スポンジスワブ FR

570781-01
2014年10月作成(第1版)
届出番号:41B2X10001000002
機械器具 54 医療用捲綿子
一般医療機器 医科用捲綿子 10172000
スポンジスワブ FR
再使用禁止
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
【禁忌・禁止】
○再使用禁止
【形状・構造及び原理等】
1.形状・構造
本品は、プラスチック製のハンドルの先端部にスポンジが付いた
検体採取用のスワブです。
スポンジ
ハンドル
1)保管方法
1 ∼ 30℃で、水濡れに注意して、直射日光、多湿、凍結を避けて保管し
て下さい。
また、小児の手の届かない場所に保管して下さい。
2)有効期間
3年
3)使用期限
外装及び個包装袋に記載してあります。使用期限を過ぎたものは使
用しないで下さい。
【包 装】
スポンジスワブ FR 30本入
・スポンジ長:24±3mm ・スポンジ最大径:5.3±1mm ・全長:152±3mm
2.滅菌・包装袋等
本品は個包装袋とともに滅菌済みです。
【使用目的、効能又は効果】
検査のための試料を採取することを目的とした器具
【品目仕様等】
吸水量:スポンジ部を水に5秒間浸し、その間1回/秒の間隔でスポ
ンジ部を揉む。吸水前後の重量差を吸水量として測定するとき、
50mg以上吸水すること。
【操作方法又は使用方法等】
個々の包装袋の開封口よりフィルムをはがし、スポンジ部分に触れ
ないように、本品のハンドルをつまんで取り出し適宜使用して下さ
い。
【使用上の注意】
1)包装から本品を取り出す時は、包装の上からスポンジ部分及びハン
ドル部分を指で押さえないで下さい。
[スポンジ部分が指と接触し、
スポンジ部分が離脱・脱落するおそれがあります。]
2)本品の使用は一回限りで再使用はしないで下さい。
3)使用期限の過ぎたものは使用しないで下さい。
4)本品は滅菌済みなので、個々の包装袋に破れや汚染の疑いがある場
合は使用しないで下さい。
5)個包装の開封後は、速やかに検体採取を行って下さい。
6)本品に破損や折れ曲がり、部分的な白化、汚れなどがあった場合は、
使用しないで下さい。
7)直腸等粘膜から検体を採取する際には、粘膜を傷つけないよう、無
理な力をかけないで下さい。
8)ハンドルが折れる可能性につながるため、
次のような使い方はしな
いで下さい。
・検体採取時、ハンドル部分に力がかかり過ぎる、強く押す、過度の
捩れ負担がかかるような使い方。
・ハンドルを曲げる、反らす、折るなど、意図的な変形を加えること。
9)臨床検体の取扱いの場合、感染の危険性があるものとして、保護具
(眼鏡、手袋、マスク等)を着用の上、十分注意して操作を行って下さ
い。
10)本品を廃棄する場合には廃棄物に関する規定に従い、医療廃棄物、
産業廃棄物または感染性廃棄物として処理して下さい。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売元 株式会社 ミズホメディー
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
TEL 0942-84-5494
製造元 チャイナ サージカル ドレッシングス センター
China Surgical Dressings Center Co., Ltd. 台湾
問合せ先 株式会社 ミズホメディー 学術担当窓口
佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
フリーダイヤル 0120-12-4636
FAX 0942-85-0335