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ナノピアⓇeTDM　メトトレキサートの基礎性能
◎久保田 理紗 1)、藤本 一満 1)
ファルコバイオシステムズ 総合研究所 検査一課 1)
ﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ(MTX)は急性ﾘﾝﾊﾟ性白血病や関節ﾘｳﾏﾁで投与され
る抗悪性腫瘍薬であり、骨髄機能抑制や肝・腎機能障害の
料を 5 段階希釈後 n=10 測定し、2.6SD 法でみたところ、最
重篤な副作用を発症する可能性があるため、血中濃度
実効感度は BM で 0.032、日立で 0.029μmol/L であった。
ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞが必要となる。従来、専用装置による分析であった
4.共存物質の影響：干渉ﾁｪｯｸA を用いて最大濃度 BIL-
が、今回、汎用自動分析装置用のﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄが
開発されたので性能をみた。
F･C が 20.0mg/dL、Hb が 500mg/dL、乳びが 2500ﾎﾙﾏｼﾞﾝ濁
度まで添加し影響をみたところ、BM、日立共、共存物質無
【対象および材料】試料は当社に MTX 測定依頼のあった
添加血清値 100±10％以内の変動であった。5.相関性：患者
患者検体、検討試薬はﾎﾓｼﾞﾆｱｽ酵素免疫法を原理とする
検体(n=18)をｱﾎﾞｯﾄ(x)、BM(y)で相関性をみたところ、
ﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ(ﾅﾉﾋﾟｱ、積水ﾒﾃﾞｨｶﾙ)、分析装置は
JCA-BM8040(BM）、日立 7180(日立）。対照試薬は蛍光偏
y=1.030x-0.009、r=0.999。同様に患者検体(n=22)を
小検出感度は BM で 0.012、日立で 0.029μmol/L であった。
光免疫測定法を原理とするﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄ-Ⅱﾀﾞｲﾅﾊﾟｯｸ(ｱﾎﾞｯﾄ)、対
ｱﾎﾞｯﾄ(x)、日立(y)でみたところ、y=1.074x-0.007、
r=0.999 となり、BM および日立によるﾅﾉﾋﾟｱ測定値は
照機器は TDX(ｱﾎﾞｯﾄ)とした。
ｱﾎﾞｯﾄ測定値と概ね一致していた。
【結果】1.同時再現性：TDMｺﾝﾄﾛｰﾙ3 種を n=20 測定したと
【結語】汎用自動分析装置によるﾅﾉﾋﾟｱ®eTDMﾒﾄﾄﾚｷｻｰﾄの
ころ、BM で平均値 0.42～0.88μmol/L、CV1.71～3.68％、日
基礎性能は良好かつ MTX の血中濃度ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞで重要である
立で平均値 0.45～1.01μmol/L、CV2.65～4.66％であった。
最小検出感度において満足できる結果であったことから、
2.希釈直線性：高濃度試料を 10 段階希釈測定したところ、
本試薬の有用性は高く、MTX 測定の主要な試薬になると思
BM で 1.07、日立で 1.14μmol/L まで直線性があった。3.最
われる。
小検出感度・実効感度(CV20％以下とした場合)：低濃度試
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