ、ＭＲＩ、PET-CT）、臨床検
査データ（血液生化学検査所見、呼吸機能、心電図）、病理学的所見（病理病期、組織型、
組織亜型、胸膜浸潤、脈管侵襲、病理病期・ＴＮＭ分類）を収集します。
手術治療を受けた方のデータは、匿名化した後に、そのデータを東京大学医学部付属病院
呼吸器外科に送り、そこで厳重に管理いたします。集められたデータは匿名化された状態
で保管され、特定の疾患についてデータを抽出し解析いたします。
本研究は過去に治療・検査のために行われた手術に関する入院カルテや外来カルテの診察
記録、Ｘ線写真・ＣＴ・ＰＥＴなどの診断のために行われた画像、および病理組織診断の
データを用いた解析であり、手術を既に受けられた方に、この研究のために新たな検査や
治療をおこなうものではありません。
この研究にご協力いただくかどうかは、研究参加者の皆様の自由意思に委ねられています。
なお、研究にご協力いただけない場合にも、皆様の不利益につながることはありません。
ご意見、ご質問などがございましたら、お気軽に下記までお寄せください。
本研究の趣旨をご理解いただきご協力いただきますようお願い申し上げます。
また、この研究は、日本赤十字社医療センター臨床研究倫理委員会の承認を受けて実施す
るものです。
連絡先
日本赤十字社医療センター
呼吸器外科 古畑善章
資料 1
TEL；03-3400-1311（代） FAX；03-3409-1604
研究機関
東京大学医学部附属病院
研究責任者
中島 淳 東京大学医学部附属病院 呼吸器外科 教授
（データ管理・解析・統括）