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体外診断用医薬品
届出番号 01A2X00013000029
血液検査用総蛋白キット
「 セロ テ ッ ク 」
ＴＰ－ＳＬ
２試薬
ビウレット法
■特　長
・２試薬系を採用しました。
・共存物質は通常の濃度では影響ありません。
・溶血ヘモグロビンの影響を軽減しました。
・デキストランの影響を軽減しました。
■測 定 原 理
■測 定 条 件(日立-7170の場合)
検体中のタンパクはアルカリ性下で第二銅イオン
（Ｃｕ２＋）と錯体を形成します（ビウレット反応）。
この呈色反応物（λmax 546nm）を比色測定する
SAMPLE: 2.7μL
R-Ⅰ:180μL
0
ことにより、総タンパク濃度を求めます。
■相　関（血清）
R-Ⅱ:108μL
4.7 5.0
10.0(min)
分析法/測定ﾎﾟｲﾝﾄ ２ﾎﾟｲﾝﾄｴﾝﾄﾞ：16-34
波長（副/主）
： 700/546
ＳＴＤ濃度
： 7.0 g/dL *
*キャリブ-Ｓを使用（ロットにより濃度は異なります。
■開封後の安定性 （２～１０℃保存）
14
10
TOTAL PROTEIN(g/dL)
「セロテック」ＴＰ－ＳＬ(ｇ/dＬ)
SERUMⅡ
8
7
n=40
r=0.999
y=1.004x+0.03
6
SERUMⅠ
4
2
x=6.81
y=6.87
0
0
0
7
0
14
1
｢セロテック」ＴＰ－Ｌ(ｇ/dＬ)
3
4
5
PERIOD(weeks)
■相　関（血清）
■直 線 性 （ウシ血清アルブミン水溶液）
16
20
ＴＯＴＡＬ ＰＲＯＴＥＩＮ(ｇ/ｄＬ)
「セロテック」ＴＰ－ＳＬ(ｇ/ｄＬ)
2
0/10:
1/10:
2/10:
3/10:
4/10:
5/10:
6/10:
7/10:
8/10:
9/10:
10/10:
15
8
10
n=50
r=0.999
y=0.998x+0.05
x=7.90
y=7.93
5
0
0
0
8
Ａ社 ビウレット法(ｇ/ｄＬ)
16
0
2
4
6
8
DILUTION RATIO(1/10)
10
0.0
2.0
4.0
6.0
7.9
9.8
11.7
13.6
15.4
17.2
18.8
ＴＰ－ＳＬ
■その他の血中共存物質の影響
■共存物質の影響 （血清）
アスコルビン酸
7.9
7.8
7.9
7.9
7.9
測定値(g/dL)
測定値(g/dL)
デキストラン４０
14
14
7.9
7
0
0
20
40
60
添加量(mg/dL)
80
7.9
7.8
7.9
7.9
7.9
2
3
4
7.9
7
0
0
100
1
5
添加量(w/v%)
遊離型ビリルビン
14
測定値(g/dL)
7.9
7.9
7.9
7.9
7.9
8.0
■同時再現性
7
N
MEAN
MIN
MAX
R
SD
CV(%)
0
0
8
16
24
32
40
添加量(mg/dL)
抱合型（ジタウロ）ビリルビン
測定値(g/dL)
14
7.9
7.9
7.9
7.9
7.8
8
16
24
32
7.9
7
40
添加量(mg/dL)
製品コード
A556-02
A556-07
A556-15
A556-27
A556-10
A556-20
A556-35
A556-45
A556-55
A556-65
溶血ヘモグロビン
14
測定値(g/dL)
(単位:ｇ/ｄＬ)
SERUMⅡ
30
7.99
7.9
8.1
0.2
0.03
0.38
■包　装
0
0
7.9
7.8
7.9
8.0
8.0
100
200
300
400
8.1
7
0
0
500
添加量(mg/dL)
イントラファット
14
測定値(g/dL)
SERUMⅠ
30
6.10
6.1
6.2
0.1
0.02
0.33
7.9
7.8
7.9
7.9
7.9
0.6
1.2
1.8
2.4
製品内容
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅰ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅱ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅰ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅱ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅰ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅱ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅰ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅱ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅰ）
ＴＰ－ＳＬ（Ｒ－Ⅱ）
包装形態
20ml×４
12ml×４
60ml×４
36ml×４
80ml×４
48ml×４
180ml×３
108ml×３
450ml×３
270ml×３
7.9
7
0
0
3
添加量(ｖ/ｖ％)
■参考基準範囲
■貯法及び有効期間
血清：６．７～８．３ｇ／ｄＬ
金井 他,臨床検査法提要,改訂33版,p.403,2010.
２～１０℃保存 製造後１ヵ年 （開封後は４週間）
※使用上の注意等は添付文書をご参照下さい｡
お問い合わせ先　(企画開発室）
〒062-0021 札幌市豊平区月寒西１条８丁目８-７
TEL 011-855-1131
FAX 011-855-0143
E-mail：[email protected]
'1203,3000