DSUかわら版 No.227(2014年3月)

 学術委員会だより 添付文書改訂かわら版 ( DSU No.227 ) 2014.3
重要度
代表的な商品名
最
重 ヤーズ
要
改訂内容
[警告]:本剤の服用により、血栓症があらわれ、致死的な経過をたどることがある
血栓症が疑われる症状(下肢の急激な疼痛・浮腫、突然の息切れ、胸痛、激しい頭
痛、四肢の脱力感・麻痺、構語障害、急性視力障害等)*
テトラミド
[慎重投与]追加:QT延長又はその既往歴のある患者、QT延長を起こすことが知ら
れている薬剤を投与中の患者、著名な徐脈や低カリウム血症等がある患者
[副作用(重)]追加:QT延長、心室頻拍、心室細動
キックリン
[副作用(重)]追加:腸管穿孔、腸閉塞(高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐など)
混合女性ホルモン剤 [重要な注意]一部改訂:血栓症についての文言改訂*
セルタッチ
(フェルビナク)
重 イグザレルト
要
[副作用(重)]新設:ショック、アナフィラキシー(蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等)
[副作用(重)]追加:間質性肺疾患(咳嗽、血痰、息切れ呼吸困難など)
ボノテオ、リカルボン [副作用(重)]追加:肝機能障害、黄疸
スチバーガ
[副作用(重)]追加:劇症肝炎、間質性肺疾患(咳嗽、呼吸困難、発熱など)
抑肝散
[副作用(重)]追加:心不全(息切れ、脚のむくみ、体重増加など)、横紋筋融解症
アザルフィジンEN
サラゾピリン
[副作用(重)]追加:ショック、アナフィラキシー(発疹、血圧低下、呼吸困難等)
バクタ
ソラナックス
[副作用(重)]追加:血栓性血小板減少性紫斑病(TTP:発熱、倦怠感、悪心、紫斑、
出血など)、溶血性尿毒症症候群(HUS:発熱、腹痛、下痢、血便、痙攣など)
[併用注意]追加:ジゴシン、ラニラピッド(ジゴシン、ラニラピッドの血中濃度上
昇)
[副作用(他)]追加:光線過敏性反応
テグレトール
[併用注意]追加:リポバス(リポバスの作用減弱)
[副作用(他)]追加:苔癬様角化症、爪の障害、鎮静、記憶障害、大腸炎
[過量投与]:横紋筋融解症
マクサルト
[禁忌]追記:クリアミン配合錠、アマージ
フスコデ
[小児等への投与]新設:新生児、乳児では低用量から投与を開始
プロセキソール
プラノバール
アンジュ
等
[併用注意]追加:テラビック、レイアタッツ、クリキシバン、レクシヴァ、カトレラ
ヤーズ
[併用注意]追加:テラビック、レイアタッツ、クリキシバン、レクシヴァ、
カトレラ、アルダクトン
そ
の
他 フェルム
[過量投与]追加:肝壊死、肝不全
[適用上の注意]追加:本剤は徐放性製剤であり、また、本剤の成分が口腔内(歯、舌
等)に付着することがあるので、カプセルの内容物を砕いたり、すりつぶしたりし
ないで、そのままかまずに服用するように指導すること
イグザレルト
[禁忌]追加:スタリビルドを投与中の患者(本剤の血中濃度上昇)
[慎重投与]:消化管潰瘍発症後日の浅い患者
[副作用(他)]追加:血管浮腫
コルヒチン
[併用注意]追加:プリジスタ、テラビック、スタリビルド、
グレープフルーツジュース
[副作用(他)]追加:BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白陽性、肝機能異常
エルカルチン
[副作用(他)]追加: 発疹、そう痒感
五苓散
[副作用(他)]追加:肝機能異常
サラゾピリン
アザルフィジンEN
サラゾピリン坐剤
[副作用(他)]追加:口腔咽頭痛
【略式表示】
副作用(重):重大な副作用
使用上の注意(効):効能・効果に関連する使用上の注意
副作用(他):その他の副作用 使用上の注意(用):用法・用量に関連する使用上の注意
重要な注意:[重要な基本的注意] *:添付文書参照