検査内容変更のお知らせ 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。 この度、下記の検査項目につきまして、検査内容を変更させていただくことに致し ましたので、取り急ぎご案内申し上げます。 誠に勝手ではございますが、 事情をご賢察の上、 何卒ご了承の程お願い申し上げます。 謹白 記 対象項目 ● 1645 ヘリコバクター・ピロリ IgG ● 3336 ABC 分類 変更内容 コード 1645 検査項目名 ヘリコバクター・ピロリ抗体 IgG ABC 分類 3336 (同時依頼項目) 1645 ヘリコバクター・ピロリ抗体 IgG 3337 ペプシノゲン 変更箇所 新 旧 検査項目名 ヘリコバクター・ピロリ抗体 ヘリコバクター・ピロリ抗体 IgG 検 査 方 法 LA [栄研化学] EIA [栄研化学] 所 要 日 数 3~4 日 3~5 日 ペプシノゲン ペプシノゲン 検 査 方 法 LA ヘリコバクター・ピロリ抗体 LA 判 定 区 分 (胃の健康度) 所 要 日 数 EIA A/B/C (3 区分) 3~4 日 3~5 日 ● 平成 27 年 3 月 31 日(火) 受付日分より 案内書掲載 頁 67 LA ヘリコバクター・ピロリ抗体 IgG A/B/C/D (4 区分) 変更期日 備考 検査方法変 更および A、 B、C、D 判定 の採用 ヘリコバクター・ピロリ抗体 ヘリコバクター・ピロリ抗 体IgG の測 定 試 薬 を同 一 メーカーが販 売 する汎 用 自 動 分 析 装 置 用 の総 抗 体 価 を測 定 す る検 査 試 薬 に変 更 致 し ます。新 試 薬 では IgG 抗 体 に加 え、IgA およ び IgM クラスの抗 体 を含 む総 抗 体 価 を測 定 す るため、陽 性 率 が向 上 します。 なお、本 変 更 に伴 い、検 査 項 目 名 をヘリコバクター・ピロリ抗 体 に変 更 します。 新旧二法の相関 【判定一致率】 旧法 陽性 (+) 新法 陰性 (-) 計 陽性 陰性 (+) (-) 00112 034 00004 116 ※1 計 ※2 146 450 454 484 600 陽性一致率 : 96.6%(112/116) 陰性一致率 : 93.0%(450/484) 判定一致率 : 93.7%(562/600) ( (LSIメディエンス検討データ) ※1 : 旧法陽性、新法陰性の 4 例は両法供にカットオフ値付近でした。 ※2 : 旧法陰性、新法陽性は IgA 抗体を認識しているものと考えられます。 2 ABC 分類 胃 の健 康 度 を調 べる「 ABC 分 類 」検 査 のうち 、ヘリコバクター・ピロリ抗 体 の検 査 方 法 を 総 抗 体 価 測 定 用 の試 薬 に変 更 致 します。 また、従 来 はペプシノゲンとヘリコバクター・ピロリ抗 体 の結 果 により、胃 の健 康 度 を A、B、 C の 3 群 に分 類 し、結 果 をご報 告 しておりましたが、今 回 の変 更 に併 せて A、B、C、D の 4 群 でのご報 告 に変 更 致 します。 なお、専 用 報 告 書 につきまして も別 掲 の通 り変 更 いたします。 新判定基準と胃の健康度 【判定基準】 【胃の健康度】 HP 抗体価検査 陰性 PG検査 (-) 陽性 (+) 陰性 陽性 (-) (+) A B A群 B群 C群 D群 D C 健康な胃粘膜で、胃の病気になる危険性は低いと考え られます。 少し弱った胃です。 胃潰瘍・十二指腸潰瘍などに注意が必要です。 弱った胃です。 内視鏡による定期的検査を受診しましょう。 かなり弱った胃です。 かならず、内視鏡による定期的検査を受診しましょう。 ABC 分類検査報告書 3 4
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