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より良い結果のために
早期臨床開発を
変革
30 年
以上の経験
最適な
化合物
を特定
急速に変化する業界で
機会を獲得
人材や財源への投資拡大。臨床試験デザインの複雑化。患者を対象にし
た医薬品試験の早期化。これらは全て早期臨床開発における最近の動向
であり、課題ではありますが、開発プロセスをより効率的で統合されたも
のに改善させ、投資利益を大幅に増加させる推進力をもたらします。
成功の確率の向上
機会を逃さない体制を整えている医薬品開発企業には絶好の
機会が待ち受けています。クインタイルズの科学的/医学的専
門知識を活用すれば、開発開始時からできるだけ優位な立場
を確保できます。提供される見識と高精度のデータから実施/
中止の的確な判断、およびより健全なProof of Concept (POC:
概念実証)を導くことができます。
特化した専門知識と科学的経験
クインタイルズには様々な治療領域における早期臨床開発で
30年以上の経験があります。当社の科学者はその広範囲に渡
る経験を早期治験のデザインと実施に役立てています。さら
に、治療に対する専門知識を活用し、対象となる患者集団と
適切な治験実施医療施設と協働するために必要な関係を構築
しています。患者さんの安全性を保護し規制基準を満たして
きた実績がありますので、当社が最高の倫理/安全基準に順守
しているとご安心いただけます。
より優れて迅速な治験を実現する先進技術
変革的な早期開発アプローチのパイオニアとして、クインタ
イルズでは次の点でお客様をサポートします。
• 実施/中止判断の的確化と迅速化 – PK/PDモデリングとシ
ミュレーション、早期QT分析、バイオマーカー、および
その他の専門的手法などのベスト・イン・クラスの予測モ
デルを活用し、より良い結果をもたらします。
• 治験の進行を安全に加速 – ECG/心電図の捕捉と分析、先
進画像、神経生理学的試験、呼吸器官検査、バイオ分析お
よびバイオマーカーの先進研究施設によって、安全性に妥
協することなく、治験を迅速に進めることが可能です。
• 後期相の成功に向けて基盤を構築 – 統合プロトコルの使用
とアダプティブな試験デザインの専門知識を組み合わせて
先駆的な戦略を実施し、成功へと導きます。
総合的に優れた能力
特化した専門知識
グローバルサイトネットワーク
優れた見識を結集し、
より迅速かつ正確に
実施/中止の意思決定
を実現
最適な
化合物の
選択
クインタイルズは、早期臨床
開発に対して完全統合型アプ
ローチをとることで、科学と
実証結果を基礎とした実現
ソリューションを提供します。
包括的なケイパビリティと柔軟なソリューション
クインタイルズは早期開発プログラム全体に渡ってお客様の
あらゆる要件に対応し、お客様が必要とされる柔軟で包括
的なソリューションを提供し、以下を実現します。
定費を増大させることなくケイパビリティを強化 –
固
経験豊富なスタッフ、グローバルな最先端の第Ⅰ相
試験施設、臨床施設との提携を通じて広範囲の治療
領域、地域、規模、複雑性に渡って試験を容易にし
ます。
試験管理の簡素化 – 熟練のプロジェクトマネージャー
がグローバルに一貫した手順、厳しいオーバーサイト
（監視）、総合データへの容易なアクセスを確保します。
コストの変動化とリスクの共有 – 革新的な提携モデル
によりインフラコストを削減し、戦略的なキャパシテ
ィ計画を強化します。
より能率的・効果的な患者試験 – 治験実施医療施設と
の提携と多施設の試験管理に対する専門知識、そして
治療知識を活用し、お客様が順調に早期患者試験を実
行できるようサポートします。
プライム＆パートナー治験施設グローバルネットワーク
早期臨床試験に必要な患者集団にアクセスする必要性
が急激に高まっています。クインタイルズの23のプラ
イムサイトの治験施設と1300を超えるパートナーサイ
トの治験施設によって、お客様に戦略的で優れた競争
力というメリットをご提供します。
迅速で広範囲に渡る患者アクセス – まれな病歴
の患者を特定してリクルートする場合に特に有益
です。
治験実施医療施設の実績の向上 – クインタイル
ズは各治験実施医療施設を能動的に管理するこ
とで、全プロトコルが確実に実施され、全目標が
達成されるようにします。
試験スタートアップの促進 – 広範囲に渡る患者プ
ールにアクセスすることで、より迅速かつ確実に
試験を開始できます。
ECD=Early Clinical Development
(早期臨床開発)の事業
クインタイルズでは幅広い専門知識と第I相/第IIa相試
験に必要なケイパビリティのご提供を通じ、早期臨床
開発事業を展開しています。
グローバルな展開、柔軟なオプション
お客様の試験要件が何であれ、クインタイルズは各種の
柔軟なオプションをご提供し、その要件にお応えします。
臨床薬理ユニットは社内で連携し、お客様の治験の効率を
高め、コストを削減できるようサポートいたします。また
患者/治験施設ネットワークを通じてお客様が対象患者集
団にアクセスできるようサポートいたします。当社がご提
供するソリューションには以下が含まれます。
米国：カンザス州オーバーランドパーク – 臨床薬理
学者を採用、複雑な第I相/第IIa相試験向けのカスタム
デザイン
PK / PD
メディカル・
ライティング
生物統計学
英国：ロンドン – トランスレーショナル医療に関する
専門知識と呼吸器試験の専門施設
患者/治験施設グローバルネットワーク – 試験の実現
可能性と患者のリクルート；治療の総合的な専門知識
早期臨床開発
データ
マネジメント
バイオ分析
研究施設
カーデ
ィアック・
セイフティ
（心臓安全性）/
ECG（心電図）
モニタリング
ターンキー
TQT
ソリューシ
ョン
お問い合わせ
フリーダイヤル: +1020994060 もしくは 03-6859-9700
ウェブサイト: w ww.quintiles.com/earlydevelopment
www.quintiles.co.jp
メールアドレス: [email protected]
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臨床開発では開始時からできるだけ優位な立場を確保することが必須です。
比類ない科学的専門知識、革新的なアプローチ、完全に統合されたグロ
ーバルなインフラストラクチャをお客様にご提供できるクインタイルズと
提携しませんか。クインタイルズはお客様が最適な化合物を特定して追
求し、薬品開発の後期相における成功の確率を向上できるようお手伝いい
たします。