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ライフサイエンス業界向けITインフラ クラウドサービス
cloudage PharmaCUVIC
CTCLSの提供するクラウドサービスは、医薬品の品質保証に欠かせないCSV（Computerized System
Validation）の労力とコストの削減を可能にします。伊藤忠テクノソリューションズが提供するElasticCUVIC
を活用し、既にバリデートされたITインフラ基盤上 にIOQを実施した仮想環境を用意しています。お客様の利
用時にはその仮想環境をコピーしてお使いいただくことが可能です。この クラウドサービスにより、高度なセキュリ
ティを備えた最新のシステムをIT基盤の運用を含めて低コストでかつ容易にご利用いただけます。
GxPコンピュータシステムの導入・運用に伴う、バリデーションに必要なドキュメントを完備
CSVに必要な計画・設計関連書類、
構築関連書類、運用関連書類、台
帳など標準的な文書類をパッケージ
として提供します。 適合業務の標準
化や簡略化ができます。
■台帳関連（9種）
■計画・設計書関連（5種） ■運用関連（10種）
問題管理台帳
運用設計書
運用監視手順書
変更管理台帳
定期点検計画書
点検作業報告書
文書管理台帳
新任要員教育計画書
変更管理手順書
顧客管理台帳
SLO
文書管理手順書
アクセスログ管理台帳
廃棄計画書
教育報告書
CAPA管理台帳
■構築関連（5種）
訓練報告書
計画停止台帳
IQ/OQ計画書
資格認定書
入出庫履歴台帳
IQ/OQ仕様書兼成績書
運用アカウント管理手順
IQ/OQ報告書
ユーザアカウント管理手順 バックアップ実施記録
初期導入作業手順
稼働率報告書
初期導入作業記録
医薬品開発に関わるシステムを万全の体制でサポート
最適な立地と免震・耐震構造、電源対策、不正
侵入対策、24時間365日の保守体制などを備
えた全国5か所のデータセンターが多様なリスクか
らお客様のシステムを守ります。
目白坂
神戸
大手町
渋谷
横浜
（東館・西館・北館)
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CSVに関する顧客の課題を解決！
CSV対象システムをクラウド上で構築する上で、
様々な課題があげられます。
CTCLSは、CSVのコンサルティングやCSV文書
作成支援などCSV関連サービスで20年以上の
実績があり、そのノウハウとCTCのIT基盤、クラウ
ドサービスの実績およびノウハウを集結し、顧客
の様々な課題を一つひとつCSVに精通した専任
のエンジニアが解決し、安心したサービスを提供
します。
サービスの特徴
サービスメニュー
基本サービス
オプションサービス
マーケティング部 Tel:03-5712-8368 E-mail: [email protected]
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