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※2014年５月改訂（第２版）
2013年２月作成
日本標準商品分類番号
8 7 3 1 3 6
末梢性神経障害治療剤
※
Mecobalamin
貯 法：遮光、気密容器、室温保存
使用期限：外装に表示
取扱い上の注意：「取扱い上の注意」の項参照
【組成・性状】
販
売
名
用を促進すると共に、 -RNAのメチル化など、核酸代謝にも関
与する。ビタミンB12欠乏食で飼育したラットに14C-標識体を投
与すると、神経系のレシチン分画への14Cの取込み増加が見ら
れる。また、ビタミンB12及び葉酸欠乏食で飼育したラットに
おける神経細胞内核酸合成の促進や神経組織培養における神経
線維の髄 形成の促進が報告されている。
メコバラミン錠500μg「DK」
有効成分
（１錠中）
メコバラミン･･･500μg
乳糖水和物、セルロース、トウモロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、二酸化ケイ素、ステア
添 加 物 リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴー
ル、酸化チタン、黄色５号、青色１号、青色２号、赤
色３号、カルナウバロウ
色・剤形
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：メコバラミン
（Mecobalamin）
α［ 化学名：Co - α（5,6-Dimethyl-1H-benzoimidazol-1-yl）
］ Coβ-methylcobamide
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1,344.38
O
構造式：
橙赤色のフィルムコーティング錠
表面
裏面
側面
直径（mm）
6.1
厚さ（mm）
2.5
重量（mg）
80
外 形
H2N
規 格
H2N
【効能・効果】
H3C
H 2N
CH3
O
-O
【用法・用量】
1．
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を
実施していない。
頻
度
食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
過敏症注）
発疹
O
P
H
NH2
N
CH3
N
CH3
HO
H
H
H
O
H
HO
※性 状：暗赤色の結晶又は結晶性の粉末である。
水にやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにく
く、アセトニトリルにほとんど溶けない。
光によって分解する。
【取扱い上の注意】
不 明
消化器
H
O
通常、成人は１日３錠（メコバラミンとして１日1500μg）
を３
回に分けて経口投与する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
CH3
CH3
O
NH
本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然
と使用すべきでない。
【使用上の注意】
N
CH3 CH3
NH2
O
Co+
N
O
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
N
H
O
NH2
H O
CH3
N
H
末梢性神経障害
H3C H3C
H
O H3C
ME5
識別コード
22200AMX00616000
2010年11月
2011年１月
承認番号
薬価収載
販売開始
注）このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
2．
適用上の注意
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指
導すること。
（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘
膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併
症を併発することが報告されている。
）
3．
その他の注意
水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって
大量に投与することは避けることが望ましい。
【薬 物 動 態】
※溶出挙動1）
メコバラミン錠500μg「DK」は、日本薬局方医薬品各条に定め
られたメコバラミン錠の溶出規格に適合していることが確認さ
れている。
【薬 効 薬 理】2）
メコバラミンは、生体内補酵素型ビタミンB12の１種で、ホモ
システインからメチオニンを合成するメチル基転移反応に重要
な役割を果たす。メチオニン合成反応を通じて貯蔵型葉酸の利
1．
湿気を避けて保存すること。
2．
安定性試験結果3）
室温保存
（室温、６ヵ月）
、光照射
（37℃、1000ルクス、２ヵ月）
及び加温加湿
（40℃、相対湿度80％、３ヵ月）の各条件下での
安定性試験の結果、メコバラミン錠500μg「DK」は経時的に
安定であると考えられた。
【包 装】
メコバラミン錠500μg「DK」
100錠
（PTP10錠×10）
、1200錠
（PTP10錠×120）
【主 要 文 献】
1）
大興製薬㈱：メコバラミン錠500μg「DK」の溶出性に関する
資料
（社内資料）
2）
第十六改正日本薬局方解説書 廣川書店
3）
大興製薬㈱：メコバラミン錠500μg「DK」の安定性に関する
資料
（社内資料）
【文献請求先】
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
大興製薬株式会社 安全管理部
〒350−1155 埼玉県川越市下赤坂560番地1
TEL：049−266−6061
FAX：049−266−6078
製造販売元
620-DK-77-02
20140516T1178
14050446-1
10371040008