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研究番号：自 014-0255
患者さんへ（臨床研究に関する情報）
当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過
去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究
に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされておりま
す。この研究に関するお問い合わせなどがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照
会ください。
[研究課題名] 当院における抗 HIV 薬の処方実態及び新薬ドルテグラビルの有用性の調査
[研 究 機 関] 北海道大学病院薬剤部
[研究責任者] 井関
健 （薬剤部・部長）
[研究の目的] 抗 HIV 薬（HIV ウイルスをコントロールする薬）の治療効果、副作用、検
査データ関連性や服薬継続率を調査し、今後のより効果的な HIV 治療に役
立てることを目的とする
[研究の方法]
●対象となる患者さん
1995 年 1 月以降に北海道大学病院を受診し、HIV/AIDS の診断を受けた方の中で、
以下の①と②の中から 1 組ずつ投与を受けた方
①. テノホビル/エムトリシタビン（商品名:ツルバダ配合錠）or アバカビル/ザイアジ
ェン（商品名:エプジコム配合錠）
②. ダルナビル（商品名:プリジスタナイーブ錠）+リトナビル（商品名:ノービア錠）
or アタザナビル（商品名:レイアタッツカプセル）リトナビル（商品名:ノービア錠）
or エファビレンツ（商品名:ストックリン錠）or ラルテグラビル（アイセントレス）
or ドルテグラビル（商品名:テビケイ錠）
③. エルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル/エムトリシタビン（商品名:スタリ
ビルド配合錠）
●利用するカルテ情報
入院診療科、年齢、性別、体重、診断名、既往歴、AIDS 発症の有無、B 型肝炎発症
の有無、抗 HIV 薬投薬歴、併用薬剤の投与歴、検査値（CD4、白血球数、好中球数、
HIV ウイルス量、血清クレアチニン値、eGFR、β—2 ミクログロブリン、シスタチ
ン C、中性脂肪値、HDL 値、LDL 値、AST 値、ALT 値、γ-GTP、CK 値）
上記について、2014 年 10 月までの情報を利用させていただきます。
[個人情報の取り扱い]
利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除し
ます。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定で
きる個人情報は利用しません。
[問い合わせ先]
〒060-8648 北海道札幌市北 14 条西 5 丁目
北海道大学病院 薬剤部
薬剤師 小林 洋平
電話 011-706-7722
FAX 011-706-7616