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　学術委員会だより　添付文書改訂かわら版 （ DSU No.228 ） 2014.4
重要度
代表的な商品名
イーケプラ
改訂内容
[副作用(重)]追加：薬剤性過敏症症候群（発疹、発熱）
[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]追加：ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠中期(５～
アネオール坐剤
７カ月)の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告がある
ニュープロパッチ
[副作用(重)]追加：肝機能障害
[慎重投与]追加：QT延長又はその既往歴のある患者、QT延長を起こすことが知ら
リフレックス、レメ
れている薬剤を投与中の患者、著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者
ロン
[副作用(重)]追加：QT延長、心室頻拍
スタデルム・ベシカ
ム、インサイドパッ
プ、インテバン、ナ
[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]新設：他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を
ボール、フェルデン、 妊娠後期(８カ月～)の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある
重 フルルバン、ロキソニ
要 ン(外皮用剤)
モーラス
[禁忌]追加：妊娠後期(８カ月～)の女性
[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]：①ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠後期(８カ月
～)の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある、②ケトプロフェンの
外皮用剤を妊娠中期(５～７カ月)の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告があ
るので、必要最小限の使用にとどめること
ウラリットU
[慎重投与]一部改訂：腎機能障害のある患者（重篤でなくても）
[重要な注意]追記：患者の血清電解質の変化に注意すること。長期間投与する場合
は、血中カリウム値、腎機能値等を定期的に検査すること。
[副作用(重)]追加：高カリウム血症（徐脈、全身倦怠感、脱力感など）
タシグナ
[副作用(重)]追加：脳梗塞、一過性脳虚血発作
ザロンチンシロップ [併用注意]追加：イノベロン（ザロンチンの血中濃度↓）
イーケプラ
[副作用(重)]追加：重篤な血液障害の症状に「無顆粒球症」追加
ボルタレン
[併用注意]追加：降圧剤（ARB）、ヤーズ配合錠
ダントリウム
[その他の注意]追記：動物及び細菌等を用いた毒性試験の結果について追記＊
アラミスト点鼻液
小児の用法用量追加承認による改訂＊
リピトール
[副作用(他)]追加：血中クレアチニン増加、血尿
リポバス
[禁忌][併用禁忌]追加：スタリビルド（ミオパチー等の副作用がおきるおそれ）
アコファイド
[副作用(他)]追加：発疹、蕁麻疹
そ
の エストラーナテープ 「性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症」に対す
る効能追加承認に伴う改訂＊
他
プロペシア
[副作用(他)]追加：血管浮腫（口唇、舌、咽喉及び顔面腫脹を含む）
ウラリットU
[副作用(他)]追加：胃痛、舌炎
「副甲状腺癌における高カルシウム血症、副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発
レグパラ
性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症」に対する追加承認に伴う改訂＊
リウマトレックス、 [併用注意]追加：プロトンポンプ阻害剤(メトトレキサートの副作用増強されること
メソトレキセート
がある)
アリミデックス
[副作用(他)]追加：感覚異常（錯感覚、味覚異常を含む）、筋肉痛、高Ca血症
ノルバデックス
[副作用(他)]追加：感覚異常（錯感覚、味覚異常を含む）、疲労
タシグナ
[副作用(他)]追加：高トリグリセリド血症
ヴォトリエント
「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」の効能追加承認に伴う改訂＊
ストックリン
[併用注意]追加：プリジスタ、テラビック、マラロン配合錠
【略式表示】
副作用(重)：重大な副作用
使用上の注意(効)：効能・効果に関連する使用上の注意
副作用(他)：その他の副作用 使用上の注意(用)：用法・用量に関連する使用上の注意
重要な注意：[重要な基本的注意]　＊：添付文書参照